Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af dræning af brystrør

14. februar 2024 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

Optimering af dræning af thoraxrør for at forkorte postoperativt hospitalsophold og øge patienternes tilfredshed efter videoassisteret thoraxkirurgi

Tidlig bedring efter operationen var ny udviklet videnskab i de senere år. Der var dog få rapporter inden for thoraxkirurgi. Efterforskere forsøger at bruge digitalt thoraxdrænagestyringssystem til postoperativ pleje og se, om det kan hjælpe patienter til at komme sig fra operationen så hurtigt som muligt. Ifølge efterforskernes kliniske dataindsamling vil efterforskerne etablere en ny postoperativ plejeretningslinje for de patienter, der får thoraxkirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dræning af mellemrummet mellem ribben og lunger har været praktiseret siden Hippokrates tid. Indtil videre har brystrørs funktion, specifikt til at dræne væske eller luft fra pleurarummet, stort set været uændret i mere end 3000 år. Brugen af ​​thoraxdræningsrør efter thoraxkirurgi er afgørende for at evakuere luftlækage og/eller pleural effusion; dog kan forsinket sondefjernelse forværre smerter, forsinke genopretning af lungefunktionen og forlænge hospitalsindlæggelse. For nylig er Thopaz digitalt overvåget thoraxdræningssystem (Medela Healthcare, Baar, Schweiz) designet til at give objektive målinger af luftlækage og pleuratryk. Med dette system kan luftlækage og pleuratryk måles nøjagtigt i henholdsvis mL/min og mm H2O. Satsen for luftlækage kan ses på et display i realtid. Digital overvågning for luftlækage er rapporteret at reducere interobservatørers uenighed i beslutningstagningen i håndteringen af ​​patienter med thoraxrør, hvilket kan hjælpe plejepersonalet med et mere solidt bevis på strategier for postoperativ thoraxdrænagebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

253

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung memorial hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen efter grundige forklaringer
  • Patient, der modtog torakoskopoperation for lungelæsion

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen efter grundige forklaringer
  • Patienter, der ikke har fået thorakoskopoperation for lungelæsion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentgrupper
Brug efter thoraxoperation Digitalt thoraxdræningssystem indtil patientens udskrivelsesdag
Enhed: Digitalt thoraxafløbssystem
patienter, der fik digitalt thorax dræningssystem
Aktiv komparator: Kontrolgrupper
Brug traditionelt dræningssystem efter thoraxoperation indtil patientens udskrivningsdag Ikke brug Digitalt thoraxdræningssystem
Enhed: Brug ikke digitalt thoraxafløbssystem
patienter, der ikke fik digitalt thoraxdræningssystem (traditionelt dræningssystem)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftlækagegraf for digitalt afløbssystem
Tidsramme: Følg patientens tilstand i OPD efter operation om to år
Sammenlign Digitalt thoraxafløbssystem med traditionelt afløbssystem
Følg patientens tilstand i OPD efter operation om to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesdage efter operationen
Tidsramme: Følg patientens tilstand i OPD efter operation om to år
Sammenlign Digitalt thoraxafløbssystem med traditionelt afløbssystem
Følg patientens tilstand i OPD efter operation om to år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væskediagram af digitalt afløbssystem
Tidsramme: Følg patientens tilstand i OPD efter operation om to år
Sammenlign Digitalt thoraxafløbssystem med traditionelt afløbssystem
Følg patientens tilstand i OPD efter operation om to år
Patient daglig aktivitet
Tidsramme: Indtil patienten udskrives fra vores hospital
Brug af Wearable Device til at overvåge patientens søvnkvalitet og aktivitet
Indtil patienten udskrives fra vores hospital

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Ching-Feng Wu, MD, Chang Gung memorial hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2018

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2024

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGMH-IRB-201701495A3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med Digitalt thoraxafløbssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner