LcProt: Estudio de cohorte longitudinal de proteómica sobre cáncer de pulmón
12 de enero de 2025 actualizado por: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
LcProt: Estudio de cohorte longitudinal de proteómica sobre cáncer de pulmónEstudio de cohorte longitudinal prospectivo de cáncer de pulmón basado en proteómica de tejidos y sangre periférica
Este estudio utilizará muestras de tejido y sangre periférica para el análisis proteómico y establecerá una cohorte longitudinal de proteómica en múltiples momentos críticos del tratamiento para explorar el valor de investigación de la proteómica en el diagnóstico y tratamiento del cáncer de pulmón.
El estudio incluye momentos clave como la detección, la predicción de la eficacia posoperatoria y la predicción de la eficacia después de la medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jianxing He, Professor
- Número de teléfono: 86-20-83337792
- Correo electrónico: drjiaxing.he@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- The First Affiliated of Guangzhou Medical University
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Contacto:
- Jianxing He, Professor
- Número de teléfono: 86-20-83337792
- Correo electrónico: drjiaxing.he@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con nódulos pulmonares confirmados mediante examen de TC.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma del formulario de consentimiento informado;
- Hombre o mujer, de 18 a 75 años;
- Pacientes con nódulos pulmonares confirmados mediante examen de TC;
- Buena cooperación preoperatoria en función pulmonar e informes completos;
- Tomografía computarizada de tórax preoperatoria de fase única o dual sin artefactos significativos y con imágenes completas;
- El intervalo entre la función pulmonar preoperatoria y las tomografías computarizadas de fase única o dual no excede un mes.
Criterios de exclusión:
- Mala cooperación preoperatoria con la función pulmonar o informes faltantes;
- Las tomografías computarizadas de tórax preoperatorias de fase única o dual exhiben artefactos significativos u omisión de imágenes;
- El intervalo entre la función pulmonar preoperatoria y las tomografías computarizadas de fase única o dual excede un mes;
- Complicaciones con trastornos respiratorios graves (como trasplante de pulmón, neumotórax, ampollas gigantes, etc.);
- Coexistir con otras deficiencias funcionales graves;
- Pacientes con lesiones obstructivas como estenosis de las vías respiratorias o esofágica;
(8) Uso de medicamentos antes de las pruebas de función pulmonar que no cumplen con las pautas para dejar de fumar; (9) Calidad del informe de función pulmonar calificada como D-F.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva
Periodo de tiempo: 3 años
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AUC, o Área bajo la curva, es una métrica comúnmente utilizada en modelos estadísticos y de aprendizaje automático, particularmente para evaluar el rendimiento de los modelos de clasificación. Se refiere al área bajo la curva de característica operativa del receptor (ROC), que traza la tasa de verdaderos positivos (sensibilidad) frente a la tasa de falsos positivos (especificidad 1) en varias configuraciones de umbral. Un valor AUC varía de 0 a 1, donde:
En estudios clínicos, el AUC se utiliza a menudo para evaluar pruebas de diagnóstico, donde un AUC más alto indica una mejor precisión de la prueba para distinguir entre afecciones (p. ej., enfermedad o no enfermedad). |
3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proteínas expresadas diferencialmente
Periodo de tiempo: 3 años
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Las proteínas diferenciales, o proteínas expresadas diferencialmente (DEP), se refieren a proteínas que muestran cambios significativos en los niveles de expresión entre diferentes condiciones biológicas o experimentales, como enfermedad versus estados saludables, grupos tratados versus no tratados, o entre puntos de tiempo en estudios longitudinales.
Estas proteínas se identifican mediante técnicas de proteómica cuantitativa, incluida la espectrometría de masas o métodos sin etiquetas, y se analizan mediante herramientas estadísticas o bioinformáticas para determinar su importancia.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LcProt
- ES-2924-051-02 (Otro identificador: First Affiliated Hostipal of Guangzhou Medical University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .