Menstruationscyklusvirkninger på postoperativ følsomhed og rebound -smerter i sammensatte restaureringer
Effekt af menstruationscyklus på postoperativ følsomhed og reboundsmerter i posterior sammensatte restaureringer: En dobbeltblind klinisk undersøgelse
Titel: Effekt af menstruationscyklus på postoperativ følsomhed og reboundsmerter i posterior sammensatte restaureringer: En dobbeltblind klinisk undersøgelse
Kort resumé:
Denne undersøgelse sigter mod at evaluere den potentielle indflydelse af menstruationscyklusfaser på postoperativ følsomhed (POS) og reboundsmerter (RP) efter direkte posterior sammensatte restaureringer hos kvindelige patienter.
En dobbeltblind, split-mund, randomiseret klinisk undersøgelse blev udført med to studiegrupper:
- Menstruationsfasegruppe (MPG)
- Ovulatory Phase Group (OPG)
I alt 35 kvindelige deltagere (i alderen 19-43 år) med regelmæssige menstruationscyklusser blev inkluderet. Hver deltager modtog to sammensatte restaureringer i forskellige menstruationsfaser, hvilket resulterede i i alt 70 restaureringer.
Inferior alveolær nerveblok (IANB) blev administreret under anvendelse af articaine -hydrochlorid med epinephrin.
- Primært resultat:
Postoperativ følsomhed (POS) blev evalueret under anvendelse af Visual Analog Scale (VAS, 0-10) AT:
Dag 1, dag 2 og dag 3 efter proceduren.
- Sekundært resultat:
Rebound Pain (RP) blev vurderet på:
Time 4, time 8 og time 12 postoperativt.
- Undersøgelsesmål:
Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme, om hormonelle udsving på tværs af menstruationscyklussen påvirker den postoperative smerteopfattelse og følsomhed.
Nulhypoteserne (H₀), der er testet, er:
Menstruationscyklusfaser påvirker ikke signifikant postoperativ følsomhed efter direkte sammensatte restaureringer.
Menstruationscyklusfaser påvirker ikke væsentligt forekomsten eller sværhedsgraden af reboundsmerter efter ringere alveolær nerveblok.
- Klinisk betydning:
Resultater fra denne undersøgelse kan bidrage til at optimere smertehåndteringsstrategier i genoprettende tandlæge og forbedre patientcentrerede behandlingsmetoder.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger effekten af menstruationscyklusfaser på postoperativ smerte efter posterior sammensatte restaureringer. Smerteopfattelse kan variere på tværs af forskellige menstruationsfaser på grund af udsving i østrogenniveauer og progesteronniveauer, som påvirker nociceptiv behandling, inflammatoriske responser og smertestamler.
Denne undersøgelse blev designet som en dobbeltblind, split-mund, randomiseret klinisk undersøgelse.
Deltagerne blev tildelt to grupper:
- Menstruationsfasegruppe (MPG) (restaureringer udført i menstruationsfasen)
- Ovulatory Phase Group (OPG) (restaureringer udført i ægløsningsfasen)
Genoprettende procedurer:
Sammensatte restaureringer blev udført under anvendelse af Clearfil Majesty Posterior (Kuraray, Japan) og Clearfil Universal Bond Quick (Kuraray, Japan) i selvetten.
Inferior alveolær nerveblok (IANB) blev administreret under anvendelse af articaine -hydrochlorid med epinephrin (maxicaine).
Smertevurdering:
- Postoperativ følsomhed (POS) blev vurderet ved hjælp af VAS (0-10) på dag 1, dag 2 og dag 3 efter restaurering.
- Rebound Pain (RP) blev vurderet i time 4, time 8 og time 12 efter anæstesopløsning.
Undersøgelse af betydning:
Denne undersøgelse sigter mod at forbedre klinisk viden om smerter i smerteopfattelsen hos kvindelige patienter, der gennemgår genoprettende tandbehandlinger. Resultaterne vil give indsigt i, om hormonelle udsving påvirker postoperativ følsomhed og smerteintensitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Elazıg, Kalkun, 23200
- Firat University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvindelige deltagere i alderen 18-45 år
- Regelmæssige naturligt forekommende menstruationscyklusser (26-32 dage)
- Ingen brug af hormonelle prævention
- Godt generelt helbred
- Vital posterior molære tænder, der kræver direkte sammensatte restaureringer
- God mundhygiejne og periodontal sundhed
Ekskluderingskriterier:
- Uregelmæssige menstruationscyklusser eller kendte hormonelle lidelser
- Tilstedeværelse af dentinhypersensitivitet i den berørte tand
- Regelmæssig brug af psykiatrisk eller anden medicin
- Bruxismes historie, temporomandibular lidelser (TMD) eller kroniske smertesyndromer graviditet eller amning
- Brug af smertestillende midler, orale prævention eller antiinflammatoriske lægemidler inden for 48 timer før behandling
- Alvorlig periodontal sygdom, tandsmerter eller behov for endodontisk behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Menstruationsfasegruppe (MPG)
ARM 1: Menstrual Phase Group (MPG) ARM Type: Eksperimentelt armnavn: Menstrual Phase Group (MPG) Beskrivelse: Deltagerne modtager en direkte posterior sammensat restaurering under menstruationsfasen af deres cyklus.
Postoperativ følsomhed (POS) og reboundsmerter (RP) vurderes på flere tidspunkter.
|
Beskrivelse: Sammensatte restaureringer udført ved hjælp af ClearFil Majesty Posterior (Kuraray, Japan) og Clearfil Universal Bond Quick (Kuraray, Japan) i selvetten-tilstand. Inferior alveolær nerveblok (IANB) administreret med articaine -hydrochlorid med epinephrin (1: 100.000) (maxicaine). |
|
Eksperimentel: Ovulatory Phase Group (OPG)
ARM 2: Ovulatory Phase Group (OPG) ARM Type: Eksperimentel armnavn: Ovulatory Phase Group (OPG) Beskrivelse: Deltagerne modtager en direkte posterior sammensat restaurering i den ægløsningsfase af deres cyklus.
POS og RP vurderes på flere tidspunkter.
|
Beskrivelse: Sammensatte restaureringer udført ved hjælp af ClearFil Majesty Posterior (Kuraray, Japan) og Clearfil Universal Bond Quick (Kuraray, Japan) i selvetten-tilstand. Inferior alveolær nerveblok (IANB) administreret med articaine -hydrochlorid med epinephrin (1: 100.000) (maxicaine). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ følsomhed (POS) score målt ved hjælp af visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Dag 1, dag 2 og dag 3 efter restaurering
|
Postoperativ følsomhed (POS) vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS, 0-10). En score på 0 repræsenterer ingen smerte/følsomhed, mens 10 repræsenterer uudholdelig smerte/følsomhed. Klinisk signifikant postoperativ følsomhed defineres som VAS ≥4. Målinger registreres 24, 48 og 72 timer efter restaureringen. Beskrivelse: Postoperativ følsomhed (POS) evalueres ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS, 0-10), hvor 0 ikke repræsenterer smerter/følsomhed og 10 repræsenterer uudholdelig smerte/følsomhed. Følsomheden registreres ved 24, 48 og 72 timer postoperativt. En VAS -score ≥4 vil blive betragtet som klinisk signifikant. |
Dag 1, dag 2 og dag 3 efter restaurering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rebound Pain (RP) score målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Time 4, time 8 og time 12 efter anæstesiopløsning.
|
Reboundsmerter (RP) vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS, 0-10) med foruddefinerede intervaller efter den bedøvelseseffekt opløses. En score på 0 repræsenterer ingen smerter, mens 10 repræsenterer den værste smerte, der er oplevet. Klinisk signifikant reboundsmerter defineres som VAS ≥4. Målinger registreres ved 4, 8 og 12 timer postoperativt efter anæstesiopløsning. |
Time 4, time 8 og time 12 efter anæstesiopløsning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIRAT-DENTISTRY ADEMGOK-001
- 1919B012224148 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TUBİTAK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .