Bewertung von Knochenveränderungen um Implantate bei Patienten, die mit All-on-Four behandelt wurden
Radiologische Beurteilung krestaler Knochenveränderungen rund um Implantate bei Patienten, die mit verzögerter All-on-Four-Belastung behandelt wurden (randomisierte klinische Studie)
Das Ziel des klinischen Versuchs besteht darin, die Veränderungen der Knochenhöhe um zwei axial platzierte vordere Implantate und zwei distal geneigte hintere Implantate mit einem Winkel von 30 Grad im Vergleich zu zwei axial platzierten vorderen Implantaten und zwei distal geneigten hinteren Implantaten mit einem Winkel von 45 Grad mithilfe eines Kegelstrahls zu bewerten CT (DVT).
Die Patienten werden die Klinik nach der Operation und nach dem Einsetzen des Gerüsts und der Prothese zu Kontrolluntersuchungen und während der Nachbeobachtungszeiträume (beim Einsetzen der Prothese, 6 Monate und 12 Monate) aufsuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten erhalten obere Vollprothesen und eine verschraubte All-on-4-Prothese im Unterkiefer. Die obere Vollprothese wird schleimhautunterstützt und die untere wird eine All-on-4-Verschraubungsprothese sein. Die Patienten werden in zwei gleiche Gruppen eingeteilt; Gruppe I erhält zwei axial platzierte vordere Implantate und zwei distal geneigte hintere Implantate im 30-Grad-Winkel, während Gruppe II zwei axial platzierte vordere Implantate und zwei distal geneigte hintere Implantate im 45-Grad-Winkel erhält.
Beide Gruppen werden nach drei Monaten der Einfügung funktionell belastet sein. Änderungen der Knochenhöhe um axiale und distal geneigte Implantate werden mittels Kegelstrahl-CT (CBCT) ausgewertet. Alle Aufzeichnungen werden zum Zeitpunkt des Einsetzens der Prothese, 6 und 12 Monate später, erstellt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Noha T Kamel, Lecturer
- Telefonnummer: +201112295457
- E-Mail: yunie0959@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rehab A Soliman, Lecturer
- Telefonnummer: +201023235360
- E-Mail: rehab.abdallah@miuegypt.edu.eg
Studienorte
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Ägypten, 4450001
- Rekrutierung
- Al-Azhar University Girls Branch
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Kontakt:
- Noha T Kamel, lecturer
- Telefonnummer: +0201112295457
- E-Mail: yunie0959@gmail.com
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Kontakt:
- Rehab A Soliman, Lecturer
- Telefonnummer: +2010023235360
- E-Mail: rehab.abdallah@miuegypt.edu.eg
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Hauptermittler:
- Noha T Kamel, Lecturer
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Unterermittler:
- Rehab A Soliman, Lecturer
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Unterermittler:
- Sara A Elkady, Lecturer
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Unterermittler:
- Maiada M Awadd, Lecturer
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter aller Patienten muss zwischen 50 und 65 Jahren liegen.
- Alle Kieferkämme des Patienten sollten mit fester Schleimhaut bedeckt sein, die frei von Anzeichen einer Entzündung oder Ulzeration ist, und eine ausreichende Höhe und Breite des verbleibenden Alveolarkamms aufweisen.
- Die Patienten sollten frei von Stoffwechsel- oder Knochenstörungen sein, die eine Implantatinstallation kontraindizieren.
- Alle Patienten müssen über ausreichend Platz zwischen den Zahnbögen verfügen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit oralen oder systemischen Erkrankungen.
- Patienten mit Xerostomie oder übermäßigem Speichelfluss.
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten (Bruxismus oder Pressen).
- Starke Raucher oder Alkoholiker.
- Patienten mit einer Kiefergelenksdysfunktion in der Vorgeschichte.
- Patienten mit Hirnstörungen oder psychiatrischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zwei distal geneigte hintere Implantate im 45-Grad-Winkel.
Während der Operation wurden zwei axial anteriore Implantate und zwei distal geneigte posteriore Implantate im 45-Grad-Winkel eingesetzt.
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Während der Operation werden zwei axial platzierte vordere Implantate und zwei distal geneigte, im 45-Grad-Winkel hintere Implantate eingesetzt. Nach der Heilungsphase wird den Patienten eine All-on-4-verschraubte Prothese geliefert.
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Aktiver Komparator: Zwei distal geneigte hintere Implantate mit einem Winkel von 30 Grad.
Während der Operation wurden zwei axial anteriore Implantate und zwei distal geneigte posteriore Implantate im 30-Grad-Winkel eingesetzt.
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Während der Operation werden zwei axial platzierte vordere Implantate und zwei distal geneigte hintere Implantate im 30-Grad-Winkel eingesetzt. Nach der Heilungsphase wird den Patienten eine All-on-4-verschraubte Prothese geliefert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Knochenhöhe
Zeitfenster: Alle Aufzeichnungen werden zum Zeitpunkt des Einsetzens der Prothese, 6 und 12 Monate später, erstellt.
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Veränderungen der Knochenhöhe um axial platzierte vordere Implantate und distal geneigte hintere Implantate werden mittels Kegelstrahl-CT (CBCT) bewertet.
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Alle Aufzeichnungen werden zum Zeitpunkt des Einsetzens der Prothese, 6 und 12 Monate später, erstellt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-PD-24-28
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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