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LcProt: Proteomik-Längsschnitt-Kohortenstudie zu Lungenkrebs

12. Januar 2025 aktualisiert von: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

LcProt: Proteomik-Längsschnittkohortenstudie zu LungenkrebsProspektive Längsschnittkohortenstudie zu Lungenkrebs basierend auf peripherer Blut- und Gewebeproteomik

Diese Studie wird Gewebe- und periphere Blutproben für die Proteomikanalyse verwenden und eine longitudinale Proteomikkohorte zu mehreren kritischen Behandlungszeitpunkten etablieren, um den Forschungswert der Proteomik bei der Diagnose und Behandlung von Lungenkrebs zu untersuchen. Die Studie umfasst wichtige Zeitpunkte wie das Screening, die Vorhersage der postoperativen Wirksamkeit und die Vorhersage der Wirksamkeit nach der Medikation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit durch CT-Untersuchung bestätigten Lungenknötchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
  2. Männlich oder weiblich im Alter von 18–75 Jahren;
  3. Patienten mit durch CT-Untersuchung bestätigten Lungenknötchen;
  4. Gute präoperative Lungenfunktionskooperation und vollständige Berichterstattung;
  5. Präoperative einphasige/zweiphasige CT-Scans des Brustkorbs ohne signifikante Artefakte und mit vollständiger Bildgebung;
  6. Der Zeitraum zwischen der präoperativen Lungenfunktion und den Einzel-/Zweiphasen-CT-Scans beträgt höchstens einen Monat.

Ausschlusskriterien:

  1. Schlechte präoperative Lungenfunktionskooperation oder fehlende Berichte;
  2. Präoperative Einzel-/Zweiphasen-CT-Scans des Brustkorbs weisen erhebliche Artefakte oder Bildauslassungen auf;
  3. Der Zeitraum zwischen der präoperativen Lungenfunktion und den Einzel-/Zweiphasen-CT-Scans beträgt mehr als einen Monat;
  4. Komplikation bei schweren Atemwegserkrankungen (z. B. Lungentransplantation, Pneumothorax, Riesenblasen etc.);
  5. Koexistenz mit anderen schweren Funktionseinschränkungen;
  6. Patienten mit obstruktiven Läsionen wie Atemwegs- oder Ösophagusstenose;

(8) Medikamenteneinnahme vor der Lungenfunktionsprüfung, die nicht den Abbruchrichtlinien entspricht; (9) Qualität des Lungenfunktionsberichts mit der Einstufung D–F.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve
Zeitfenster: 3 Jahre

AUC (Area Under the Curve) ist eine häufig verwendete Metrik in statistischen und maschinellen Lernmodellen, insbesondere zur Bewertung der Leistung von Klassifizierungsmodellen. Es bezieht sich auf die Fläche unter der ROC-Kurve (Receiver Operating Characteristic), die die Richtig-Positiv-Rate (Sensitivität) gegen die Falsch-Positiv-Rate (1-Spezifität) bei verschiedenen Schwellenwerteinstellungen darstellt. Ein AUC-Wert reicht von 0 bis 1, wobei:

  • 1 zeigt ein perfektes Modell an,
  • 0,5 deutet auf ein Modell hin, das nicht besser ist als eine zufällige Schätzung,
  • < 0,5 spiegelt eine Modellleistung wider, die schlechter als zufällig ist.

In klinischen Studien wird die AUC häufig zur Beurteilung diagnostischer Tests verwendet, wobei eine höhere AUC auf eine bessere Testgenauigkeit bei der Unterscheidung zwischen Zuständen hinweist (z. B. Krankheit vs. keine Krankheit).
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenziell exprimierte Proteine
Zeitfenster: 3 Jahre
Differenzielle Proteine ​​oder differentiell exprimierte Proteine ​​(DEPs) beziehen sich auf Proteine, die signifikante Veränderungen in den Expressionsniveaus zwischen verschiedenen biologischen oder experimentellen Bedingungen zeigen, wie z. B. Krankheit vs. gesunde Zustände, behandelte vs. unbehandelte Gruppen oder über verschiedene Zeitpunkte in Längsschnittstudien. Diese Proteine ​​werden durch quantitative Proteomiktechniken, einschließlich Massenspektrometrie oder markierungsfreier Methoden, identifiziert und mithilfe statistischer oder bioinformatischer Tools analysiert, um die Signifikanz zu bestimmen.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LcProt
  • ES-2924-051-02 (Andere Kennung: First Affiliated Hostipal of Guangzhou Medical University)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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