Valutazione delle variazioni dimensionali a seguito di innesto con tessuto adiposo microframmentato caricato su allotrapianto con preservazione della cresta
Valutazione dei cambiamenti dimensionali in seguito all'innesto con tessuto adiposo microframmentato caricato su alloinnesto sulla preservazione della cresta rispetto all'alloinnesto solo per il successivo posizionamento dell'impianto nella regione mascellare posteriore, uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti coinvolti in questo studio saranno divisi in due gruppi; ciascun gruppo riceverà un diverso innesto di aumento osseo: il tessuto adiposo caricato su allotrapianto verrà utilizzato per il gruppo di studio e solo allotrapianto per il gruppo di controllo.
Dopo 3-6 mesi, verrà eseguita la valutazione dei cambiamenti dimensionali (altezza e larghezza RG) sulla CBCT e l'istomorfometria verrà valutata tramite biopsia centrale al momento del posizionamento dell'impianto in entrambi i gruppi.
La valutazione radiografica che verrà ottenuta mediante scansione CBCT verrà utilizzata per calcolare i cambiamenti dell'altezza e della larghezza dell'osso dalla linea basale (1 settimana) a 3-6 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: hesham Elhawary, prof
- Numero di telefono: 01144446373
- Email: hesham.elhawary@dentistry.cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: maha alnahdi, BDS
- Numero di telefono: 01559975945 01145684357
- Email: maha.alnahdi@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Giza
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Cairo, Giza, Egitto
- Cairo Universty
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Contatto:
- hesham Elhawary, prof
- Numero di telefono: 01144446373
- Email: hesham.elhawary@dentistry.cu.edu.eg
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Contatto:
- Maha Alnahdi, BDS
- Numero di telefono: 01559975945
- Email: maha.alnahdi@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti che necessitano di un trattamento implantare dopo l'estrazione del dente a causa di lesioni cariose non ripristinabili o di parodonto affetto.
Fascia d'età: sopra i 18 anni
• I denti naturali rimanenti hanno un buon supporto del tessuto parodontale e l'occlusione ha mostrato uno spazio interarcata sufficiente per la futura protesi.
Criteri di esclusione:
• Controindicazioni generali alla chirurgia implantare.
- Sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
- Scarsa igiene orale e motivazione.
- Grave bruxismo o serraggio.
- Malattie sistemiche, immunologiche o debilitanti che potrebbero influenzare la normale guarigione ossea e la patologia locale.
- Trattati o in corso di trattamento con aminobifosfonati per via endovenosa.
- Infezione attiva o grave infiammazione nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
- Pazienti che partecipano ad altri studi, se il presente protocollo non può essere seguito correttamente.
- Sommer pesanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tessuto adiposo microframmentato
tessuto adiposo microframmentato caricato su allotrapianto con preservazione della cresta
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tessuto adiposo microframmentato caricato su allotrapianto con preservazione della cresta
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Comparatore attivo: allotrapianto
alloinnesto solo sulla conservazione della cresta
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tessuto adiposo microframmentato caricato su allotrapianto con preservazione della cresta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza della cresta alveolare (quantità ossea)
Lasso di tempo: Altezza della cresta alveolare (quantità ossea) mediante CBCT dopo 3-6 mesi
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A cura della CBCT
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Altezza della cresta alveolare (quantità ossea) mediante CBCT dopo 3-6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Larghezza della cresta alveolare.
Lasso di tempo: Larghezza della cresta alveolare. mediante CBCT dopo 3-6 mesi
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A cura della CBCT
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Larghezza della cresta alveolare. mediante CBCT dopo 3-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Assessment of dimensional chan
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tutti i pazienti coinvolti in questo studio saranno divisi in due gruppi; ciascun gruppo riceverà un diverso innesto di aumento osseo: il tessuto adiposo caricato su allotrapianto verrà utilizzato per il gruppo di studio e solo allotrapianto per il gruppo di controllo.
Per entrambi i gruppi: tutti i pazienti di entrambi i gruppi verranno valutati radiograficamente immediatamente e dopo 3-6 mesi dopo l'intervento mediante scansione TC a fascio conico per registrare l'altezza e la larghezza della cresta alveolare.
Periodo di condivisione IPD
Dopo 6 mesi, i pazienti verranno valutati istomorfometricamente tramite biopsia centrale al momento del posizionamento dell'impianto e radiograficamente tramite valutazione dell'altezza della cresta sulla CBCT.
La valutazione radiografica che verrà ottenuta mediante scansione CBCT verrà utilizzata per calcolare i cambiamenti dell'altezza e della larghezza dell'osso dalla linea basale (1 settimana) a 6 mesi dopo l'intervento.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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