LcProt: Proteomická longitudinální kohortová studie o rakovině plic
12. ledna 2025 aktualizováno: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
LcProt: Proteomická longitudinální kohortová studie rakoviny plicProspektivní longitudinální kohortová studie rakoviny plic založená na proteomice periferní krve a tkání
Tato studie využije vzorky tkáně a periferní krve pro proteomickou analýzu a vytvoří longitudinální proteomickou kohortu v několika kritických časových bodech léčby, aby prozkoumala výzkumnou hodnotu proteomiky v diagnostice a léčbě rakoviny plic.
Studie zahrnuje klíčové časové body, jako je screening, predikce pooperační účinnosti a predikce účinnosti po medikaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jianxing He, Professor
- Telefonní číslo: 86-20-83337792
- E-mail: drjiaxing.he@gmail.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510120
- Nábor
- The First Affiliated of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Jianxing He, Professor
- Telefonní číslo: 86-20-83337792
- E-mail: drjiaxing.he@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s plicními uzly potvrzenými CT vyšetřením.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Podepsání formuláře informovaného souhlasu;
- Muž nebo žena, ve věku 18-75 let;
- Pacienti s plicními uzly potvrzenými CT vyšetřením;
- Dobrá předoperační spolupráce plicních funkcí a kompletní hlášení;
- Předoperační jedno/dvoufázové CT vyšetření hrudníku bez významných artefaktů a s kompletním zobrazením;
- Interval mezi předoperačními plicními funkcemi a jednofázovým/dvoufázovým CT vyšetřením nepřesahuje jeden měsíc.
Kritéria vyloučení:
- Špatná předoperační spolupráce plicních funkcí nebo chybějící zprávy;
- Předoperační jedno/dvoufázové CT vyšetření hrudníku vykazuje významné artefakty nebo vynechání obrazu;
- Interval mezi předoperačními plicními funkcemi a jednofázovým/dvoufázovým CT vyšetřením přesahuje jeden měsíc;
- Komplikace se závažnými respiračními poruchami (jako je transplantace plic, pneumotorax, obří buly atd.);
- Koexistence s jinými závažnými funkčními poruchami;
- Pacienti s obstrukčními lézemi, jako je stenóza dýchacích cest nebo jícnu;
(8) Užívání léků před testováním funkce plic, které nesplňuje pokyny pro odvykání; (9) Kvalita zprávy o plicních funkcích se stupněm D-F.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod křivkou
Časové okno: 3 roky
|
AUC neboli plocha pod křivkou je běžně používaná metrika ve statistických modelech a modelech strojového učení, zejména pro hodnocení výkonu klasifikačních modelů. Vztahuje se k oblasti pod křivkou ROC (Receiver Operating Characteristic), která vykresluje skutečnou míru pozitivity (citlivost) proti četnosti falešně pozitivních výsledků (1-specificita) při různých nastaveních prahů. Hodnota AUC se pohybuje od 0 do 1, kde:
V klinických studiích se AUC často používá k hodnocení diagnostických testů, kde vyšší AUC indikuje lepší přesnost testu v rozlišení mezi stavy (např. nemoc vs. žádná nemoc). |
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diferenciálně vyjádřené proteiny
Časové okno: 3 roky
|
Diferenciální proteiny nebo diferenciálně exprimované proteiny (DEP) se týkají proteinů, které vykazují významné změny v úrovních exprese mezi různými biologickými nebo experimentálními stavy, jako je nemoc vs. zdravý stav, léčené vs. neléčené skupiny nebo napříč časovými body v longitudinálních studiích.
Tyto proteiny jsou identifikovány pomocí kvantitativních proteomických technik, včetně hmotnostní spektrometrie nebo metod bez označení, a analyzovány pomocí statistických nebo bioinformatických nástrojů k určení významnosti.
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LcProt
- ES-2924-051-02 (Jiný identifikátor: First Affiliated Hostipal of Guangzhou Medical University)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .