- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06655389
Korrelation mellem PLA niveauer og sygdoms sværhedsgrad hos patienter med sepsis hjerteinsufficiens
22. oktober 2024 opdateret af: Xiu Shengyao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Sepsis hjerteinsufficiens er karakteriseret ved høj morbiditet og mortalitet.
Undersøgelser har vist en sammenhæng mellem forhøjede PLA-niveauer hos patienter med sepsis og kliniske resultater af hjertedysfunktion.
Denne undersøgelse vil udforske sammenhængen mellem cirkulerende PLA-niveauer og organdysfunktion og sygdommens sværhedsgrad hos SIMD-patienter i form af et tværsnitsstudie.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sepsis hjerteinsufficiens er et uløst problem inden for svær sygdom, som er karakteriseret ved høj sygelighed og høj dødelighed.
Adskillige undersøgelser har fundet ud af, at infektiøse faktorer aktiverer blodplader og inflammatoriske celler, beskadiger det vaskulære endotel og får leukocytter til at interagere med blodplader for at danne blodplade-leukocytaggregater, og forhøjede PLA-niveauer hos patienter med sepsis er forbundet med det kliniske resultat af hjertedysfunktion.
Litteraturstudierne har vist, at serum-PLA-niveauet hos sepsispatienter er signifikant øget, og PLA-niveauet er positivt korreleret med sværhedsgraden af hjertedysfunktion hos sepsispatienter, og dannelsen af PLA reguleres af bindingen af CD62P på overfladen af aktiverede blodplader og PSGL-1 på overfladen af leukocytter.
Denne undersøgelse vil udforske sammenhængen mellem cirkulerende PLA-niveauer og organdysfunktion og sygdoms sværhedsgrad hos patienter med SIMD i form af et tværsnitsstudie, for at give en ny potentiel retning for evaluering og behandling af SIMD.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yao Sheng Xiu
- Telefonnummer: 86-15600089226
- E-mail: a2w029@bucm.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100700
- Rekruttering
- DongzhimenH,Beijing
-
Kontakt:
- Yao Sheng Xiu
- Telefonnummer: 15600089226
- E-mail: a2w029@bucm.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sammenligning af patienter med sepsis-hjerteinsufficiens med raske mennesker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sepsis hjerteinsufficiens gruppe
- Fra april 2024 til december 2026, i det første ICU-område på Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine, indlagte patienter i Zone II;
- i overensstemmelse med diagnosen sepsis hjerteinsufficiens;
- Alder ≥ 50 og ≤ 90 år gammel;
- SOFA-score≥ 2 point;
- Inden for 24 timer efter diagnosen hjerteinsufficiens ved sepsis;
- Patienten eller hans/hendes familiemedlemmer underskriver samtykkeerklæringen. Sunde emner
- Alder ≥ 50 og ≤ 90 år, fastboende i Beijing-samfundet;
- Godt helbred (blodrutine, lever- og nyrefunktion, blodlipider, blodkoagulation, ingen åbenlyse abnormiteter, ingen diagnose hjerteinsufficiens, akut koronarsyndrom, gammelt myokardieinfarkt eller kardiomyopati);
- Der er ingen historie med langvarig brug af lægemidler, der påvirker blodpladefunktionen og koagulationsfunktionen, og dem, der er villige til at samarbejde med testen Crowd;
- Forsøgspersonen underskrev selv den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- 1) Diagnosticeret med akut koronarsyndrom, gammelt myokardieinfarkt og koronar hjertesygdom revaskularisering af patienter; (2) Hjerteinsufficiens på grund af kardiomyopati, såsom hypertrofisk kardiomyopati, dilateret kardiomyopati, myokardieamyloidose, diabetisk kardiomyopati, hypothyroid kardiomyopati, etc.; (3) På grund af hjerteknuder Hjerteinsufficiens forårsaget af strukturelle abnormiteter, arytmier, cor pulmonale, nefrohjertesyndrom osv.; (4) Virkning Overlevelse af alvorlige primære sygdomme, herunder: ukontrollerede ondartede tumorer, der har metastaseret flere steder og ikke kan resekeres, og blodsygdomme, ny coronavirusinfektion og HIV osv.; (5) Lever- og nyredysfunktion med en enkelt SOFA-score på ≥3 point hos lever- eller nyrehandicappede; (6) De, der kontinuerligt har brugt immunsuppressiva eller organtransplantationer inden for de seneste 6 måneder; (7) 7 på hinanden følgende dage før indskrivning. De, der har brugt kortikosteroider, konverteret til methylprednisolon dosis≥ 20 mg/dag; (8) Gravide og ammende kvinder; (9) Tag eller injektion af lægemidler, der påvirker blodpladefunktionen og koagulationsfunktionen; (10) De, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 30 dage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sepsis hjerteinsufficiens gruppe
Hjertedysfunktion eller hæmodynamiske abnormiteter hos patienter med sepsis, kombineret med abnorme hjerteultralydsfund, markører for myokardieskade og/eller markører for hjertefunktion
|
|
Sunde emner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PLA
Tidsramme: På optagelsestidspunktet
|
Blodplade-leukocyt-aggregatniveauer
|
På optagelsestidspunktet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekkokardiografi
Tidsramme: På optagelsestidspunktet
|
Ekkokardiografi vurderer hjertefunktion
|
På optagelsestidspunktet
|
|
APACHEII
Tidsramme: På optagelsestidspunktet
|
Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering
|
På optagelsestidspunktet
|
|
SOPA
Tidsramme: På optagelsestidspunktet
|
Sekventiel organsvigt score
|
På optagelsestidspunktet
|
|
BNP
Tidsramme: På optagelsestidspunktet
|
Hjerne natriuretisk peptid
|
På optagelsestidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nan Guo, Chief physician, DongzhimenH,Beijing
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nan Guo(Dongzhimen)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .