- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06655389
Korelacja między poziomami PLA a ciężkością choroby u pacjentów z niewydolnością serca w przebiegu sepsy
22 października 2024 zaktualizowane przez: Xiu Shengyao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Niewydolność serca w przebiegu sepsy charakteryzuje się dużą zachorowalnością i śmiertelnością.
Badania wykazały związek między podwyższonym poziomem PLA u pacjentów z sepsą a klinicznymi skutkami dysfunkcji serca.
Celem tego badania będzie zbadanie korelacji między poziomami krążącego PLA a dysfunkcją narządów i ciężkością choroby u pacjentów z SIMD w formie badania przekrojowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Sepsa niewydolność serca jest nierozwiązanym problemem w zakresie ciężkich chorób, które charakteryzują się dużą zachorowalnością i dużą śmiertelnością.
Kilka badań wykazało, że czynniki zakaźne aktywują płytki krwi i komórki zapalne, uszkadzają śródbłonek naczyń i powodują interakcję leukocytów z płytkami krwi, tworząc agregaty płytkowo-leukocytowe, a podwyższone poziomy PLA u pacjentów z sepsą są powiązane z klinicznym skutkiem dysfunkcji serca.
Badania literaturowe wykazały, że u chorych na sepsę poziom PLA w surowicy jest istotnie podwyższony, a poziom PLA jest dodatnio skorelowany z nasileniem dysfunkcji serca u chorych na sepsę, a powstawanie PLA regulowane jest przez wiązanie CD62P na powierzchni naczyń krwionośnych. aktywowane płytki krwi i PSGL-1 na powierzchni leukocytów.
Badanie to zbada korelację między poziomami krążącego PLA a dysfunkcją narządów i ciężkością choroby u pacjentów z SIMD w formie badania przekrojowego, aby zapewnić nowy potencjalny kierunek oceny i leczenia SIMD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yao Sheng Xiu
- Numer telefonu: 86-15600089226
- E-mail: a2w029@bucm.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100700
- Rekrutacyjny
- DongzhimenH,Beijing
-
Kontakt:
- Yao Sheng Xiu
- Numer telefonu: 15600089226
- E-mail: a2w029@bucm.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Porównanie pacjentów z sepsą i niewydolnością serca z osobami zdrowymi
Opis
Kryteria włączenia:
Grupa pacjentów z sepsą i niewydolnością serca
- Od kwietnia 2024 r. do grudnia 2026 r. na pierwszym obszarze OIT szpitala Dongzhimen Uniwersytetu Medycyny Chińskiej w Pekinie, pacjenci hospitalizowani w Strefie II;
- zgodne z rozpoznaniem sepsy, niewydolności serca;
- Wiek ≥ 50 i ≤ 90 lat;
- Wynik SOFA ≥ 2 punkty;
- W ciągu 24 godzin od rozpoznania niewydolności serca w przebiegu sepsy;
- Pacjent lub członkowie jego rodziny podpisują formularz świadomej zgody. Zdrowe tematy
- Wiek ≥ 50 i ≤ 90 lat, stali mieszkańcy społeczności Pekinu;
- Dobry stan zdrowia (regulacja krwi, czynność wątroby i nerek, lipidy we krwi, krzepnięcie krwi, brak oczywistych nieprawidłowości, brak rozpoznania niewydolności serca, ostrego zespołu wieńcowego, starego zawału mięśnia sercowego lub kardiomiopatii);
- Nie ma historii długotrwałego stosowania leków wpływających na czynność płytek krwi i funkcję krzepnięcia oraz chętnych do współpracy z testem Crowd;
- Osoba badana sama podpisała formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- 1) Zdiagnozowano ostry zespół wieńcowy, przebyty zawał mięśnia sercowego i rewaskularyzację choroby niedokrwiennej serca u pacjentów; (2) Niewydolność serca spowodowana kardiomiopatią, taką jak kardiomiopatia przerostowa, kardiomiopatia rozstrzeniowa, amyloidoza mięśnia sercowego, kardiomiopatia cukrzycowa, kardiomiopatia niedoczynności tarczycy itp.; (3) Z powodu węzłów sercowych Niewydolność serca spowodowana nieprawidłowościami strukturalnymi, arytmią, sercem płucnym, zespołem nerkowo-sercowym itp.; (4) Wpływ Przeżycie poważnych chorób pierwotnych, w tym: niekontrolowanych nowotworów złośliwych, które dały przerzuty w wielu miejscach i których nie można usunąć, oraz chorób krwi, nowego zakażenia koronawirusem i HIV itp.; (5) Dysfunkcja wątroby i nerek z pojedynczym wynikiem SOFA ≥3 punktów w przypadku upośledzenia wątroby lub nerek; (6) Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy stale stosowały leki immunosupresyjne lub przeszczepiały narządy; (7) 7 kolejnych dni przed włączeniem. Osoby, które stosowały kortykosteroidy, po konwersji na dawkę metyloprednizolonu ≥ 20 mg/dzień; (8) Kobiety w ciąży i karmiące piersią; (9) Przyjmowanie lub wstrzykiwanie leków wpływających na czynność płytek krwi i funkcję krzepnięcia; (10) Osoby, które w ciągu 30 dni uczestniczyły w innych badaniach klinicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa pacjentów z sepsą i niewydolnością serca
Dysfunkcja serca lub nieprawidłowości hemodynamiczne u pacjentów z sepsą w połączeniu z nieprawidłowymi wynikami badania USG serca, markerami uszkodzenia mięśnia sercowego i/lub markerami czynności serca
|
|
Zdrowe tematy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PLA
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia
|
Poziom agregatów płytek krwi i leukocytów
|
W momencie przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Echokardiografia
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia
|
Echokardiografia ocenia czynność serca
|
W momencie przyjęcia
|
|
APACHEII
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia
|
Ostra fizjologia i przewlekła ocena zdrowia
|
W momencie przyjęcia
|
|
SOPA
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia
|
Wynik sekwencyjnej niewydolności narządów
|
W momencie przyjęcia
|
|
BNP
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia
|
Mózgowy peptyd natriuretyczny
|
W momencie przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nan Guo, Chief physician, DongzhimenH,Beijing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nan Guo(Dongzhimen)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .