Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem PLA niveauer og sygdoms sværhedsgrad hos patienter med sepsis hjerteinsufficiens

22. oktober 2024 opdateret af: Xiu Shengyao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Sepsis hjerteinsufficiens er karakteriseret ved høj morbiditet og mortalitet. Undersøgelser har vist en sammenhæng mellem forhøjede PLA-niveauer hos patienter med sepsis og kliniske resultater af hjertedysfunktion. Denne undersøgelse vil udforske sammenhængen mellem cirkulerende PLA-niveauer og organdysfunktion og sygdommens sværhedsgrad hos SIMD-patienter i form af et tværsnitsstudie.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Sepsis hjerteinsufficiens er et uløst problem inden for svær sygdom, som er karakteriseret ved høj sygelighed og høj dødelighed. Adskillige undersøgelser har fundet ud af, at infektiøse faktorer aktiverer blodplader og inflammatoriske celler, beskadiger det vaskulære endotel og får leukocytter til at interagere med blodplader for at danne blodplade-leukocytaggregater, og forhøjede PLA-niveauer hos patienter med sepsis er forbundet med det kliniske resultat af hjertedysfunktion. Litteraturstudierne har vist, at serum-PLA-niveauet hos sepsispatienter er signifikant øget, og PLA-niveauet er positivt korreleret med sværhedsgraden af ​​hjertedysfunktion hos sepsispatienter, og dannelsen af ​​PLA reguleres af bindingen af ​​CD62P på overfladen af aktiverede blodplader og PSGL-1 på overfladen af ​​leukocytter. Denne undersøgelse vil udforske sammenhængen mellem cirkulerende PLA-niveauer og organdysfunktion og sygdoms sværhedsgrad hos patienter med SIMD i form af et tværsnitsstudie, for at give en ny potentiel retning for evaluering og behandling af SIMD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Rekruttering
        • DongzhimenH,Beijing
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sammenligning af patienter med sepsis-hjerteinsufficiens med raske mennesker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sepsis hjerteinsufficiens gruppe

    1. Fra april 2024 til december 2026, i det første ICU-område på Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, indlagte patienter i Zone II;
    2. i overensstemmelse med diagnosen sepsis hjerteinsufficiens;
    3. Alder ≥ 50 og ≤ 90 år gammel;
    4. SOFA-score≥ 2 point;
    5. Inden for 24 timer efter diagnosen hjerteinsufficiens ved sepsis;
    6. Patienten eller hans/hendes familiemedlemmer underskriver samtykkeerklæringen. Sunde emner
    1. Alder ≥ 50 og ≤ 90 år, fastboende i Beijing-samfundet;
    2. Godt helbred (blodrutine, lever- og nyrefunktion, blodlipider, blodkoagulation, ingen åbenlyse abnormiteter, ingen diagnose hjerteinsufficiens, akut koronarsyndrom, gammelt myokardieinfarkt eller kardiomyopati);
    3. Der er ingen historie med langvarig brug af lægemidler, der påvirker blodpladefunktionen og koagulationsfunktionen, og dem, der er villige til at samarbejde med testen Crowd;
    4. Forsøgspersonen underskrev selv den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Diagnosticeret med akut koronarsyndrom, gammelt myokardieinfarkt og koronar hjertesygdom revaskularisering af patienter; (2) Hjerteinsufficiens på grund af kardiomyopati, såsom hypertrofisk kardiomyopati, dilateret kardiomyopati, myokardieamyloidose, diabetisk kardiomyopati, hypothyroid kardiomyopati, etc.; (3) På grund af hjerteknuder Hjerteinsufficiens forårsaget af strukturelle abnormiteter, arytmier, cor pulmonale, nefrohjertesyndrom osv.; (4) Virkning Overlevelse af alvorlige primære sygdomme, herunder: ukontrollerede ondartede tumorer, der har metastaseret flere steder og ikke kan resekeres, og blodsygdomme, ny coronavirusinfektion og HIV osv.; (5) Lever- og nyredysfunktion med en enkelt SOFA-score på ≥3 point hos lever- eller nyrehandicappede; (6) De, der kontinuerligt har brugt immunsuppressiva eller organtransplantationer inden for de seneste 6 måneder; (7) 7 på hinanden følgende dage før indskrivning. De, der har brugt kortikosteroider, konverteret til methylprednisolon dosis≥ 20 mg/dag; (8) Gravide og ammende kvinder; (9) Tag eller injektion af lægemidler, der påvirker blodpladefunktionen og koagulationsfunktionen; (10) De, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sepsis hjerteinsufficiens gruppe

Hjertedysfunktion eller hæmodynamiske abnormiteter hos patienter med sepsis, kombineret med abnorme hjerteultralydsfund, markører for myokardieskade og/eller markører for hjertefunktion

  1. Fra april 2024 til december 2026, i det første ICU-område på Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, indlagte patienter i zone II;
  2. i overensstemmelse med diagnosen sepsis hjerteinsufficiens;
  3. Alder ≥ 50 og ≤ 90 år gammel;
  4. SOFA-score≥ 2 point;
  5. Inden for 24 timer efter diagnosen hjerteinsufficiens ved sepsis;
  6. Patienten eller hans/hendes familiemedlemmer underskriver samtykkeerklæringen.
Sunde emner
  1. Alder ≥ 50 og ≤ 90 år, fastboende i Beijing-samfundet;
  2. Godt helbred (blodrutine, lever- og nyrefunktion, blodlipider, blodkoagulation, ingen åbenlyse abnormiteter, ingen diagnose hjerteinsufficiens, akut koronarsyndrom, gammelt myokardieinfarkt eller kardiomyopati);
  3. Der er ingen historie med langvarig brug af lægemidler, der påvirker blodpladefunktionen og koagulationsfunktionen, og dem, der er villige til at samarbejde med testen Crowd;
  4. Forsøgspersonen underskrev selv den informerede samtykkeerklæring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PLA
Tidsramme: På optagelsestidspunktet
Blodplade-leukocyt-aggregatniveauer
På optagelsestidspunktet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekkokardiografi
Tidsramme: På optagelsestidspunktet
Ekkokardiografi vurderer hjertefunktion
På optagelsestidspunktet
APACHEII
Tidsramme: På optagelsestidspunktet
Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering
På optagelsestidspunktet
SOPA
Tidsramme: På optagelsestidspunktet
Sekventiel organsvigt score
På optagelsestidspunktet
BNP
Tidsramme: På optagelsestidspunktet
Hjerne natriuretisk peptid
På optagelsestidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nan Guo, Chief physician, DongzhimenH,Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner