Ocena interwencji cyfrowej zdrowia psychicznego dla ojców (HealthyDads)
6 marca 2025 zaktualizowane przez: Deborah Da Costa, McGill University
Ocena akceptowalności i wykonalności ulepszonej interwencji cyfrowej w celu zapobiegania trudnościom w zdrowiu psychicznym poporodowym u ojców
Około jeden na 10 ojców ma trudności ze zdrowiem psychicznym podczas ciąży partnera i/lub okresu poporodowego.
Istnieje potrzeba rutynowego badań przesiewowych depresji i terminowych interwencji dla ojców w poporodowym okresie, jednak brakuje zasobów dostosowanych do mężczyzn.
Aby wypełnić tę lukę, badacze opracowali zdrowe dzieła, które obejmują aktualne informacje i strategie związane z i) zapobieganie lub zmniejszenie objawów stresu i depresyjnych; ii) Przygotowanie umiejętności rodzicielskich dostosowane do przyszłych tatusiów i III) Promocja zdrowego stylu życia u mężczyzn zagrożonych depresją.
Celem śledczych jest ocena akceptowalności strony internetowej HealthDads ukierunkowanej na zdrowie psychiczne Ojczyków Ojczyków Ryzyka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Deborah Da Costa, PhD
- Numer telefonu: 44723 514-934-1934
- E-mail: deborah.dacosta@mcgill.ca
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Przyszli ojcowie, kto:
- mieszka w Kanadzie
- potrafi komunikować się po francusku lub angielskim
- Wiek ciąży ciąży partnera między 14-28 tygodniami
- dostęp do Internetu
- wynik <12 na EPDS
- co najmniej 1 czynnik ryzyka depresji, jeśli zdobędą <6 na EPD: a) HISTORIA DODATKA; b) podwyższony lęk (wynik> 10 w ogólnej skali 7-elementowej (GAD-7)) 116; lub c) Para niezgoda (ustalony wynik odcięcia <13 w 4-elementowej skali regulacji Dyadic Scale117 lub Pittsburgh Sleep Quality Index Global Panc
Kryteria wykluczenia:
- myśli samobójcze lub intencja
- wynik ≥12 na EPDS
- posiadanie ciężkiego zaburzenia psychicznego, jak donosi uczestnik
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa grupa programów Healthydads
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poproszeni o skorzystanie z witryny HealthyDads, która obejmuje aktualne informacje i strategie związane z i) zapobieganie lub zmniejszenie objawów stresu i depresyjnych; ii) Przygotowanie umiejętności rodzicielskich dostosowane do przyszłych tatusiów i III) Promocja zdrowego stylu życia u mężczyzn zagrożonych depresją.
|
Healthydads to prototypowa dwujęzyczna psychoedukacyjna interwencja cyfrowa z dokładnymi i łatwo dostępnymi informacjami na tematy związane ze zdrowiem psychicznym, rodzicielstwem i zachowaniami zdrowotnymi, a także strategie optymalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w interwencję cyfrową: liczba loginów
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
|
Aby ocenić zaangażowanie uczestników w cyfrową interwencję HealthDads, badacze będą śledzić, ile razy uczestników zaloguje się do interwencji.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
|
|
Kwestionariusz akceptowalności interwencji i oczekiwania (IAEQ)
Ramy czasowe: Od zapisania się do końca interwencji po 6 tygodniach
|
Ocena akceptację przez użytkowników przez użytkowników oraz potencjalnych barier i ułatwiających akceptację.
Skala minimalnej wartości 1 do maksymalnej wartości 5, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
Od zapisania się do końca interwencji po 6 tygodniach
|
|
Zaangażowanie w interwencję cyfrową: liczba oglądanych modułów
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
|
Aby ocenić zaangażowanie w cyfrową interwencję HealthDads, badacze będą śledzić liczbę modułów, które każdy uczestnik wyświetla.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
|
|
Zaangażowanie w interwencję cyfrową: całkowita liczba oglądanych stron
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
|
Aby ocenić zaangażowanie w cyfrową interwencję, śledczy będą śledzić całkowitą liczbę stron interwencyjnych, które uważa za każdy uczestnik.
|
Od rejestracji do końca interwencji po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edinburgh poporodowa skala depresji (EPD)
Ramy czasowe: Od zapisów do końca obserwacji po 12 miesiącach po urodzeniu dziecka
|
Edinburgh poporodowa skala depresyjna jest 10 -pytającym narzędziem badań przesiewowych stosowanych do oceny objawów depresyjnych.
Minimalny wynik wynosi 0, a maksimum to 30 z wyższym wynikiem wskazującym na poważniejszą depresję.
|
Od zapisów do końca obserwacji po 12 miesiącach po urodzeniu dziecka
|
|
Skala ryzyka depresji mężczyzn (MDRS-22)
Ramy czasowe: Od zapisów do końca obserwacji po 12 miesiącach po urodzeniu dziecka
|
Skala ryzyka depresji mężczyzn oceni męskie objawy depresyjne.
Minimalny wynik wynosi 0, a maksimum to 154, a wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko znacznych objawów depresyjnych.
|
Od zapisów do końca obserwacji po 12 miesiącach po urodzeniu dziecka
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-elementowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Od zapisów do końca obserwacji 12 miesięcy po urodzeniu dziecka
|
Skala 7-elementowa (GAD-7) uogólnionego zaburzenia lękowego jest oceniana od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejszy lęk.
|
Od zapisów do końca obserwacji 12 miesięcy po urodzeniu dziecka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-11066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .