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Correlazione tra livelli di PLA e gravità della malattia nei pazienti con insufficienza cardiaca sepsi

22 ottobre 2024 aggiornato da: Xiu Shengyao, Dongzhimen Hospital, Beijing
L’insufficienza cardiaca sepsi è caratterizzata da elevata morbilità e mortalità. Gli studi hanno dimostrato un'associazione tra livelli elevati di PLA nei pazienti con sepsi ed esiti clinici di disfunzione cardiaca. Questo studio esplorerà la correlazione tra i livelli circolanti di PLA e la disfunzione d'organo e la gravità della malattia nei pazienti SIMD sotto forma di studio trasversale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca sepsi è un problema irrisolto nel campo delle malattie gravi, caratterizzate da elevata morbilità e elevata mortalità. Diversi studi hanno scoperto che i fattori infettivi attivano le piastrine e le cellule infiammatorie, danneggiano l’endotelio vascolare e causano l’interazione dei leucociti con le piastrine per formare aggregati piastrine-leucociti, e livelli elevati di PLA nei pazienti con sepsi sono associati all’esito clinico della disfunzione cardiaca. Gli studi della letteratura hanno dimostrato che il livello sierico di PLA nei pazienti con sepsi è significativamente aumentato, e il livello di PLA è correlato positivamente con la gravità della disfunzione cardiaca nei pazienti con sepsi, e la formazione di PLA è regolata dal legame di CD62P sulla superficie della sepsi. piastrine attivate e PSGL-1 sulla superficie dei leucociti. Questo studio esplorerà la correlazione tra i livelli circolanti di PLA e la disfunzione d'organo e la gravità della malattia nei pazienti con SIMD sotto forma di studio trasversale, al fine di fornire una nuova potenziale direzione per la valutazione e il trattamento della SIMD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100700
        • Reclutamento
        • DongzhimenH,Beijing
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Confronto di pazienti con insufficienza cardiaca sepsi con persone sane

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Gruppo con insufficienza cardiaca sepsi

    1. Da aprile 2024 a dicembre 2026, nella prima area di terapia intensiva dell'Ospedale Dongzhimen, Università di Medicina Cinese di Pechino, pazienti ospedalizzati nella Zona II;
    2. coerente con la diagnosi di insufficienza cardiaca sepsi;
    3. Età ≥ 50 e ≤ 90 anni;
    4. Punteggio SOFA≥ 2 punti;
    5. Entro 24 ore dalla diagnosi di insufficienza cardiaca nella sepsi;
    6. Il paziente o i suoi familiari firmano il modulo di consenso informato. Soggetti sani
    1. Di età ≥ 50 e ≤ 90 anni, residenti permanenti nella comunità di Pechino;
    2. Buona salute (routine del sangue, funzionalità epatica e renale, lipidi nel sangue, coagulazione del sangue, nessuna anomalia evidente, nessuna diagnosi di insufficienza cardiaca, sindrome coronarica acuta, vecchio infarto miocardico o cardiomiopatia);
    3. Non esiste una storia di uso a lungo termine di farmaci che influenzano la funzione piastrinica e la funzione della coagulazione, e coloro che sono disposti a collaborare con il test Crowd;
    4. Il soggetto stesso ha firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • 1) Diagnosi di sindrome coronarica acuta, vecchio infarto miocardico e rivascolarizzazione dei pazienti con malattia coronarica; (2) Insufficienza cardiaca dovuta a cardiomiopatia, come cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia dilatativa, amiloidosi miocardica, cardiomiopatia diabetica, cardiomiopatia ipotiroidea, ecc.; (3) A causa di nodi cardiaci Insufficienza cardiaca causata da anomalie strutturali, aritmie, cuore polmonare, sindrome nefrocardiaca, ecc.; (4) Impatto Sopravvivenza di gravi malattie primarie, tra cui: tumori maligni incontrollati che hanno metastatizzato in più punti e non possono essere resecati, malattie del sangue, nuove infezioni da coronavirus e HIV, ecc.; (5) Disfunzione epatica e renale con un singolo punteggio SOFA ≥ 3 punti in soggetti con handicap epatico o renale; (6) Coloro che hanno utilizzato continuativamente immunosoppressori o trapianti di organi negli ultimi 6 mesi; (7) 7 giorni consecutivi prima dell'arruolamento Coloro che hanno utilizzato corticosteroidi, sono passati a una dose di metilprednisolone ≥ 20 mg/giorno; (8) Donne in gravidanza e in allattamento; (9) Assunzione o iniezione di farmaci che influenzano la funzione piastrinica e la funzione di coagulazione; (10) Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 30 giorni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo con insufficienza cardiaca sepsi

Disfunzione cardiaca o anomalie emodinamiche in pazienti con sepsi, combinate con risultati ecografici cardiaci anomali, marcatori di danno miocardico e/o marcatori di funzione cardiaca

  1. Da aprile 2024 a dicembre 2026, nella prima area di terapia intensiva dell'ospedale Dongzhimen, Università di medicina cinese di Pechino, pazienti ricoverati nella Zona II;
  2. coerente con la diagnosi di insufficienza cardiaca sepsi;
  3. Età ≥ 50 e ≤ 90 anni;
  4. Punteggio SOFA≥ 2 punti;
  5. Entro 24 ore dalla diagnosi di insufficienza cardiaca nella sepsi;
  6. Il paziente o i suoi familiari firmano il modulo di consenso informato.
Soggetti sani
  1. Di età ≥ 50 e ≤ 90 anni, residenti permanenti nella comunità di Pechino;
  2. Buona salute (routine del sangue, funzionalità epatica e renale, lipidi nel sangue, coagulazione del sangue, nessuna anomalia evidente, nessuna diagnosi di insufficienza cardiaca, sindrome coronarica acuta, vecchio infarto miocardico o cardiomiopatia);
  3. Non esiste una storia di uso a lungo termine di farmaci che influenzano la funzione piastrinica e la funzione della coagulazione, e coloro che sono disposti a collaborare con il test Crowd;
  4. Il soggetto stesso ha firmato il modulo di consenso informato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PLA
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
Livelli aggregati piastrine-leucociti
Al momento del ricovero

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecocardiografia
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
L'ecocardiografia valuta la funzione cardiaca
Al momento del ricovero
APACHEII
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
Fisiologia acuta e valutazione della salute cronica
Al momento del ricovero
SOPA
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
Punteggio sequenziale di insufficienza d'organo
Al momento del ricovero
BNP
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
Peptide natriuretico cerebrale
Al momento del ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nan Guo, Chief physician, DongzhimenH,Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nan Guo(Dongzhimen)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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