Klinisk nytte og sikkerhed af human navlestreng mesenkymalt stamcelle-sekretom i lægemiddelresistent epilepsi enkelt center, ikke-randomiseret, fase I klinisk forsøg

Inklusionskriterier:

• Personer i alderen 18 til 60 år.
• Personer med en klinisk diagnose af epilepsi bekræftet af en neurolog baseret på internationalt accepterede kriterier.
• Personer med en anfaldshyppighed på mindst 6 gange på 12 måneder.
• Personer, der har en historie med tilbagevendende anfald, som ikke er kontrolleret med standard antiepileptisk behandling af mindst 2 typer lægemidler i mindst 12 måneder.
• Personer, som har et stabilt generelt helbred uden livstruende akutte sygdomme eller ukontrollerede medicinske tilstande.
• Personer, der ikke har en historie med andre neurodegenerative sygdomme eller alvorlige psykiatriske lidelser, der kan påvirke undersøgelsens resultater.
• Personer, der ikke er gravide eller ammer.
• Personer, der er villige til at give skriftligt samtykke efter at have modtaget fuldstændig information om undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med en historie med slagtilfælde eller tegn på slagtilfælde ved lægeundersøgelse.
• Personer, der er blevet opereret til behandling af epilepsi.
• Personer med en historie med allergi eller overfølsomhedsreaktioner over for sekretomet eller relaterede komponenter.
• Personer med aktiv eller ukontrolleret autoimmun sygdom.
• Personer, der modtager immunsuppressiv behandling.
• Personer med svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
• Personer med betydelig vaskulær eller blodkarsygdom.