Peginterferon α-2B injektion til aerosolbehandling i pædiatrisk respiratorisk syncytial virus lungebetændelse

Inkluderingskriterier:

• (1) Alder: 1 år ≤ alder ≤ 3 år; (2) Køn: Både mandlige og kvindelige deltagere er berettigede; (3) I henhold til den 9. udgave af "Zhu Fute's praktiske pædiatri", opfylder de følgende diagnostiske kriterier: a. RSV -test positiv; b. Kliniske manifestationer: feber, hoste, vejrtrækning; c. Fysiske tegn: hurtig vejrtrækning og fugtige rales i lungerne; (4) Tid: Tiden fra begyndelsen af ​​barnets sygdom til underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular er inden for 72 timer (fra forekomsten af ​​ethvert symptom, såsom feber, hoste eller hvæsende); (5) Informeret samtykke: barnets juridiske værge forstår og underskriver formularen informeret samtykke (hvis de juridiske værger er forældrene, skal begge forældre underskrive sammen).

Ekskluderingskriterier:

• (1) Tilstedeværelse af nogen af ​​følgende kliniske symptomer inden tilmelding: a. Dårlig generel tilstand med ændret bevidsthed, afvisning af at spise eller tegn på dehydrering; b. Hypoxæmi: Tilstedeværelse af cyanose, hurtig vejrtrækning (RR ≥ 50 åndedræt pr. Minut), stridor, nasal fakling, tracheal slæbebånd, iltmætning <92%og intermitterende apnø; c. Ekstrapulmonale komplikationer; d. Bryst røntgenstråle eller CT: Multilobar-lungeinfiltrater, pleural effusion, pneumothorax, atelektase, lunge nekrose og lungeabcess; e. Hyperpyrexia: vedvarende høj feber i mere end 5 dage; f. Tilstedeværelse af kritiske komplikationer såsom respirationssvigt og cirkulationssvigt; (2) Allergihistorie og behandlingshistorie: a. Modtagelse af antiviral lægemiddelbehandling med interferon, ribavirin, acyclovir, ganciclovir eller vidarabinmonophosphat inden for 30 dage før screening eller i øjeblikket; b. Modtagelse af immunoglobulinbehandling inden for 30 dage før screening eller i øjeblikket; c. Kendt overfølsomhed over for interferon eller dens komponenter eller en klar historie med andre allergier, der gør deltagelse i denne undersøgelse upassende; d. Brug af andre undersøgelsesmedicin inden for 3 måneder før screening eller inden for 5 halveringstider (alt efter hvad der er længere) eller i øjeblikket deltager i et klinisk forsøg på et medicinsk udstyr på screeningstidspunktet; (3) Sygdomshistorie og nuværende medicinsk historie: a. Historie om medfødt hjertesygdom, svær underernæring, unormal immunsystemfunktion eller andre alvorlige sygdomme i større organsystemer; b. Alvorlig lever- eller nyrefunktion; c. Historie om virale infektioner såsom HBV, HCV, HIV; d. Tidligere eller nuværende historie med ondartede tumorer; e. Tidligere historie med epilepsi eller historie og familiehistorie med neurologiske/psykiatriske lidelser; (4) Andre betingelser: Emner, der anses for uegnet til deltagelse i denne retssag af efterforskeren.