Evaluering af en mental sundhed digital intervention for far (HealthyDads)
6. marts 2025 opdateret af: Deborah Da Costa, McGill University
Evaluering af acceptabilitet og gennemførlighed af en forbedret digital indgriben til forebyggelse af postpartum mentale sundhedsmæssige vanskeligheder hos fædre
Cirka en ud af 10 fædre oplever vanskeligheder med mental sundhed under deres partners graviditet og/eller postpartumperioden.
Der er behov for screening af rutinemæssig depression og rettidige interventioner for fædre i postpartum, men der er mangel på ressourcer, der er skræddersyet til mænd.
For at udfylde dette hul udviklede efterforskerne HealthyDads, der inkluderer ajourførte oplysninger og strategier relateret til I) forebyggelse eller reduktion af stress og depressive symptomer; ii) Forberedelse af forældre til forældre, der er skræddersyet til forventningsfulde fars og iii) Sund livsstilsfremme for mænd, der er i fare for depression.
Undersøgere -målet er at evaluere acceptabiliteten af HealthDads -webstedet, der er målrettet mod den mentale sundhed hos risiko for forventningsfulde fædre.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Deborah Da Costa, PhD
- Telefonnummer: 44723 514-934-1934
- E-mail: deborah.dacosta@mcgill.ca
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Fædre til at være hvem:
- bor i Canada
- i stand til at kommunikere på fransk eller engelsk
- svangerskabsalder for partners graviditet mellem 14-28 uger
- Internetadgang
- score <12 på EPDS
- Mindst 1 risikofaktor for depression, hvis de scorer <6 på EPDS: a) Historie om depression; b) forhøjet angst (score> 10 på den generaliserede angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala) 116; eller c) Par Discord (etableret cutoff-score <13 på 4-emnet dyadisk justeringsskala117 eller Pittsburgh Sleep Quality Index Global score> 5
Ekskluderingskriterier:
- selvmordstanker eller intention
- Resultat ≥12 på EPDS
- At have en alvorlig psykiatrisk lidelse som rapporteret af deltageren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Healthdads webbaserede programgruppe
Alle deltagere i undersøgelsen vil blive bedt om at bruge Healthdads-webstedet, der inkluderer ajourførte oplysninger og strategier relateret til I) forebyggelse eller reduktion af stress og depressive symptomer; ii) Forberedelse af forældre til forældre, der er skræddersyet til forventningsfulde fars og iii) Sund livsstilsfremme for mænd, der er i fare for depression.
|
HealthyDads er en prototype tosproget selvstyret psykoeducational digital intervention med nøjagtige og let tilgængelige oplysninger om emner relateret til mental sundhed, forældre og sundhedsadfærd sammen med strategier til at optimere hver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement med digital intervention: Antal login
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 uger
|
For at evaluere deltagerengagement med de digitale interventions -sundhedsdader vil efterforskerne spore antallet af gange, som deltageren logger på interventionen.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 uger
|
|
Intervention Acceptabilitet og forventede spørgeskema (IAEQ)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 uger
|
Evaluerer brugernes accept af DI og potentielle barrierer og facilitatorer til accept.
Skala med minimumsværdi 1 til en maksimal værdi på 5, hvor en højere score indikerer et bedre resultat.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 uger
|
|
Engagement med digital intervention: Antal moduler, der er set
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 uger
|
For at evaluere engagementet med Healthdads Digital Intervention vil efterforskerne spore antallet af moduler, som hver deltager ser på.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 uger
|
|
Engagement med digital intervention: Det samlede antal sider set
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 uger
|
For at evaluere engagementet med Healthdads Digital Intervention vil efterforskerne spore det samlede antal interventionssider, som hver deltager ser på.
|
Fra tilmelding til slutningen af interventionen efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen efter 12 måneder efter fødslen af deres baby
|
Edinburgh postnatal depressiv skala er et 10 -spørgsmålsscreeningsværktøj, der bruges til at evaluere depressive symptomer.
Minimumsresultatet er 0 og maksimalt er 30 med en højere score, hvilket indikerer mere alvorlig depression.
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen efter 12 måneder efter fødslen af deres baby
|
|
Mand Depression Risk Scale (MDRS-22)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen efter 12 måneder efter fødslen af deres baby
|
Den mandlige depression risikokala vil vurdere maskuline depressive symptomer.
Minimumsresultatet er 0 og maksimalt er 154 med højere score, der indikerer en større risiko for signifikante depressive symptomer.
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen efter 12 måneder efter fødslen af deres baby
|
|
Generaliseret angstlidelse 7-punkt (GAD-7)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen 12 måneder efter fødslen af deres baby
|
Den generaliserede angstlidelse 7-punkt (GAD-7) skala scores fra 0 til 21, med højere score, der indikerer mere alvorlig angst.
|
Fra tilmelding til slutningen af opfølgningen 12 måneder efter fødslen af deres baby
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-11066
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .