Bewertung einer digitalen Intervention für psychische Gesundheit für Väter (HealthyDads)
6. März 2025 aktualisiert von: Deborah Da Costa, McGill University
Bewertung der Akzeptanz und Machbarkeit einer verbesserten digitalen Intervention zur Verhinderung postpartaler Schwierigkeiten bei den Vätern bei Vätern
Ungefähr jeder von 10 Vätern hat während der Schwangerschaft ihres Partners und/oder in der postpartalen Zeit psychische Schwierigkeiten.
Es besteht ein Routine -Depressions -Screening und rechtzeitige Interventionen für Väter im postpartalen Eingriff. Es gibt jedoch einen Mangel an Ressourcen, die auf Männer zugeschnitten sind.
Um diese Lücke zu schließen, entwickelten die Ermittler HealthyDads, die aktuelle Informationen und Strategien im Zusammenhang mit i) Vorbeugung oder Verringerung von Stress und depressiven Symptomen umfassen. ii) Vorbereitung auf die Erziehungsfähigkeiten, die auf erwartungsväter zugeschnitten sind und iii) gesunde Lebensstilförderung für Männer mit einem Risiko für Depressionen.
Das Ziel des Ermittlers ist es, die Akzeptanz der HealthDads -Website auf die psychische Gesundheit von gefährdeten erwartungsvollen Vätern zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Deborah Da Costa, PhD
- Telefonnummer: 44723 514-934-1934
- E-Mail: deborah.dacosta@mcgill.ca
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Väter zukünftig, wer:
- wohnen in Kanada
- in der Lage, in Französisch oder Englisch zu kommunizieren
- Gestationsalter der Schwangerschaft des Partners zwischen 14 und 28 Wochen
- Internetzugang
- Punktzahl <12 auf dem EPD
- mindestens 1 Risikofaktor für Depressionen, wenn sie <6 für die EPDs bewerten: a) Vorgeschichte der Depression; b) Erhöhte Angst (Punktzahl> 10 auf der verallgemeinerten Angststörung 7-Item (GAD-7) -Skala) 116; oder c) Paar Zwietracht (festgelegte Cutoff-Score <13 auf der 4-Punkte-Dyadic-Einstellungsskala117 oder Pittsburgh Sleep Quality Index Globaler Punktestand> 5
Ausschlusskriterien:
- Selbstmordgedanken oder Absicht
- Score ≥ 12 auf dem EPD
- Eine schwere psychiatrische Störung, wie vom Teilnehmer berichtet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Healthydads Webbasierte Programmgruppe
Alle Teilnehmer der Studie werden gebeten, die Healthdads-Website zu verwenden, die aktuelle Informationen und Strategien im Zusammenhang mit i) Prävention oder Verringerung von Stress und depressiven Symptomen umfasst. ii) Vorbereitung auf die Erziehungsfähigkeiten, die auf erwartungsväter zugeschnitten sind und iii) gesunde Lebensstilförderung für Männer mit einem Risiko für Depressionen.
|
HealthyDads ist eine zweisprachige Prototype, die selbst geführt, psychoedukative digitale Intervention mit genauen und leicht zugänglichen Informationen zu Themen im Zusammenhang mit psychischen Gesundheit, Eltern- und Gesundheitsverhalten sowie Strategien zur Optimierung der jeweils optimierten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einbeziehung mit digitaler Intervention: Anzahl der Anmeldungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
|
Um das Engagement der Teilnehmer mit den digitalen Intervention HealthDads zu bewerten, verfolgen die Ermittler die Häufigkeit, mit der sich die Teilnehmer in die Intervention befasst.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
|
|
Akzeptanz von Interventionen und Erwartungen Fragebogen (IAEQ)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
|
Bewertet die Akzeptanz der DI und potenzielle Hindernisse und Erleichterungen der Benutzer zur Akzeptanz durch die Benutzer.
Skala des Minimalwerts 1 bis zu einem Maximalwert von 5, wobei ein höherer Punktzahl ein besseres Ergebnis anzeigt.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
|
|
Einbeziehung mit digitaler Intervention: Anzahl der angezeigten Module
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
|
Um das Engagement mit den HealthDads Digital Intervention zu bewerten, verfolgen die Ermittler die Anzahl der Module, die jeder Teilnehmer betrachtet.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
|
|
Einbeziehung mit digitaler Intervention: Gesamtzahl der Seiten angezeigt
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
|
Um das Engagement mit den digitalen Intervention HealthDads zu bewerten, verfolgen die Ermittler die Gesamtzahl der Interventionsseiten, die jeder Teilnehmer betrachtet.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDs)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 12 Monaten nach der Geburt ihres Babys
|
Die postnatale depressive Skala in Edinburgh ist ein 10 -Fragen -Screening -Tool zur Bewertung von depressiven Symptomen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und das Maximum beträgt 30, wobei ein höherer Score eine schwerere Depression hinweist.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 12 Monaten nach der Geburt ihres Babys
|
|
Männliche Depressionsrisikoskala (MDRS-22)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 12 Monaten nach der Geburt ihres Babys
|
Die männliche Depressionsrisikoskala bewertet männliche depressive Symptome.
Der Mindestwert beträgt 0 und maximal 154, wobei höhere Werte auf ein höheres Risiko für signifikante depressive Symptome hinweisen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 12 Monaten nach der Geburt ihres Babys
|
|
Verallgemeinerte Angststörung 7-Item (GAD-7)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 12 Monate nach der Geburt ihres Babys
|
Die generalisierte Angststörung 7-Punkte (GAD-7) wird von 0 auf 21 bewertet, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Angstzustände hinweisen.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung 12 Monate nach der Geburt ihres Babys
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-11066
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .