- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06655389
Correlazione tra livelli di PLA e gravità della malattia nei pazienti con insufficienza cardiaca sepsi
22 ottobre 2024 aggiornato da: Xiu Shengyao, Dongzhimen Hospital, Beijing
L’insufficienza cardiaca sepsi è caratterizzata da elevata morbilità e mortalità.
Gli studi hanno dimostrato un'associazione tra livelli elevati di PLA nei pazienti con sepsi ed esiti clinici di disfunzione cardiaca.
Questo studio esplorerà la correlazione tra i livelli circolanti di PLA e la disfunzione d'organo e la gravità della malattia nei pazienti SIMD sotto forma di studio trasversale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca sepsi è un problema irrisolto nel campo delle malattie gravi, caratterizzate da elevata morbilità e elevata mortalità.
Diversi studi hanno scoperto che i fattori infettivi attivano le piastrine e le cellule infiammatorie, danneggiano l’endotelio vascolare e causano l’interazione dei leucociti con le piastrine per formare aggregati piastrine-leucociti, e livelli elevati di PLA nei pazienti con sepsi sono associati all’esito clinico della disfunzione cardiaca.
Gli studi della letteratura hanno dimostrato che il livello sierico di PLA nei pazienti con sepsi è significativamente aumentato, e il livello di PLA è correlato positivamente con la gravità della disfunzione cardiaca nei pazienti con sepsi, e la formazione di PLA è regolata dal legame di CD62P sulla superficie della sepsi. piastrine attivate e PSGL-1 sulla superficie dei leucociti.
Questo studio esplorerà la correlazione tra i livelli circolanti di PLA e la disfunzione d'organo e la gravità della malattia nei pazienti con SIMD sotto forma di studio trasversale, al fine di fornire una nuova potenziale direzione per la valutazione e il trattamento della SIMD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yao Sheng Xiu
- Numero di telefono: 86-15600089226
- Email: a2w029@bucm.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100700
- Reclutamento
- DongzhimenH,Beijing
-
Contatto:
- Yao Sheng Xiu
- Numero di telefono: 15600089226
- Email: a2w029@bucm.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Confronto di pazienti con insufficienza cardiaca sepsi con persone sane
Descrizione
Criteri di inclusione:
Gruppo con insufficienza cardiaca sepsi
- Da aprile 2024 a dicembre 2026, nella prima area di terapia intensiva dell'Ospedale Dongzhimen, Università di Medicina Cinese di Pechino, pazienti ospedalizzati nella Zona II;
- coerente con la diagnosi di insufficienza cardiaca sepsi;
- Età ≥ 50 e ≤ 90 anni;
- Punteggio SOFA≥ 2 punti;
- Entro 24 ore dalla diagnosi di insufficienza cardiaca nella sepsi;
- Il paziente o i suoi familiari firmano il modulo di consenso informato. Soggetti sani
- Di età ≥ 50 e ≤ 90 anni, residenti permanenti nella comunità di Pechino;
- Buona salute (routine del sangue, funzionalità epatica e renale, lipidi nel sangue, coagulazione del sangue, nessuna anomalia evidente, nessuna diagnosi di insufficienza cardiaca, sindrome coronarica acuta, vecchio infarto miocardico o cardiomiopatia);
- Non esiste una storia di uso a lungo termine di farmaci che influenzano la funzione piastrinica e la funzione della coagulazione, e coloro che sono disposti a collaborare con il test Crowd;
- Il soggetto stesso ha firmato il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- 1) Diagnosi di sindrome coronarica acuta, vecchio infarto miocardico e rivascolarizzazione dei pazienti con malattia coronarica; (2) Insufficienza cardiaca dovuta a cardiomiopatia, come cardiomiopatia ipertrofica, cardiomiopatia dilatativa, amiloidosi miocardica, cardiomiopatia diabetica, cardiomiopatia ipotiroidea, ecc.; (3) A causa di nodi cardiaci Insufficienza cardiaca causata da anomalie strutturali, aritmie, cuore polmonare, sindrome nefrocardiaca, ecc.; (4) Impatto Sopravvivenza di gravi malattie primarie, tra cui: tumori maligni incontrollati che hanno metastatizzato in più punti e non possono essere resecati, malattie del sangue, nuove infezioni da coronavirus e HIV, ecc.; (5) Disfunzione epatica e renale con un singolo punteggio SOFA ≥ 3 punti in soggetti con handicap epatico o renale; (6) Coloro che hanno utilizzato continuativamente immunosoppressori o trapianti di organi negli ultimi 6 mesi; (7) 7 giorni consecutivi prima dell'arruolamento Coloro che hanno utilizzato corticosteroidi, sono passati a una dose di metilprednisolone ≥ 20 mg/giorno; (8) Donne in gravidanza e in allattamento; (9) Assunzione o iniezione di farmaci che influenzano la funzione piastrinica e la funzione di coagulazione; (10) Coloro che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 30 giorni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Gruppo con insufficienza cardiaca sepsi
Disfunzione cardiaca o anomalie emodinamiche in pazienti con sepsi, combinate con risultati ecografici cardiaci anomali, marcatori di danno miocardico e/o marcatori di funzione cardiaca
|
|
Soggetti sani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PLA
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
|
Livelli aggregati piastrine-leucociti
|
Al momento del ricovero
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ecocardiografia
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
|
L'ecocardiografia valuta la funzione cardiaca
|
Al momento del ricovero
|
|
APACHEII
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
|
Fisiologia acuta e valutazione della salute cronica
|
Al momento del ricovero
|
|
SOPA
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
|
Punteggio sequenziale di insufficienza d'organo
|
Al momento del ricovero
|
|
BNP
Lasso di tempo: Al momento del ricovero
|
Peptide natriuretico cerebrale
|
Al momento del ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nan Guo, Chief physician, DongzhimenH,Beijing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nan Guo(Dongzhimen)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .