Valutazione di un intervento digitale per la salute mentale per papà (HealthyDads)
6 marzo 2025 aggiornato da: Deborah Da Costa, McGill University
Valutazione dell'accettabilità e della fattibilità di un intervento digitale migliorato per prevenire difficoltà di salute mentale postpartum nei padri
Circa uno su 10 padri subisce difficoltà di salute mentale durante la gravidanza del loro partner e/o il periodo postpartum.
È necessario screening di depressione di routine e interventi tempestivi per i padri nel postpartum, tuttavia c'è una mancanza di risorse su misura per gli uomini.
Per colmare questo divario, gli investigatori hanno sviluppato HealthyDads che include informazioni e strategie aggiornate relative a i) prevenzione o riduzione dello stress e dei sintomi depressivi; ii) Preparazione delle capacità genitoriali su misura per i papà in attesa e iii) promozione di stile di vita sano per gli uomini a rischio di depressione.
L'obiettivo degli investigatori è valutare l'accettabilità del sito Web HealthDads che mira alla salute mentale dei padri in attesa a rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Deborah Da Costa, PhD
- Numero di telefono: 44723 514-934-1934
- Email: deborah.dacosta@mcgill.ca
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Padri per:
- risiedere in Canada
- in grado di comunicare in francese o inglese
- L'età gestazionale della gravidanza del partner tra 14-28 settimane
- Accesso a Internet
- Punteggio <12 sull'EPDS
- almeno 1 fattore di rischio per la depressione se punteggiano <6 sull'EPDS: a) storia della depressione; b) elevata ansia (punteggio> 10 sulla scala di 7-elementi di ansia generalizzata (GAD-7)) 116; oppure c) coppia discordia (punteggio di taglio stabilito <13 sulla scala di aggiustamento diadico a 4 elementi117 o l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Criteri di esclusione:
- Ideazione o intenzione suicida
- Punteggio ≥12 sull'EPDS
- Avere un grave disturbo psichiatrico come riportato dal partecipante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di programmi basati sul web salkydads
A tutti i partecipanti allo studio verrà chiesto di utilizzare il sito Web HealthyDads che include informazioni e strategie aggiornate relative a i) prevenzione o riduzione dello stress e dei sintomi depressivi; ii) Preparazione delle capacità genitoriali su misura per i papà in attesa e iii) promozione di stile di vita sano per gli uomini a rischio di depressione.
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Healthydads è un prototipo di intervento digitale psicoeducativo autoguidato bilingue con informazioni accurate e facilmente accessibili su argomenti relativi a comportamenti di salute mentale, genitorialità e salute, insieme a strategie per ottimizzare ciascuno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impegno con l'intervento digitale: numero di accessi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
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Per valutare il coinvolgimento dei partecipanti con l'intervento digitale Healthdads, gli investigatori seguiranno il numero di volte in cui i partecipanti registrano nell'intervento.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
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Questionario di accettabilità e aspettative di intervento (IAEQ)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
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Valuta l'accettazione degli utenti delle barriere di DI e delle potenziali barriere e dei facilitatori all'accettazione.
Scala del valore minimo 1 a un valore massimo di 5 in cui un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
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Impegno con l'intervento digitale: numero di moduli visualizzati
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
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Al fine di valutare il coinvolgimento con l'intervento digitale HealthDads, gli investigatori seguiranno il numero di moduli di ciascuna vista dei partecipanti.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
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Impegno con l'intervento digitale: numero totale di pagine visualizzate
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
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Al fine di valutare il coinvolgimento con l'intervento digitale HealthDads, gli investigatori seguiranno il numero totale di pagine di intervento che ciascun partecipante visualizza.
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Edimburgo Postnatal Depression Scale (EPDS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 12 mesi dopo la nascita del loro bambino
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La scala depressiva post -natale di Edimburgo è uno strumento di screening a 10 domande utilizzato per valutare i sintomi depressivi.
Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 30 con un punteggio più alto che indica una depressione più grave.
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Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 12 mesi dopo la nascita del loro bambino
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Scala del rischio di depressione maschile (MDRS-22)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 12 mesi dopo la nascita del loro bambino
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La scala del rischio di depressione maschile valuterà i sintomi depressivi maschili.
Il punteggio minimo è 0 e il massimo è 154 con punteggi più alti indicativi di un rischio maggiore di sintomi depressivi significativi.
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Dall'iscrizione alla fine del follow-up a 12 mesi dopo la nascita del loro bambino
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Disturbo d'ansia generalizzato 7 elementi (GAD-7)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del follow-up 12 mesi dopo la nascita del loro bambino
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La scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi (GAD-7) viene valutata da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano ansia più grave.
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Dall'iscrizione alla fine del follow-up 12 mesi dopo la nascita del loro bambino
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-11066
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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