- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06655389
Korrelation zwischen PLA-Spiegeln und der Schwere der Erkrankung bei Patienten mit Sepsis-Herzinsuffizienz
22. Oktober 2024 aktualisiert von: Xiu Shengyao, Dongzhimen Hospital, Beijing
Die Sepsis-Herzinsuffizienz ist durch eine hohe Morbidität und Mortalität gekennzeichnet.
Studien haben einen Zusammenhang zwischen erhöhten PLA-Spiegeln bei Patienten mit Sepsis und den klinischen Folgen einer Herzfunktionsstörung gezeigt.
Diese Studie wird den Zusammenhang zwischen zirkulierenden PLA-Spiegeln und Organfunktionsstörungen sowie der Schwere der Erkrankung bei SIMD-Patienten in Form einer Querschnittsstudie untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Sepsis-Herzinsuffizienz ist ein ungelöstes Problem im Bereich der schweren Erkrankungen, die durch eine hohe Morbidität und hohe Mortalität gekennzeichnet sind.
Mehrere Studien haben ergeben, dass infektiöse Faktoren Blutplättchen und Entzündungszellen aktivieren, das Gefäßendothel schädigen und dazu führen, dass Leukozyten mit Blutplättchen interagieren, um Blutplättchen-Leukozyten-Aggregate zu bilden, und dass erhöhte PLA-Spiegel bei Patienten mit Sepsis mit dem klinischen Ergebnis einer Herzfunktionsstörung verbunden sind.
Die Literaturstudien haben gezeigt, dass der Serum-PLA-Spiegel bei Sepsis-Patienten signifikant erhöht ist und der PLA-Spiegel positiv mit der Schwere der Herzfunktionsstörung bei Sepsis-Patienten korreliert und die Bildung von PLA durch die Bindung von CD62P an der Oberfläche reguliert wird aktivierte Blutplättchen und PSGL-1 auf der Oberfläche von Leukozyten.
Diese Studie wird den Zusammenhang zwischen zirkulierenden PLA-Spiegeln und Organfunktionsstörungen sowie der Schwere der Erkrankung bei Patienten mit SIMD in Form einer Querschnittsstudie untersuchen, um eine neue mögliche Richtung für die Bewertung und Behandlung von SIMD bereitzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yao Sheng Xiu
- Telefonnummer: 86-15600089226
- E-Mail: a2w029@bucm.edu.cn
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100700
- Rekrutierung
- DongzhimenH,Beijing
-
Kontakt:
- Yao Sheng Xiu
- Telefonnummer: 15600089226
- E-Mail: a2w029@bucm.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Vergleich von Patienten mit Sepsis-Herzinsuffizienz mit gesunden Menschen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe mit Sepsis-Herzinsuffizienz
- Von April 2024 bis Dezember 2026 wurden im ersten Intensivbereich des Dongzhimen-Krankenhauses der Pekinger Universität für Chinesische Medizin Patienten in Zone II hospitalisiert;
- im Einklang mit der Diagnose einer Sepsis-Herzinsuffizienz;
- Alter ≥ 50 und ≤ 90 Jahre alt;
- SOFA-Punktzahl ≥ 2 Punkte;
- Innerhalb von 24 Stunden nach der Diagnose einer Herzinsuffizienz bei Sepsis;
- Der Patient oder seine Familienangehörigen unterzeichnen die Einverständniserklärung. Gesunde Probanden
- Im Alter von ≥ 50 und ≤ 90 Jahren, ständige Einwohner der Pekinger Gemeinde;
- Guter Gesundheitszustand (Blutrhythmus, Leber- und Nierenfunktion, Blutfette, Blutgerinnung, keine offensichtlichen Anomalien, keine Diagnose einer Herzinsuffizienz, eines akuten Koronarsyndroms, eines alten Myokardinfarkts oder einer Kardiomyopathie);
- Es gibt keine Vorgeschichte über den Langzeitkonsum von Arzneimitteln, die die Blutplättchen- und Gerinnungsfunktion beeinträchtigen, und es gibt keine Personen, die bereit sind, mit dem Test zusammenzuarbeiten.
- Der Proband selbst hat die Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- 1) Bei Patienten wurde ein akutes Koronarsyndrom, ein alter Myokardinfarkt und eine Revaskularisierung der koronaren Herzkrankheit diagnostiziert; (2) Herzinsuffizienz aufgrund einer Kardiomyopathie, wie hypertrophe Kardiomyopathie, dilatative Kardiomyopathie, myokardiale Amyloidose, diabetische Kardiomyopathie, hypothyreote Kardiomyopathie usw.; (3) Aufgrund von Herzknoten Herzinsuffizienz, verursacht durch strukturelle Anomalien, Arrhythmien, Cor pulmonale, Nephroherzsyndrom usw.; (4) Auswirkungen auf das Überleben schwerer Grunderkrankungen, einschließlich unkontrollierter bösartiger Tumoren, die an mehreren Stellen metastasiert haben und nicht reseziert werden können, sowie Blutkrankheiten, neuartige Coronavirus-Infektionen und HIV usw.; (5) Leber- und Nierenfunktionsstörung mit einem einzelnen SOFA-Score von ≥3 Punkten bei Leber- oder Nierenbehinderten; (6) Personen, die in den letzten 6 Monaten kontinuierlich Immunsuppressiva eingenommen oder eine Organtransplantation durchgeführt haben; (7) 7 aufeinanderfolgende Tage vor der Einschreibung Diejenigen, die Kortikosteroide verwendet haben, umgerechnet auf Methylprednisolon-Dosis ≥ 20 mg/Tag; (8) Schwangere und stillende Frauen; (9) Einnahme oder Injektion von Arzneimitteln, die die Blutplättchen- und Gerinnungsfunktion beeinträchtigen; (10) Diejenigen, die innerhalb von 30 Tagen an anderen klinischen Studien teilgenommen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe mit Sepsis-Herzinsuffizienz
Herzfunktionsstörung oder hämodynamische Anomalien bei Patienten mit Sepsis, kombiniert mit abnormalen kardialen Ultraschallbefunden, Markern einer Myokardschädigung und/oder Markern der Herzfunktion
|
|
Gesunde Probanden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PLA
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
Blutplättchen-Leukozyten-Aggregatwerte
|
Zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Echokardiographie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
Die Echokardiographie beurteilt die Herzfunktion
|
Zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
|
APACHEII
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
Akute Physiologie und chronische Gesundheitsbewertung
|
Zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
|
SOPA
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
Sequentielles Organversagen-Score
|
Zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
|
BNP
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
Natriuretisches Peptid des Gehirns
|
Zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nan Guo, Chief physician, DongzhimenH,Beijing
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nan Guo(Dongzhimen)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .