Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et multikomponentuddannelsesprogram på sundhedsresultater hos patienter med abdominalvægbrok

6. marts 2025 opdateret af: Borja Sañudo, University of Seville

Effekter af et preoperation multikomponent træningsprogram på styrke, smerter og livskvalitet hos patienter med abdominalvæg hernias

Abdominalvæg hernias er blandt de mest udbredte patologier i dag, kendetegnet ved specifikke symptomer såsom smerter, en fornemmelse af tæthed i det berørte område og potentielle mave -tarmkomplikationer. Disse symptomer påvirker patienternes sundhed og livskvalitet negativt.

Under andre kliniske tilstande, såsom osteoarthritis, sarkopeni og fibromyalgi, er deltagelse i multikomponentuddannelsesprogrammer (som integrerer styrke, mobilitet og strækøvelser) blevet dokumenteret for at forbedre livskvaliteten, reducere smerter og optimere patienternes funktionelle kapacitet. Ligeledes fremhæver videnskabelig litteratur, at i forbindelse med skader, der kræver kirurgisk indgriben, såsom anterior korsbånd eller menisk tårer, oplevede patienter, der gennemgik præhabiliteringsprogrammer baseret på multikomponenttræning, færre tab i funktionelle og strukturelle aspekter, såsom styrke og muskelmasse. Disse programmer bidrog også til en reduktion i postoperativ smerteopfattelse.

Derfor er det primære mål med denne undersøgelse at evaluere virkningerne af et multikomponentuddannelsesprogram på sundhedsvariabler (smerte, livskvalitet, opfattet anstrengelse og tilbagefald) og funktionel kapacitet (bagagerumsisometrisk styrke, grebstyrke og nedre lem dynamisk styrke) hos patienter med abdominal vægbrum. Som et sekundært mål undersøges virkningen af ​​dette program på de førnævnte variabler efter abdominal vægreparationskirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Abdominalvæg hernias er en af ​​de mest udbredte patologier i moderne klinisk praksis, der påvirker en betydelig procentdel af den globale befolkning. Disse hernias, der er kendetegnet ved fremspring af organer eller væv gennem et svækket område i mavemuskulaturen, kan udgøre symptomer såsom smerte, tæthed og mave -tarmkomplikationer, hvilket påvirker både generel sundhed og patienters livskvalitet. Håndteringen af ​​disse tilstande involverer ofte kirurgisk intervention med variable resultater med hensyn til funktionel bedring og postoperativ smerte. Der er dog stadig muligheder for at forbedre præoperative og postoperative behandlingsstrategier gennem omfattende tilgange, der inkluderer tilpassede fysiske træningsprogrammer.

I de senere år er området med fysisk rehabilitering avanceret markant på grund af udviklingen af ​​multikomponentuddannelsesprogrammer. Disse programmer, der kombinerer styrke, mobilitet og strækøvelser, har vist sig at være effektive til at forbedre livskvaliteten og reducere smerter i forskellige kroniske patologier. For eksempel er der ikke kun vist at afbøde smerter hos patienter med slidgigt, multikomponentuddannelse ikke kun for at mindske smerter, men også for at forbedre funktionel kapacitet og reducere den progressive ledforringelse. I sarkopeni, et almindeligt problem hos ældre voksne, har modstandstræning vist betydelige fordele ved at opretholde muskelmasse og styrke, hvilket bidrager til en bedre livskvalitet.

Desuden har deltagelse i præhabiliteringsprogrammer været særlig fordelagtig i forbindelse med kirurgiske procedurer. Nylige undersøgelser har dokumenteret, at patienter, der gennemgik anterior korsbånd eller menisk indgreb, der deltog i multikomponent -præhabiliteringsprogrammer, oplevede mindre styrke og muskelmasse -tab, samt en reduceret opfattelse af postoperativ smerte. En nylig metaanalyse viser også, at præhabiliteringsprogrammer, herunder styrketræning og aerobe øvelser, bidrog til forbedrede funktionelle resultater og kortere hospitalophold hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi. Denne proaktive tilgang, der forbereder kroppen til kirurgisk stress, har vist sig at være en effektiv strategi til forbedring af postoperative resultater og fremskyndet bedring.

På trods af beviser, der understøtter brugen af ​​multikomponentuddannelsesprogrammer under andre kliniske og kirurgiske tilstande, er deres anvendelse hos patienter med abdominalvæg hernias næppe blevet undersøgt. Den nuværende litteratur mangler undersøgelser, der omfattende adresserer virkningen af ​​præhabilitering i denne patientgruppe, både i den præoperative fase og postoperative bedring. I betragtning af at Hernia Repair Surgery er en af ​​de mest almindelige kirurgiske interventioner, med betydelige konsekvenser for funktionel kapacitet og generelt velvære, kunne implementering af præhabiliteringsstrategier baseret på multikomponentuddannelse repræsentere en vigtig innovation i styring af disse forhold.

Afslutningsvis foreslår denne undersøgelse, at et multikomponent -præhabiliteringsprogram ikke kun kunne forbedre funktionel kapacitet og reducere præoperativ smerte hos patienter med abdominalvæg hernias, men også optimere postoperative resultater og samlet bedring. Denne tilgang er baseret på akkumulerede beviser inden for andre kliniske og kirurgiske områder, hvilket styrker behovet for at undersøge dens anvendelighed og effektivitet i denne specifikke kontekst.

Undersøgelsesmål:

Evaluer virkningerne af et multikomponentuddannelsesprogram på styrke niveauer, livskvalitet og smerter hos patienter med abdominalvæg hernias.

Evaluer virkningerne af multikomponentuddannelsesprogrammet på de førnævnte variabler efter abdominal vægkirurgi.

Bestem, hvordan interventionen påvirker varigheden af ​​hospitalets ophold og postoperative komplikationer.

Analyser forskelle mellem overvågede og uovervågede træningsprogrammer.

Sammenlign postoperativ funktionel opsving mellem interventions- og kontrolgrupperne.

Metodik:

En eksperimentel, potentiel og langsgående undersøgelse vil blive gennemført, der implementerer et multikomponent træningsprogram over 12 uger. Patienter rekrutteres fra abdominal vægkirurgi -enhed på Virgen del Rocío Hospital.

Inklusión kriterier:

Patienter ≥ 18 år; Ventral brok ≥ 4 cm (W2-3 pr. EHS-klassificering); Underskrevet informeret samtykke.

Eksklusión -kriterier:

Patienter <18 år; Ventral Hernia <4cm (W1 pr. EHS -klassificering); Alvorlig fysisk/kognitiv svækkelse, der påvirker mobilitet og daglige aktiviteter.

Undersøgelsesfaser:

  1. Patientrekruttering: Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til tre grupper: overvåget intervention, online intervention og kontrol.
  2. Dataindsamling: Muskelstyrke, smerter, livskvalitet, opfattet anstrengelse og kropssammensætning vil blive evalueret præintervention, post-intervention og tre måneder efter operation.
  3. Statistisk analyse: Beskrivende og multivariate statistiske modeller vil blive anvendt til at bestemme sammenhænge mellem intervention og undersøgelsesvariabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Ventral brok ≥ 4 cm (W2-3 pr. EHS-klassificering)
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <18 år
  • Ventral Hernia <4cm (W1 pr. EHS -klassificering)
  • Alvorlig fysisk/kognitiv svækkelse, der påvirker mobilitet og daglige aktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvåget træningsintervention
Gruppe, der vil følge det 12-ugers træningsprogram, der blev overvåget af en professionel inden for fysisk aktivitet og sportsvidenskab.
Interventionen vil bestå af et 12-ugers multikomponent træningsprogram. Dette program vil omfatte øvelser, der fokuserer på styrketræning, mobilitet, strækning og vejrtrækning. I løbet af de 12 uger vil der være en progressiv stigning i træningsvolumenforstået som antallet af sæt og gentagelser udført-og i intensitet, defineret som vanskeligheden, der er involveret i at udføre øvelserne. Efter hver træningssession indsamles data om den opfattede indsats og smerten i det område, der er berørt af abdominalbrok.
Aktiv komparator: Ikke overvåget træningsintervention
Gruppe, der vil følge det 12-ugers træningsprogram hjemmefra, uden overvågning af en professionel inden for fysisk aktivitet og sportsvidenskab.
Interventionen vil bestå af et 12-ugers multikomponent træningsprogram. Dette program vil omfatte øvelser, der fokuserer på styrketræning, mobilitet, strækning og vejrtrækning. I løbet af de 12 uger vil der være en progressiv stigning i træningsvolumenforstået som antallet af sæt og gentagelser udført-og i intensitet, defineret som vanskeligheden, der er involveret i at udføre øvelserne. Efter hver træningssession indsamles data om den opfattede indsats og smerten i det område, der er berørt af abdominalbrok. Dette program vil blive realiseret for deltagerne derhjemme med brug af en specificeret træningsapp uden overvågning af en sportsvidenskabelig professionel.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne tilfældigt tildelt kontrolgruppen vil modtage råd om vigtigheden af ​​en aktiv livsstil for deres livskvalitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Abdominal muskler vægstyrke
Tidsramme: Pre (0 uge), post (12 uger), postkirurgi (3 måneder)
For at vurdere styrken af ​​abdominalvægsmusklerne vil den isometriske bagagerumsflektionstest i en siddende position blive brugt, både i de sagittale og tværgående plan ved anvendelse af en stammemåler (Chronojump, Barcelona, ​​Spanien). De indsamlede variabler vil være den maksimale isometriske styrke og antallet af kraftudvikling.
Pre (0 uge), post (12 uger), postkirurgi (3 måneder)
Sundhed genateret livskvalitet
Tidsramme: Pre (0 uge), post (12 uger), postkirurgi (1 måned), postkirurgi (3 måneder)
Livskvalitet vurderes ved hjælp af et specifikt spørgeskema til abdominalvæg hernias (Herqles) og et generelt spørgeskema (SF 12)
Pre (0 uge), post (12 uger), postkirurgi (1 måned), postkirurgi (3 måneder)
Smerte
Tidsramme: Pre (0 uge), post (12 uger), postkirurgi (1 måned), postkirurgi (3 måneder)
Smerter vurderes ved hjælp af en visuel analog skala (VAS), hvor 0 ikke repræsenterer nogen smerte og 10 repræsenterer maksimal smerte.
Pre (0 uge), post (12 uger), postkirurgi (1 måned), postkirurgi (3 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: PRE (0 UGE)
Niveauet for fysisk aktivitet vurderes ved hjælp af IPAQ -spørgeskemaet i IPAQ, der vurderer den fysiske aktivitet på LAS 7 dage.
PRE (0 UGE)
Stillesiddende opførsel
Tidsramme: PRE (0 UGE)
Niveauet for stillesiddende adfærd vurderes ved hjælp af Stillesction Behaviour Spørgeskemaet (SBQ), der evaluerer den tid, en person tilbringer med at sidde på hverdage og weekender.
PRE (0 UGE)
Fysisk præstation
Tidsramme: Pre (0 uge), post (12 uger), postkirurgi (3 måneder)
For at vurdere fysiske evner bruges tre test fra Senior Fitness-testen: håndtagstyrke, sid-til-stand på 30 sekunder og gåhastighed over 4 meter.
Pre (0 uge), post (12 uger), postkirurgi (3 måneder)
Kropssammensætning
Tidsramme: Pre (0 uge), post (12 uger), postkirurgi (3 måneder)
Muskelmasse, fedtmasse, vægt og kropsmasseindeks (BMI) evalueres ved hjælp af en digital bioimpedansskala (Tanita BC 545N).
Pre (0 uge), post (12 uger), postkirurgi (3 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Borja Sañudo Corrales, Phd, University of Seville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID2022-142316OB-I02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Når behandlingen, kvalitetskontrol, analyse og publikation er komplette, vil dataene blive gjort tilgængelige i open adgangsformidlinger. Disse data vil blive anonymiseret (fjern potentielt identificerende information).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner