- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06849700
Effekter af aktiv gamification på søvn og angst hos børn i folkeskolen
12. juli 2025 opdateret af: Agustín Aibar Almazán, University of Jaén
Kan aktiv gamification forbedre søvn og reducere angst hos børn i grundskolen?
Aktiv gamification, der indeholder spilelementer med fysisk interaktion, præsenteres som en innovativ strategi til at tackle angstproblemer og søvnkvalitet hos børn.
Der er bevis for, at fysisk aktivitet og struktureret spil kan have en positiv indflydelse på følelsesmæssig regulering og søvnhygiejne, hvilket gør det relevant at udforske interventioner baseret på denne metode inden for uddannelsesområdet.
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningen af et aktivt gamification -program på disse variabler hos børn i grundskoleuddannelse.
For at gøre det udføres et randomiseret kontrolleret forsøg med deltagelse af 120 børn mellem 8 og 11 år.
Deltagerne tildeles tilfældigt til en af to grupper: en eksperimentel gruppe, der vil deltage i et program designet til at fremme fysisk aktivitet gennem spildynamik i 12 uger, og en kontrolgruppe, der vil fortsætte med traditionelle fysiske træningsklasser uden ændringer i deres sædvanlige metode.
Implementeringen af programmet inkluderer strukturerede sessioner med aktiviteter designet til at tilskynde til interaktion, bevægelse og beslutningstagning inden for et legende miljø for at forbedre børns engagement og overholdelse af interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jaén, Spanien
- Agustín Aibar Almazán
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder mellem 8 og 11 år
- Ingen medicinsk kontraindikation for fysisk aktivitet
- Ingen intellektuel handicap, der kan forstyrre forståelse eller overholdelse af undersøgelsesprocedurerne; og iv) informeret samtykke fra forældre eller juridiske værger.
De studerende, der ikke opfyldte inkluderingskriterierne, var i stand til at deltage i interventionen med deres kammerater, men blev ikke overvejet i analysen.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af neuromotorisk lidelse eller alvorlig fysisk handicap, der begrænser deltagelse i den planlagte fysiske aktivitet
- Tilstedeværelse af alvorlige psykologiske eller adfærdsforstyrrelser, der gør integration i gruppeaktiviteter vanskelige.
- Brug af medicin, der signifikant påvirker fysisk eller kognitiv ydeevne.
- Manglende deltagelse i mere end 20% af interventionsprogrammets sessioner
- Tilbagetrækning af informeret samtykke fra forældre eller juridiske værger under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fortsatte med deres traditionelle fysiske træningsklasser.
|
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Den eksperimentelle gruppe deltog i et program baseret på gamification af fysisk træning
|
Den eksperimentelle gruppe deltog i et fysisk træningsprogram for folkeskolebørn med 45 minutters sessioner tre gange om ugen, inklusive opvarmning, hovedaktiviteter og priser.
Programmet blev designet til at forbedre engagement gennem spilmekanik og skred frem i tre faser: opdagelsesrejsende i aktion (uger 1-4) med fokus på koordinering, smidighed og teamwork med spil som "erobrende territorier"; Bevægelseshelte (uger 5-8) understregede udholdenhed, samarbejde og strategi gennem aktiviteter som "søgen efter perler"; og Health Guardians (uger 9-12) inkorporeret styrke, planlægning og teamwork-udfordringer, der kulminerede med et endeligt integreret færdighedskredsløb.
Programmet fremmet kontinuerlig forbedring af fysiske og samarbejdsevne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Angst vurderes ved hjælp af den korte version af Spence Børns angstskala for spanske børn (SCAS-C-8), i sin version valideret på spansk.
Denne skala består af 18 poster, hver af dem vurderede på en Likert-type skala fra 0 til 3 (0 = aldrig, 1 = undertiden, 2 = ofte og 3 = altid), hvor højere score indikerer en større tilstedeværelse af angstsymptomer.
|
Op til tolv uger
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Børnenes søvnvaner spørgeskema (CSHQ) vurderer søvnkvalitet hos børn, der bruger 33 genstande, der er klassificeret på en Likert-skala (1-3), med totale scoringer, der spænder fra 33 til 99, hvor højere score indikerer flere søvnproblemer.
Den spansk-validerede version blev anvendt i denne undersøgelse.
Spørgeskemaet er opdelt i otte underskalaer: sengetid modstand, forsinkelse af søvnbekæmpelse, søvnvarighed, søvnangst, natvækninger, parasomnier, søvnforstyrret vejrtrækning og søvnighed om dagen.
CSHQ Global Score er summen af alle genstande.
|
Op til tolv uger
|
|
Selvværd
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Den selvtillidstest for skolebørn i sin spanske version evaluerer, hvordan den studerende opfatter sig selv gennem 25 poster, hvoraf 23 er udsagn, der besvares med enten "ja" eller "nej."
Scoring udføres ved hjælp af en skabelon leveret af forfatteren, hvor de rigtige svar på et højt selvværdniveau er angivet.
Hvis den studerendes svar matcher skabelonen, tildeles 1 point; Hvis det ikke gør det, gives der ingen punkter.
Varerne med "nej" svar er 1, 4, 8, 10, 12, 13, 15, 16, 17, 19, 20 og 21, mens "ja" -svarene er 2, 3, 5, 6, 7, 9, 11, 14, 18, 22 og 23.
Baseret på den samlede score (PD) bestemmes selvværdniveauet: 22-25 point, høj selvtillid; 17-21 point, tendens til høj selvtillid; 16 point, selvtillid til risiko; 12-15 point, tendens til lav selvtillid; og 11 eller færre punkter, lav selvtillid.
|
Op til tolv uger
|
|
Selvkoncept
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Garley-selvkoncept-spørgeskemaet, valideret på spansk for studerende på grundskolen, består af 48 udsagn opdelt i seks dimensioner: (a) fysisk selvkoncept, (b) social accept, (c) familie selvkoncept, (d) intellektuel selvkoncept, (e) personlig selvevaluering og (f) følelse af kontrol.
Hver dimension har 8 genstande.
Svarene måles på en 5-punkts Likert-skala: aldrig (1), sjældent (2), jeg kunne ikke sige (3), ofte (4) og altid (5).
Spørgeskemaet inkluderer både direkte (genstande 1-2, 4-7, 9-10 osv.) Og omvendt (poster 3, 8, 11 osv.) Varer.
For direkte genstande følger scoringen standardskalaen, mens skalaen for omvendte genstande vendes.
Resultaterne for hver underskala spænder fra 8 til 40 point, med højere score, der indikerer et bedre selvkoncept.
Den samlede score beregnes ved at opsummere de enkelte genstande.
|
Op til tolv uger
|
|
Sociale færdigheder
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Matson -evalueringen af sociale færdigheder hos unge (rodet) blev i sin spanske version brugt til at vurdere sociale færdigheder hos studerende.
Spørgeskemaet indeholder et fire-trins svarformat: aldrig, nogle gange, ofte og altid.
Det evaluerer fem faktorer: passende sociale færdigheder (24 emner) såsom at få venner og følelsesmæssig udtryksevne (f.eks. "Jeg ser på mennesker, når jeg taler med dem"); upassende selvsikkerhed (16 genstande), der adresserer aggressiv adfærd (f.eks. "Jeg tager ting, der ikke er mine uden tilladelse"); Impulsivitet (5 genstande) såsom at blive let vred (f.eks. "Jeg afbryder andre, når de taler"); Overtillid (6 poster), der involverer selvovervurdering (f.eks. "Jeg kan godt lide at prale af andre om de ting, jeg har"); og jalousi/ensomhed (4 emner), der udforsker følelser af isolering (f.eks. "Jeg føler mig ensom").
Kun den studerendes version af rodet blev brugt i denne undersøgelse.
|
Op til tolv uger
|
|
Koncentration og selektiv opmærksomhed
Tidsramme: Op til tolv uger
|
D2 -testen vurderer i sin spanske version selektiv opmærksomhed og koncentration i skolekonteksten.
Deltagerens opgave er omhyggeligt at kontrollere, startende fra venstre mod højre, hvad der er skrevet på hver linje og skal markere alle de bogstaver, der har to små linjer (to nedre, to øvre eller en nedre og en øvre) med en "D".
Disse elementer betragtes som relevante.
De andre kombinationer ("D" og "P", med og uden linjer) er kendt som irrelevant og bør ikke markeres.
Deltageren har 20 sekunder for hver linje.
Denne test har vist fremragende pålidelighed med intervaller mellem 0,90 og 0,97 for både Cronbachs α og test-retesten og har også vist konvergent og divergerende gyldighed.
|
Op til tolv uger
|
|
Kreativitet
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Creative Intelligence Test (CREA) bruges til at vurdere kreativ intelligens ved kognitivt at vurdere kreativitet på individuelt grundlag ved at gengive spørgsmålsindikatorer inden for en teoretisk sammenhæng med forskning og problemløsning.
Proceduren består af at vise et fotografi til barnet og bede ham om at udfylde de tomme mellemrum øverst på kopien med de data, der vises.
Opgaven er baseret på at skrive kort, så mange forudgående spørgsmål som muligt om, hvad den viser.
CREA -testen har vist sig at opfylde standarderne for pålidelighed og gyldighed, der kræves til en psykologisk test (Cronbachs α = 0,875).
|
Op til tolv uger
|
|
Hukommelse
Tidsramme: Op til tolv uger
|
For at vurdere hukommelsen blev der anvendt en 1-minutters ad hoc-test baseret på de originale ideer fra hukommelsestesten inkluderet i den spanske tilpasning af Reynolds Intelligence Scale [RIAS].
En plakat på 15 tilfældigt valgte spanske spillekort blev projiceret i 20 sekunder på en skærm på 3 x 2 meter.
Umiddelbart bagefter havde deltagerne 40 sekunder til at registrere på et standardiseret ark det største antal kort, de kunne huske.
Det samlede antal korrekte svar blev talt (rækkevidde 0-15).
Før testen blev det verificeret, at alle deltagere kendte strukturen og indholdet af de 40 kort i det spanske dæk.
|
Op til tolv uger
|
|
Aerob kapacitet
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Dette bestemmes ved hjælp af 20-meters kursus NAVETTE-test, en trinvis test, hvor deltagerne skal køre fra ende til ende over en afstand af 20 meter, efter et hørbart signal og øge deres hastighed i 0,5 km/t intervaller hvert minut.
Testen begynder med en hastighed på 8,5 km/t og slutter, når deltageren undlader at opretholde tempoet på to på hinanden følgende forsøg eller stop.
I begge tilfælde registreres antallet af beståede perioder i slutningen af testen.
Denne test administreres kun én gang i slutningen af dataindsamlingssessionen.
|
Op til tolv uger
|
|
Hastighed og smidighed
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Den 4x10 meter shuttle-test vil blive brugt, hvor studerende skal dække afstanden fire gange med maksimal hastighed.
|
Op til tolv uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Dette vil blive målt gennem tre test: i) overkropsstyrke vil blive vurderet ved hjælp af et håndholdt dynamometer, hvor et håndholdt dynamometer vil blive brugt til hver lem; ii) Nedre kropsstyrke analyseres ved hjælp af den vandrette hoppetest uden fart; og iii) En muskeludholdenhedstest udføres også med en 30-sekunders sit-up-test.
|
Op til tolv uger
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: Op til tolv uger
|
Denne test vurderes ved hjælp af SIT-og-rækkevidde-testen.
Testen udføres ved hjælp af en speciel 33 cm -boks med en skydeklasses lineal fastgjort til toppen.
Deltagerne vil sidde på gulvet med knæene udstrakt, skulderbredde fra hinanden og deres fødder i kontakt med bunden af kassen.
De bliver bedt om at bøje deres overkropp og udvide armene frem så vidt muligt og holde den endelige position i mindst to sekunder.
Testen udføres to gange, og det bedste resultat i centimeter registreres.
|
Op til tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- *University of Jaén*
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Aktiv gamification
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Selcuk UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Multiple Intelligence Theory | KatastrofesygeplejeKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | FedmeForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringHFpEF - Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemens | Alzheimers sygdom, i fare | Alzheimers sygdom, beskyttelse modForenede Stater
-
University of TorontoUkendtMobilapplikationer | Kost, sund | Opførsel, sundhedCanada
-
KTO Karatay UniversityAnkara Etlik City HospitalRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
University of PennsylvaniaTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Forhøjet blodtryk | Fedme | Dyslipidæmi | Koronar hjertesygdom | Diabetes mellitusForenede Stater