Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual reality -spil for at forbedre auditiv behandling hos børn med cochleaimplantater

27. juli 2025 opdateret af: Seyma Nur TABAK, Istanbul Aydın University

Udvikling og evaluering af effektiviteten af ​​et Virtual Reality-spil rettet mod centrale auditive behandlingsfærdigheder hos børn, der bruger cochlear implantater

Denne undersøgelse sigter mod at designe og evaluere effektiviteten af ​​et virtual reality-baseret restaurantsimuleringsspil for at forbedre centrale auditive behandlingsevner hos børn med bilaterale cochleaimplantater. Undersøgelsen er målrettet mod forbedring af auditiv opmærksomhed, arbejdshukommelse og taleopfattelse i støj. Børn i alderen 10-18 år med bilaterale cochleaimplantater vil deltage i denne undersøgelse, der kombinerer traditionelle rehabiliteringsmetoder med det virtual reality-spil. Evalueringsværktøjer såsom den tyrkiske matrixtest, tyrkisk frekvensspecifik auditiv opmærksomhedstest og omvendt ciffer-span-opgave vil blive anvendt. Spillet er designet til at præsentere interaktive scenarier, der simulerer auditive udfordringer, der er stødt på i det daglige liv, med det formål at udvikle auditive behandlingsevner. I pilotfasen testes anvendeligheden af ​​spillet. Dette projekt søger at introducere en innovativ tilgang til rehabiliteringsprogrammer og bidrage til den sociale integration af børn med høretab, mens de øger samfundsmæssig opmærksomhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at udvikle og evaluere et virtual reality (VR) -spil designet til at forbedre de centrale auditive behandlingsevner hos børn i alderen 10-18 år, der bruger bilaterale cochleaimplantater. Projektet søger at teste effektiviteten af ​​en innovativ VR -platform som et supplement til traditionelle auditive rehabiliteringsmetoder. Det fokuserer på at forbedre kritiske færdigheder såsom auditiv opmærksomhed, arbejdshukommelse, auditiv lokalisering og taleopfattelse i støj.

Undersøgelsens omfang:

Deltagerprofil: Børn i alderen 10-18 år med prelinguelt høretab, der modtog bilaterale cochleaimplantater inden 2. alder. Deltagerne vil blive valgt baseret på børnenes auditive præstationsskala (CHAPS) kriterier.

Metode: Undersøgelsen vil sammenligne traditionel auditiv rehabilitering (kontrolgruppe) med VR-baseret rehabilitering (studiegruppe). VR-rehabiliteringsprocessen vil bestå af ugentlige 30-minutters sessioner over en samlet varighed på 4 uger. Evalueringsværktøjer vil omfatte den tyrkiske matrix-test, omvendt cifferspan-opgave og tyrkisk frekvensspecifik auditiv opmærksomhedstest.

Skalaer og formularer, der skal bruges i pilotundersøgelsen: I pilotfasen vil følgende værktøjer og formularer blive anvendt til omfattende at evaluere effektiviteten og anvendeligheden af ​​spillet:

Demografiske informationsformularer:

En demografisk informationsformular til børn, der bruger cochleaimplantater. En demografisk informationsformular til børn med normal hørelse. Spilobservationskontrolliste: Bruges til systematisk at observere og dokumentere deltagernes interaktioner med spillet.

Virtual reality -spiltestliste: At vurdere specifikke opgaver og præstationsresultater inden for VR -spillet.

System brugervenlighedsskala (SUS): skal administreres til forældre for at evaluere anvendeligheden af ​​VR -systemet. Forældre vil give indsigt i, hvordan deres børn oplever spillet og deres opfattelse af brugervenlighedsprocessen.

En-til-en-forældre-samtaleformular: For at indsamle feedback fra forældre om spillets virkning og effektivitet.

Børnespillevalueringsformular: At indsamle direkte feedback fra børn vedrørende deres oplevelse med VR-spillet.

Deltager One-on-One Interview Form: At dokumentere kvalitative data fra deltagere vedrørende deres erfaringer og udfordringer.

Feedback fra de 10 deltagere og deres forældre under pilotfasen vil spille en afgørende rolle i at forbedre spilmekanikken og sikre systemets effektivitet.

Innovative aspekter og bidrag: Det innovative aspekt af undersøgelsen er brugen af ​​virtual reality-teknologi i auditiv rehabilitering. I VR-miljøet vil deltagerne engagere sig i opgaver inden for en realistisk restaurantsimulering, tilpasse sig stigende sværhedsgrader for at udvikle deres auditive færdigheder. Undersøgelsen sigter mod at opnå målbare forbedringer i deltagernes auditive opmærksomhed, arbejdshukommelse og taleopfattelse i støj, der overgår resultaterne af traditionelle metoder.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til udviklingen af ​​nye strategier til rehabilitering af personer med høretab, der gør dem i stand til at deltage mere effektivt i dagligdagen. Derudover vil det udviklede VR-spil understøtte uddannelse og social integration af hørehæmmede personer og samtidig øge bevidstheden i samfundet. De videnskabelige resultater af projektet er planlagt til at blive publiceret i nationale og internationale tidsskrifter og tjene som grundlag for udviklingen af ​​forskellige rehabiliteringsprogrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kucukcekmece
      • Istanbul, Kucukcekmece, Kalkun, 34295
        • Istanbul Aydın University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • At være mellem 10 og 18 år
  • Brug af bilaterale cochleaimplantater
  • At have prelinguelt høretab og modtage cochleaimplantater inden 2 -årsalderen
  • Har ingen diagnosticerede yderligere betingelser, der kan forårsage svimmelhed eller balanceforstyrrelser
  • Scoring inden for følgende intervaller på Children's Auditory Performance Scale (CHAPS):

    • Støjmiljø Element: -7 til -21
    • Multiple Stimuli-element: -3 til -9
    • Auditiv hukommelseselement: -8 til -24
    • Auditiv opmærksomhedsspænding: -8 til -24
  • Har ingen diagnosticerede neuroudviklingsforstyrrelser
  • At have tyrkisk som modersmål
  • At være villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer yngre end 10 år eller ældre end 18 år.
  • Personer, der bruger unilaterale cochleaimplantater.
  • Personer uden prelinguelt høretab, eller som modtog cochleaimplantater efter 2 -årsalderen.
  • Personer med svimmelhed, balanceforstyrrelser eller neuroudviklingsproblemer.
  • Ifølge resultaterne fra Children's Auditory Performance Scale (CHAPS):

    • Score under -7 eller over -21 på "Støj"-underskalaen.
    • Score under -3 eller over -9 på underskalaen "Flere indgange".
    • Scoring nedenfor -8 eller derover -24 på underskalaen "Auditiv hukommelse".
    • Score under -8 eller over -24 på underskalaen "Auditory Attention Span".
  • Personer, hvis modersmål ikke er tyrkisk.
  • Personer, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen og/eller ikke underskriver den informerede samtykkeformular.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (kun traditionel auditiv rehabilitering)
Deltagerne i kontrolgruppen (15 bilaterale cochleaimplantatbrugere i alderen 10-18 år) vil modtage traditionelle auditive rehabiliteringssessioner en gang om ugen i 30 minutter over en 4-ugers periode. Denne gruppe vil ikke deltage i virtual reality-interventionen.

Navn: traditionel auditiv rehabilitering

Beskrivelse:

Deltagerne vil fortsætte det standard auditive rehabiliteringsprogram, de i øjeblikket modtager på deres registrerede rehabiliteringscenter og vil fokusere på at forbedre auditive behandlingsevner. Dette program inkluderer:

Session Længde: 30 minutter pr. Session Frekvens: En gang om ugen Total Varighed: 4 uger (4 sessioner i alt)

Komponenter:

Forbedre taleforståelse i støj

Aktiv komparator: Eksperimentel gruppe (traditionel auditiv rehabilitering + VR -spil)
Denne gruppe vil omfatte 15 deltagere i alderen 10-18 år med bilaterale cochleære implantater. Ud over traditionel auditiv rehabilitering vil deltagerne modtage virtual reality (VR) spilbaseret rehabilitering i 30 minutter en gang om ugen. Interventionen vil vare i 4 uger og har til formål at forbedre de centrale auditive processeringsfærdigheder.

Det virtual reality (VR) -spil er et nyt auditiv rehabiliteringsværktøj designet til at forbedre de centrale auditive behandlingsevner hos børn med cochleaimplantater. Denne intervention indeholder et restaurantsimuleringsmiljø, hvor deltagerne udfører auditive opgaver, såsom at identificere verbale ordrer, genkende tale i støjende miljøer og matche auditive signaler til visuelle input.

Doseringsform: Virtual Reality Sessions udført gennem et VR -headset (Oculus Meta Quest 3).

Hyppighed: En gang om ugen. Varighed pr session: 30 minutter pr session. Samlet varighed: Fire uger (4 sessioner). Kompleksitetsniveauer: Opgaver øges i kompleksitet over tid, startende med simple auditive signaler i rolige omgivelser og videre til mere udfordrende scenarier, der involverer baggrundsstøj og multitasking.

VR-spillet er specifikt designet til at replikere virkelige auditive udfordringer i et kontrolleret og engagerende virtuelt miljø, hvilket giver deltagerne skræddersyede opgaver til at forbedre auditiv opmærksomhed

Navn: traditionel auditiv rehabilitering

Beskrivelse:

Deltagerne vil fortsætte det standard auditive rehabiliteringsprogram, de i øjeblikket modtager på deres registrerede rehabiliteringscenter og vil fokusere på at forbedre auditive behandlingsevner. Dette program inkluderer:

Session Længde: 30 minutter pr. Session Frekvens: En gang om ugen Total Varighed: 4 uger (4 sessioner i alt)

Komponenter:

Forbedre taleforståelse i støj

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i talegenkendelse i støj ved hjælp af høringen i støjtest (tip)
Tidsramme: Resultatet vurderes ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4), med forbedringer i scoringer, der afspejler bedre taleopfattelse i støj.
Tipstesten er en tilpasningsdygtig test til måling af sætningens genkendelsesgrænse, der evaluerer status og effektivitet af hørelse i støj ved hjælp af sætninger fra dagligdagen. Formålet med antydningstesten er at evaluere individets auditive kapacitet i støjende miljøer.
Resultatet vurderes ved baseline (uge 0) og post-intervention (uge 4), med forbedringer i scoringer, der afspejler bedre taleopfattelse i støj.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt for at sikre deltagernes privatliv og fortrolighed. Da undersøgelsen involverer en sårbar gruppe børn med cochleaimplantater, er det yderst vigtigt at bevare deres personlige datas integritet. Derudover kræver den etiske komités retningslinjer og institutionelle politikker streng databeskyttelse for at forhindre potentielt misbrug. Derfor forbliver IPD'en fortrolig og vil ikke blive gjort offentligt tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner