Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

LcProt: studio di coorte longitudinale di proteomica sul cancro del polmone

12 gennaio 2025 aggiornato da: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

LcProt: studio di coorte longitudinale proteomica sul cancro del polmoneStudio prospettico di coorte longitudinale sul cancro del polmone basato sulla proteomica del sangue periferico e dei tessuti

Questo studio utilizzerà campioni di tessuto e sangue periferico per l'analisi proteomica e stabilirà una coorte longitudinale di proteomica in più punti temporali critici di trattamento per esplorare il valore di ricerca della proteomica nella diagnosi e nel trattamento del cancro del polmone. Lo studio include punti temporali chiave come lo screening, la previsione dell’efficacia postoperatoria e la previsione dell’efficacia dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • The First Affiliated of Guangzhou Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con noduli polmonari confermati dall'esame TC.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Sottoscrizione del modulo di consenso informato;
  2. Maschio o femmina, di età compresa tra 18 e 75 anni;
  3. Pazienti con noduli polmonari confermati dall'esame TC;
  4. Buona cooperazione preoperatoria sulla funzione polmonare e refertazione completa;
  5. Scansioni TC preoperatorie del torace a fase singola/doppia senza artefatti significativi e con imaging completo;
  6. L'intervallo tra la funzionalità polmonare preoperatoria e le scansioni TC a fase singola/doppia non supera un mese.

Criteri di esclusione:

  1. Scarsa cooperazione preoperatoria sulla funzione polmonare o rapporti mancanti;
  2. Le scansioni TC preoperatorie del torace a fase singola/doppia mostrano artefatti significativi o omissione di immagini;
  3. L'intervallo tra la funzionalità polmonare preoperatoria e le scansioni TC a fase singola/doppia supera un mese;
  4. Complicazione di gravi disturbi respiratori (come trapianto di polmone, pneumotorace, bolle giganti, ecc.);
  5. Coesistenza con altri gravi disturbi funzionali;
  6. Pazienti con lesioni ostruttive come stenosi delle vie aeree o esofagea;

(8) Uso di farmaci prima dei test di funzionalità polmonare che non soddisfano le linee guida sulla cessazione; (9) Qualità del rapporto sulla funzionalità polmonare classificato D-F.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva
Lasso di tempo: 3 anni

L'AUC, o Area Under the Curve, è una metrica comunemente utilizzata nei modelli statistici e di machine learning, in particolare per valutare le prestazioni dei modelli di classificazione. Si riferisce all'area sotto la curva ROC (Receiver Operating Characteristic), che traccia il tasso di veri positivi (sensibilità) rispetto al tasso di falsi positivi (specificità 1) a varie impostazioni di soglia. Un valore AUC varia da 0 a 1, dove:

  • 1 indica un modello perfetto,
  • 0.5 suggerisce un modello non migliore dell'ipotesi casuale,
  • < 0,5 riflette un modello con prestazioni peggiori di quelle casuali.

Negli studi clinici, l'AUC viene spesso utilizzata per valutare i test diagnostici, dove un'AUC più elevata indica una migliore accuratezza del test nel distinguere tra condizioni (ad esempio, malattia vs assenza di malattia).

3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteine ​​differenzialmente espresse
Lasso di tempo: 3 anni
Le proteine ​​differenziali, o proteine ​​differenzialmente espresse (DEP), si riferiscono a proteine ​​che mostrano cambiamenti significativi nei livelli di espressione tra diverse condizioni biologiche o sperimentali, come stati di malattia rispetto a stati sani, gruppi trattati rispetto a gruppi non trattati o attraverso punti temporali negli studi longitudinali. Queste proteine ​​vengono identificate attraverso tecniche di proteomica quantitativa, inclusa la spettrometria di massa o metodi senza etichetta, e analizzate utilizzando strumenti statistici o bioinformatici per determinarne il significato.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LcProt
  • ES-2924-051-02 (Altro identificatore: First Affiliated Hostipal of Guangzhou Medical University)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi