Bewertung von Dimensionsänderungen nach der Transplantation mit mikrofragmentiertem Fettgewebe, das auf ein Allotransplantat geladen ist, bei der Ridge Preservation
Bewertung von Dimensionsänderungen nach einer Transplantation mit mikrofragmentiertem Fettgewebe, das auf Allotransplantat geladen ist, bei der Kieferkammkonservierung im Vergleich zu Allotransplantat nur für die anschließende Implantatinsertion im hinteren Oberkieferbereich, eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle an dieser Studie beteiligten Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt; Jede Gruppe erhält ein anderes Knochenaugmentationstransplantat: Auf Allotransplantat geladenes Fettgewebe wird für die Studiengruppe und Allotransplantat nur für die Kontrollgruppe verwendet.
Nach 3–6 Monaten wird die Beurteilung der Dimensionsänderungen (RG-Höhe und -Breite) im DVT durchgeführt und die Histomorphometrie wird zum Zeitpunkt der Implantatinsertion in beiden Gruppen mittels Stanzbiopsie ausgewertet.
Die radiologische Beurteilung, die durch einen CBCT-Scan durchgeführt wird, wird verwendet, um die Veränderungen der Knochenhöhe und -breite vom Ausgangswert (1 Woche) bis 3–6 Monate nach der Operation zu berechnen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: hesham Elhawary, prof
- Telefonnummer: 01144446373
- E-Mail: hesham.elhawary@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: maha alnahdi, BDS
- Telefonnummer: 01559975945 01145684357
- E-Mail: maha.alnahdi@dentistry.cu.edu.eg
Studienorte
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Giza
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Cairo, Giza, Ägypten
- Cairo Universty
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Kontakt:
- hesham Elhawary, prof
- Telefonnummer: 01144446373
- E-Mail: hesham.elhawary@dentistry.cu.edu.eg
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Kontakt:
- Maha Alnahdi, BDS
- Telefonnummer: 01559975945
- E-Mail: maha.alnahdi@dentistry.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die nach einer Zahnextraktion aufgrund nicht reparierbarer Kariesläsionen oder eines betroffenen Parodontiums eine Implantatbehandlung benötigen.
Altersgruppe: über 18 Jahre
• Die verbleibenden natürlichen Zähne verfügen über eine gute parodontale Gewebeunterstützung und die Okklusion zeigte ausreichend Platz zwischen den Zahnbögen für zukünftige Prothesen.
Ausschlusskriterien:
• Allgemeine Kontraindikationen für eine Implantation.
- Weniger als 1 Jahr vor der Implantation einer Bestrahlung im Kopf- und Halsbereich unterzogen.
- Schlechte Mundhygiene und Motivation.
- Schwerer Bruxismus oder Pressen.
- Systemische, immunologische oder schwächende Erkrankungen, die die normale Knochenheilung und lokale Pathose beeinträchtigen könnten.
- Behandelt oder unter Behandlung mit intravenösen Aminobisphosphonaten.
- Aktive Infektion oder schwere Entzündung im Bereich, der für die Implantatinsertion vorgesehen ist.
- Patienten, die an anderen Studien teilnehmen, wenn das vorliegende Protokoll nicht ordnungsgemäß befolgt werden konnte.
- Schwere Hose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: mikrofragmentiertes Fettgewebe
Mikrofragmentiertes Fettgewebe, geladen auf Allotransplantat zur Kieferkammkonservierung
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Mikrofragmentiertes Fettgewebe, geladen auf Allotransplantat zur Kieferkammkonservierung
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Aktiver Komparator: Allotransplantat
Allotransplantat nur bei Kieferkammerhaltung
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Mikrofragmentiertes Fettgewebe, geladen auf Allotransplantat zur Kieferkammkonservierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kieferkammhöhe (Knochenmenge)
Zeitfenster: Alveolarkammhöhe (Knochenmenge) mittels DVT nach 3-6 Monaten
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Durch DVT
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Alveolarkammhöhe (Knochenmenge) mittels DVT nach 3-6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alveolarkammbreite.
Zeitfenster: Alveolarkammbreite. durch CBCT nach 3-6 Monaten
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Durch DVT
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Alveolarkammbreite. durch CBCT nach 3-6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Assessment of dimensional chan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Alle an dieser Studie beteiligten Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt; Jede Gruppe erhält ein anderes Knochenaugmentationstransplantat: Auf Allotransplantat geladenes Fettgewebe wird für die Studiengruppe und Allotransplantat nur für die Kontrollgruppe verwendet.
Für beide Gruppen: Alle Patienten beider Gruppen werden sofort und nach 3 bis 6 Monaten radiologisch untersucht postoperativ durch Kegelstrahl-CT-Scan zur Aufzeichnung der Höhe und Breite des Alveolarkamms.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach 6 Monaten werden die Patienten histomorphometrisch mittels Kernbiopsie zum Zeitpunkt der Implantatinsertion und radiologisch mittels Beurteilung der Kieferkammhöhe im DVT untersucht.
Die radiologische Beurteilung, die durch einen CBCT-Scan durchgeführt wird, wird verwendet, um die Veränderungen der Knochenhöhe und -breite vom Ausgangswert (1 Woche) bis 6 Monate nach der Operation zu berechnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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