Evaluering af knogleændringer omkring implantater hos patienter behandlet med alle på fire
Radiografisk evaluering af crestal-knogleændringer omkring implantater hos patienter behandlet med forsinket belastning alle på fire (randomiseret klinisk spor)
Målet med det kliniske spor er at evaluere knoglehøjdeændringerne omkring to aksialt placerede forreste implantater og to distalt skrånende 30 graders vinkel posteriore implantater sammenlignet med to aksialt placerede anteriore implantater og to distalt skrånende 45 graders vinkel posteriore implantater ved hjælp af keglestråle CT (CBCT).
Patienter vil besøge klinikken efter operationen og efter rammen og tandproteseindsættelsen til kontrol og under opfølgningsperioderne (ved tandproteseindsættelse, 6 måneder og 12 måneder)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter vil modtage øvre komplette proteser og mandibular All on-4 skruefastholdt protese. Den øverste komplette protese vil være slimhindestøttet, og den nederste vil være All on-4 skruefastholdt protese. Patienterne vil blive opdelt i to lige store grupper; Gruppe I vil modtage to aksialt placerede anteriore implantater og to distalt skrånende 30 graders vinkel posteriore implantater, mens gruppe II vil modtage to aksialt placerede anteriore implantater og to distalt skrånende 45 graders vinkel posteriore implantater.
Begge grupper vil være funktionelt belastede efter tre måneders indsættelse. Ændringer i knoglehøjde omkring aksiale og distalt skrå implantater vil blive evalueret ved hjælp af keglestråle-CT (CBCT). Alle optegnelser vil blive taget på tidspunktet for indsættelse af tandprotese, 6 og 12 måneder senere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Noha T Kamel, Lecturer
- Telefonnummer: +201112295457
- E-mail: yunie0959@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rehab A Soliman, Lecturer
- Telefonnummer: +201023235360
- E-mail: rehab.abdallah@miuegypt.edu.eg
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 4450001
- Rekruttering
- Al-Azhar University Girls Branch
-
Kontakt:
- Noha T Kamel, lecturer
- Telefonnummer: +0201112295457
- E-mail: yunie0959@gmail.com
-
Kontakt:
- Rehab A Soliman, Lecturer
- Telefonnummer: +2010023235360
- E-mail: rehab.abdallah@miuegypt.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Noha T Kamel, Lecturer
-
Underforsker:
- Rehab A Soliman, Lecturer
-
Underforsker:
- Sara A Elkady, Lecturer
-
Underforsker:
- Maiada M Awadd, Lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienters alder skal være mellem 50-65 år.
- Alle patienters kanter skal være dækket med en fast slimhinde fri for tegn på betændelse eller ulceration og udvise tilstrækkelig højde og bredde af den resterende alveolære kam.
- Patienter bør være fri for enhver metabolisk eller knoglelidelse, der kontraindicerer implantatinstallation.
- Alle patienter skal have tilstrækkelig mellembueplads
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med orale eller systemiske sygdomme.
- Patienter med xerostomi eller overdreven salivation.
- Patienter med parafunktionelle vaner (bruxisme eller clenching).
- Storrygere eller alkoholiserede patienter.
- Patienter med anamnese med temporomandibulær dysfunktion.
- Patienter med hjernesygdomme eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: To distalt skrånende 45 graders vinkel posteriore implantater.
Under operationen to aksialt placerede forreste implantater og to distalt skrånende 45 graders vinkel posteriore implantater.
|
Under operationen placeres to aksialt placerede anteriore implantater og to distalt skrånende 45 graders vinkel posteriore implantater, efter helingsperioden vil All on-4 skruefastholdte proteser blive leveret til patienterne.
|
|
Aktiv komparator: To distalt skrånende 30 graders vinkel posteriore implantater.
Under operationen, to aksialt placerede anteriore implantater og to distalt skrånende 30 graders vinkel posteriore implantater.
|
Under operationen vil to aksialt placerede anteriore implantater og to distalt skrånende 30 graders vinkel posteriore implantater blive placeret, efter helingsperioden vil All on-4 skruefastholdte proteser blive leveret til patienterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i knoglehøjde
Tidsramme: Alle optegnelser vil blive taget på tidspunktet for tandproteseindsættelse, 6 og 12 måneder senere.
|
Knoglehøjdeændringer omkring aksialt placerede anteriore implantater og distalt skrånende posteriore implantater vil blive evalueret ved hjælp af keglestråle-CT (CBCT)
|
Alle optegnelser vil blive taget på tidspunktet for tandproteseindsættelse, 6 og 12 måneder senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-PD-24-28
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .