Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między poziomami PLA a ciężkością choroby u pacjentów z niewydolnością serca w przebiegu sepsy

22 października 2024 zaktualizowane przez: Xiu Shengyao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Niewydolność serca w przebiegu sepsy charakteryzuje się dużą zachorowalnością i śmiertelnością. Badania wykazały związek między podwyższonym poziomem PLA u pacjentów z sepsą a klinicznymi skutkami dysfunkcji serca. Celem tego badania będzie zbadanie korelacji między poziomami krążącego PLA a dysfunkcją narządów i ciężkością choroby u pacjentów z SIMD w formie badania przekrojowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Sepsa niewydolność serca jest nierozwiązanym problemem w zakresie ciężkich chorób, które charakteryzują się dużą zachorowalnością i dużą śmiertelnością. Kilka badań wykazało, że czynniki zakaźne aktywują płytki krwi i komórki zapalne, uszkadzają śródbłonek naczyń i powodują interakcję leukocytów z płytkami krwi, tworząc agregaty płytkowo-leukocytowe, a podwyższone poziomy PLA u pacjentów z sepsą są powiązane z klinicznym skutkiem dysfunkcji serca. Badania literaturowe wykazały, że u chorych na sepsę poziom PLA w surowicy jest istotnie podwyższony, a poziom PLA jest dodatnio skorelowany z nasileniem dysfunkcji serca u chorych na sepsę, a powstawanie PLA regulowane jest przez wiązanie CD62P na powierzchni naczyń krwionośnych. aktywowane płytki krwi i PSGL-1 na powierzchni leukocytów. Badanie to zbada korelację między poziomami krążącego PLA a dysfunkcją narządów i ciężkością choroby u pacjentów z SIMD w formie badania przekrojowego, aby zapewnić nowy potencjalny kierunek oceny i leczenia SIMD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100700
        • Rekrutacyjny
        • DongzhimenH,Beijing
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Porównanie pacjentów z sepsą i niewydolnością serca z osobami zdrowymi

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa pacjentów z sepsą i niewydolnością serca

    1. Od kwietnia 2024 r. do grudnia 2026 r. na pierwszym obszarze OIT szpitala Dongzhimen Uniwersytetu Medycyny Chińskiej w Pekinie, pacjenci hospitalizowani w Strefie II;
    2. zgodne z rozpoznaniem sepsy, niewydolności serca;
    3. Wiek ≥ 50 i ≤ 90 lat;
    4. Wynik SOFA ≥ 2 punkty;
    5. W ciągu 24 godzin od rozpoznania niewydolności serca w przebiegu sepsy;
    6. Pacjent lub członkowie jego rodziny podpisują formularz świadomej zgody. Zdrowe tematy
    1. Wiek ≥ 50 i ≤ 90 lat, stali mieszkańcy społeczności Pekinu;
    2. Dobry stan zdrowia (regulacja krwi, czynność wątroby i nerek, lipidy we krwi, krzepnięcie krwi, brak oczywistych nieprawidłowości, brak rozpoznania niewydolności serca, ostrego zespołu wieńcowego, starego zawału mięśnia sercowego lub kardiomiopatii);
    3. Nie ma historii długotrwałego stosowania leków wpływających na czynność płytek krwi i funkcję krzepnięcia oraz chętnych do współpracy z testem Crowd;
    4. Osoba badana sama podpisała formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • 1) Zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy, przebyty zawał mięśnia sercowego i rewaskularyzację choroby niedokrwiennej serca u pacjentów; (2) Niewydolność serca spowodowana kardiomiopatią, taką jak kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia rozstrzeniowa, amyloidoza mięśnia sercowego, kardiomiopatia cukrzycowa, kardiomiopatia niedoczynności tarczycy itp.; (3) Z powodu węzłów sercowych Niewydolność serca spowodowana nieprawidłowościami strukturalnymi, arytmią, sercem płucnym, zespołem nerkowo-sercowym itp.; (4) Wpływ Przeżycie poważnych chorób pierwotnych, w tym: niekontrolowanych nowotworów złośliwych, które dały przerzuty w wielu miejscach i których nie można usunąć, oraz chorób krwi, nowego zakażenia koronawirusem i HIV itp.; (5) Dysfunkcja wątroby i nerek z pojedynczym wynikiem SOFA ≥3 punktów w przypadku upośledzenia wątroby lub nerek; (6) Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy stale stosowały leki immunosupresyjne lub przeszczepiały narządy; (7) 7 kolejnych dni przed włączeniem. Osoby, które stosowały kortykosteroidy, po konwersji na dawkę metyloprednizolonu ≥ 20 mg/dzień; (8) Kobiety w ciąży i karmiące piersią; (9) Przyjmowanie lub wstrzykiwanie leków wpływających na czynność płytek krwi i funkcję krzepnięcia; (10) Osoby, które w ciągu 30 dni uczestniczyły w innych badaniach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa pacjentów z sepsą i niewydolnością serca

Dysfunkcja serca lub nieprawidłowości hemodynamiczne u pacjentów z sepsą w połączeniu z nieprawidłowymi wynikami badania USG serca, markerami uszkodzenia mięśnia sercowego i/lub markerami czynności serca

  1. Od kwietnia 2024 r. do grudnia 2026 r. na pierwszym obszarze OIOM-u szpitala Dongzhimen na Uniwersytecie Medycyny Chińskiej w Pekinie, pacjenci hospitalizowani w Strefie II;
  2. zgodne z rozpoznaniem sepsy, niewydolności serca;
  3. Wiek ≥ 50 i ≤ 90 lat;
  4. Wynik SOFA ≥ 2 punkty;
  5. W ciągu 24 godzin od rozpoznania niewydolności serca w przebiegu sepsy;
  6. Pacjent lub członkowie jego rodziny podpisują formularz świadomej zgody.
Zdrowe tematy
  1. Wiek ≥ 50 i ≤ 90 lat, stali mieszkańcy społeczności Pekinu;
  2. Dobry stan zdrowia (regulacja krwi, czynność wątroby i nerek, lipidy we krwi, krzepnięcie krwi, brak oczywistych nieprawidłowości, brak rozpoznania niewydolności serca, ostrego zespołu wieńcowego, starego zawału mięśnia sercowego lub kardiomiopatii);
  3. Nie ma historii długotrwałego stosowania leków wpływających na czynność płytek krwi i funkcję krzepnięcia oraz chętnych do współpracy z testem Crowd;
  4. Osoba badana sama podpisała formularz świadomej zgody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PLA
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia
Poziom agregatów płytek krwi i leukocytów
W momencie przyjęcia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Echokardiografia
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia
Echokardiografia ocenia czynność serca
W momencie przyjęcia
APACHEII
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia
Ostra fizjologia i przewlekła ocena zdrowia
W momencie przyjęcia
SOPA
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia
Wynik sekwencyjnej niewydolności narządów
W momencie przyjęcia
BNP
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia
Mózgowy peptyd natriuretyczny
W momencie przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nan Guo, Chief physician, DongzhimenH,Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj