Valutazione dei cambiamenti ossei attorno agli impianti in pazienti trattati con All on Four
Valutazione radiografica delle modifiche dell'osso crestale attorno agli impianti in pazienti trattati con carico ritardato All on Four (percorso clinico randomizzato)
L'obiettivo del percorso clinico è valutare le variazioni di altezza ossea attorno a due impianti anteriori posizionati assialmente e due impianti posteriori con angolo di 30 gradi inclinati distalmente rispetto a due impianti anteriori posizionati assialmente e due impianti posteriori con angolo di 45 gradi inclinati distalmente utilizzando il cone beam TC (CBCT).
I pazienti si recheranno in clinica dopo l'intervento chirurgico e dopo l'inserimento della struttura e della protesi per i controlli e durante i periodi di follow-up (all'inserimento della protesi, 6 mesi e 12 mesi)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti riceveranno protesi superiori complete e protesi mandibolari avvitate All on-4. La protesi completa superiore sarà supportata dalla mucosa mentre quella inferiore sarà una protesi avvitata All on-4. I pazienti saranno divisi in due gruppi uguali; Il gruppo I riceverà due impianti anteriori posizionati assialmente e due impianti posteriori con angolo di 30 gradi inclinati distalmente, mentre il gruppo II riceverà due impianti anteriori posizionati assialmente e due impianti posteriori con angolo di 45 gradi inclinati distalmente.
Entrambi i gruppi saranno caricati funzionalmente dopo tre mesi dall'inserimento. Le modifiche dell'altezza ossea attorno agli impianti inclinati assiali e distalmente saranno valutate utilizzando la TC a fascio conico (CBCT). Tutte le registrazioni verranno effettuate al momento dell'inserimento della protesi, 6 e 12 mesi dopo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noha T Kamel, Lecturer
- Numero di telefono: +201112295457
- Email: yunie0959@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rehab A Soliman, Lecturer
- Numero di telefono: +201023235360
- Email: rehab.abdallah@miuegypt.edu.eg
Luoghi di studio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egitto, 4450001
- Reclutamento
- Al-Azhar University Girls Branch
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Contatto:
- Noha T Kamel, lecturer
- Numero di telefono: +0201112295457
- Email: yunie0959@gmail.com
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Contatto:
- Rehab A Soliman, Lecturer
- Numero di telefono: +2010023235360
- Email: rehab.abdallah@miuegypt.edu.eg
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Investigatore principale:
- Noha T Kamel, Lecturer
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Sub-investigatore:
- Rehab A Soliman, Lecturer
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Sub-investigatore:
- Sara A Elkady, Lecturer
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Sub-investigatore:
- Maiada M Awadd, Lecturer
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età di tutti i pazienti deve essere compresa tra 50 e 65 anni.
- Tutte le creste dei pazienti devono essere ricoperte da mucosa compatta, priva di qualsiasi segno di infiammazione o ulcerazione e presentare un'altezza e una larghezza adeguate della cresta alveolare residua.
- I pazienti non devono presentare disturbi metabolici o ossei che controindicano l'installazione dell'impianto.
- Tutti i pazienti devono avere sufficiente spazio interarcata
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie orali o sistemiche.
- Pazienti con xerostomia o salivazione eccessiva.
- Pazienti con abitudini parafunzionali (bruxismo o serraggio).
- Fumatori accaniti o pazienti alcolizzati.
- Pazienti con storia di disfunzione temporo-mandibolare.
- Pazienti con disturbi cerebrali o disturbi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Due impianti posteriori con angolo di 45 gradi inclinati distalmente.
Durante l'intervento, due impianti anteriori posizionati assialmente e due impianti posteriori inclinati distalmente con un angolo di 45 gradi.
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Durante l'intervento, verranno posizionati due impianti anteriori posizionati assialmente e due impianti posteriori inclinati distalmente con un angolo di 45 gradi, dopo il periodo di guarigione, ai pazienti verrà consegnata la protesi avvitata All on-4.
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Comparatore attivo: Due impianti posteriori con angolo di 30 gradi inclinati distalmente.
Durante l'intervento, due impianti anteriori posizionati assialmente e due impianti posteriori inclinati distalmente con un angolo di 30 gradi.
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Durante l'intervento verranno posizionati due impianti anteriori posizionati assialmente e due impianti posteriori inclinati distalmente con un angolo di 30 gradi, dopo il periodo di guarigione, ai pazienti verranno consegnate tutte le protesi avvitate su 4
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'altezza delle ossa
Lasso di tempo: Tutte le registrazioni verranno effettuate al momento dell'inserimento della protesi, 6 e 12 mesi dopo.
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Le variazioni di altezza ossea attorno agli impianti anteriori posizionati assialmente e agli impianti posteriori inclinati distalmente saranno valutate utilizzando la TC a fascio conico (CBCT)
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Tutte le registrazioni verranno effettuate al momento dell'inserimento della protesi, 6 e 12 mesi dopo.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-PD-24-28
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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- RSI
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