- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06778512
LcProt: Proteomics Longitudinal Cohort Study on Lung Cancer
LcProt: Proteomics Longitudinal Cohort Study on Lung CancerProspective Longitudinal Cohort Study of Lung Cancer Based on Perifer Blood and Tissue Proteomics
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jianxing He, Professor
- Telefonnummer: 86-20-83337792
- E-mail: drjiaxing.he@gmail.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekruttering
- The First Affiliated of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Jianxing He, Professor
- Telefonnummer: 86-20-83337792
- E-mail: drjiaxing.he@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskrift af den informerede samtykkeformular;
- Mand eller kvinde, i alderen 18-75 år;
- Patienter med lungeknuder bekræftet ved CT-undersøgelse;
- Godt præoperativt lungefunktionssamarbejde og fuldstændig rapportering;
- Præoperative en-/dobbeltfase-CT-scanninger af brystet uden væsentlige artefakter og med fuldstændig billeddannelse;
- Intervallet mellem præoperativ lungefunktion og enkelt-/dobbeltfase CT-skanninger overstiger ikke en måned.
Ekskluderingskriterier:
- Dårligt præoperativt lungefunktionssamarbejde eller manglende rapporter;
- Præoperative en-/dobbeltfase-CT-scanninger af brystet udviser væsentlige artefakter eller udeladelse af billede;
- Intervallet mellem præoperativ lungefunktion og enkelt-/dobbeltfase CT-skanninger overstiger en måned;
- Komplikation med alvorlige luftvejslidelser (såsom lungetransplantation, pneumothorax, kæmpe bullae osv.);
- Sameksisterende med andre alvorlige funktionsnedsættelser;
- Patienter med obstruktive læsioner såsom luftvejs- eller esophageal stenose;
(8) Medicinbrug før lungefunktionstest, der ikke opfylder retningslinjerne for ophør; (9) Lungefunktionsrapport kvalitetsgraderet D-F.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Område under kurven
Tidsramme: 3 år
|
AUC, eller Area Under the Curve, er en almindeligt anvendt metrik i statistiske og maskinlæringsmodeller, især til evaluering af klassifikationsmodellers ydeevne. Det refererer til området under Receiver Operating Characteristic (ROC) kurven, som plotter den sande positive rate (sensitivitet) mod den falsk positive rate (1-specificitet) ved forskellige tærskelindstillinger. En AUC-værdi går fra 0 til 1, hvor:
I kliniske undersøgelser bruges AUC ofte til at vurdere diagnostiske tests, hvor en højere AUC indikerer bedre testnøjagtighed til at skelne mellem tilstande (f.eks. sygdom vs. ingen sygdom). |
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Differentielt udtrykte proteiner
Tidsramme: 3 år
|
Differentielle proteiner eller differentielt udtrykte proteiner (DEP'er) refererer til proteiner, der viser signifikante ændringer i ekspressionsniveauer mellem forskellige biologiske eller eksperimentelle tilstande, såsom sygdom vs. raske tilstande, behandlede vs. ubehandlede grupper eller på tværs af tidspunkter i longitudinelle undersøgelser.
Disse proteiner identificeres ved hjælp af kvantitative proteomiske teknikker, herunder massespektrometri eller mærkefri metoder, og analyseres ved hjælp af statistiske eller bioinformatiske værktøjer til at bestemme signifikans.
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LcProt
- ES-2924-051-02 (Anden identifikator: First Affiliated Hostipal of Guangzhou Medical University)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .