Vurdering af dimensionsændringer efter podning med mikrofragmenteret fedtvæv fyldt på allograft på kantkonservering
Vurdering af dimensionsændringer efter podning med mikrofragmenteret fedtvæv lastet på allograft på kantkonservering versus allograft kun for efterfølgende implantatplacering i den bageste maksillære region, et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter involveret i denne undersøgelse vil blive opdelt i to grupper; hver gruppe vil modtage et forskelligt transplantat af knogleforøgelse: Fedtvæv påfyldt allograft vil blive brugt til undersøgelsesgruppen og allograft kun til kontrolgruppen.
Efter 3-6 måneder udføres vurdering af dimensionsændringer (RG højde & bredde) på CBCT, og histomorfometri vil blive evalueret via kernebiopsi på tidspunktet for implantatplacering i begge grupper.
Radiografisk vurdering, som vil blive opnået ved CBCT-scanning, vil blive brugt til at beregne ændringerne i knoglehøjde og -bredde fra baseline (1 uge) til 3-6 måneder postoperativt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: hesham Elhawary, prof
- Telefonnummer: 01144446373
- E-mail: hesham.elhawary@dentistry.cu.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: maha alnahdi, BDS
- Telefonnummer: 01559975945 01145684357
- E-mail: maha.alnahdi@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Cairo, Giza, Egypten
- Cairo Universty
-
Kontakt:
- hesham Elhawary, prof
- Telefonnummer: 01144446373
- E-mail: hesham.elhawary@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Maha Alnahdi, BDS
- Telefonnummer: 01559975945
- E-mail: maha.alnahdi@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har behov for implantatbehandling efter tandudtrækning på grund af enten uoprettelige carieslæsioner eller påvirket parodontium.
Aldersgruppe: over 18 år
• Resterende naturlige tænder har god parodontalvævsstøtte, og okklusion viste tilstrækkelig mellembueplads til fremtidig protese.
Ekskluderingskriterier:
• Generelle kontraindikationer til implantatkirurgi.
- Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
- Dårlig mundhygiejne og motivation.
- Alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
- Systemiske, immunologiske eller invaliderende sygdomme, der kan påvirke normal knogleheling og lokal patose.
- Behandlet eller under behandling af intravenøse amino-bisphosphonater.
- Aktiv infektion eller alvorlig betændelse i området beregnet til implantatplacering.
- Patienter, der deltager i andre undersøgelser, hvis den nuværende protokol ikke kunne følges korrekt.
- Tunge somkers
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mikrofragmenteret fedtvæv
mikrofragmenteret fedtvæv indlæst på allotransplantat ved kantkonservering
|
mikrofragmenteret fedtvæv indlæst på allotransplantat ved kantkonservering
|
|
Aktiv komparator: allograft
allograft kun ved kantbevaring
|
mikrofragmenteret fedtvæv indlæst på allotransplantat ved kantkonservering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolær højderyg (knoglemængde)
Tidsramme: Alveolær højderyg (knoglemængde) ved CBCT efter 3-6 måneder
|
Af CBCT
|
Alveolær højderyg (knoglemængde) ved CBCT efter 3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolær rygbredde.
Tidsramme: Alveolær rygbredde. af CBCT efter 3-6 måneder
|
Af CBCT
|
Alveolær rygbredde. af CBCT efter 3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Assessment of dimensional chan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Alle patienter involveret i denne undersøgelse vil blive opdelt i to grupper; hver gruppe vil modtage et forskelligt transplantat af knogleforøgelse: Fedtvæv påfyldt allograft vil blive brugt til undersøgelsesgruppen og allograft kun til kontrolgruppen.
For begge grupper: Alle patienter i begge grupper vil blive evalueret radiografisk umiddelbart og efter 3-6 måneder efter operationen ved keglestråle-CT-scanning for at registrere alveolær ryghøjde og -bredde.
IPD-delingstidsramme
Efter 6 måneder vil patienter blive evalueret histomorfometrisk via kernebiopsi på tidspunktet for implantatplacering og radiografisk via vurdering af højderyg på CBCT.
Radiografisk vurdering, der vil blive opnået ved CBCT-scanning, vil blive brugt til at beregne ændringerne i knoglehøjde og -bredde fra baseline (1 uge) til 6 måneder postoperativt.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .