- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03469401
Evaluering af BD-glucan i peritonealvæske til diagnosticering af svampeperitonitis (PERICAND)
Evaluering af påvisning af B D-glucan i peritonitisvæske på intensivafdelinger (ICU) patienter med peritonitis til diagnosticering af svampeperitonitis, sammenlignet med rutinemæssig mikrobiologisk diagnosemetode. PERICAND-undersøgelsen
Invasiv candidiasis har en høj dødelighed, omkring 40 %. Resultatet forbliver tæt knyttet til tidspunktet for behandlingsadministration. Rutinemæssige mikrobiologiske teknikker giver resultater for nylig til at tillade hurtig påbegyndelse af antifungal behandling (mindst 48 timer). Det er vigtigt at udvikle diagnostiske værktøjer til at påbegynde antifungal behandling så tidligt som muligt.
B D glucan-detektion, en af hovedkomponenterne i candida-cellevæggen, kan være nyttig til en tidlig diagnose.
Der er flere teknikker på markedet til påvisning af glucan. I Europa og Amerika er den mest anvendte Fungitel (Associated of Cape Cod, Inc.).
Der er flere undersøgelser om brugen af sådanne kits til svampesygdomme. En række undersøgelser rapporterer tegn på en tidlig diagnose.
Men i medicinsk litteratur er der ikke undersøgelser fokuseret på påvisning af B D glucan i peritonealvæske til diagnose Candida peritonitis.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- skriftligt informeret samtykke til optagelse i undersøgelsen
- ophold på intensiv afdeling
- diagnosticeret med en peritonitis
- peritonealvæske opsamlet ved en operation eller radiologisk procedure, analyseret på bakteriologisk laboratorium ved l'institut des agents infectieux, l'hôpital de la Croix Rousse
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Døende patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
intervention
Voksen patient (over 18 år) indlagt på intensivafdelingen for akut peritonitis med en peritoneal væskeprøve opnået via kirurgi eller radiologisk dræning
|
Evaluering af sensibilitet, specificitet, negativ og positiv prædiktiv værdi af BD glucan i peritonealvæske til diagnosticering af svampeperitonitis sammenlignet med svampekultur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af sensibilitet, specificitet, negativ og positiv prædiktiv værdi af BD glucan i peritonealvæske til diagnosticering af svampeperitonitis sammenlignet med svampekultur
Tidsramme: 1 år
|
Evaluering af sensibilitet, specificitet, negativ og positiv prædiktiv værdi af BD glucan i peritonealvæske til diagnosticering af svampeperitonitis sammenlignet med svampekultur
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florent WALLET, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL17_0775
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinom | Lungekarcinom | Kolorektalt karcinom | Ondartet neoplasma | Blærekarcinom | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende