Effetti del ciclo mestruale sulla sensibilità postoperatoria e sul dolore al rimbalzo nei restauri compositi
Effetto del ciclo mestruale sulla sensibilità postoperatoria e sul dolore al rimbalzo nei restauri compositi posteriori: uno studio clinico a bocca divisa in doppio cieco
Titolo: Effetto del ciclo mestruale sulla sensibilità postoperatoria e sul dolore al rimbalzo nei restauri compositi posteriori: uno studio clinico a bocca divisa in doppio cieco
Breve riassunto:
Questo studio mira a valutare la potenziale influenza delle fasi del ciclo mestruale sulla sensibilità postoperatoria (POS) e sul dolore di rimbalzo (RP) a seguito di restauri compositi posteriori diretti nei pazienti di sesso femminile.
È stato condotto uno studio clinico randomizzato in doppio cieco, diviso con due gruppi di studio:
- Gruppo di fase mestruale (MPG)
- Gruppo di fase ovulatorio (OPG)
Sono stati inclusi un totale di 35 partecipanti femminili (di età compresa tra 19 e 43 anni) con cicli mestruali regolari. Ogni partecipante ha ricevuto due restauri compositi in diverse fasi mestruali, con un totale di 70 restauri.
Il blocco nervoso alveolare inferiore (IANB) è stato somministrato usando l'articolo cloridrato con epinefrina.
- Outcome primario:
La sensibilità postoperatoria (POS) è stata valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS, 0-10) su:
Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 3 dopo la procedura.
- Risultato secondario:
Il dolore al rimbalzo (RP) è stato valutato su:
Hour 4, ora 8 e ora 12 dopo l'intervento.
- Obiettivi di studio:
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se le fluttuazioni ormonali attraverso il ciclo mestruale influiscono sulla percezione e la sensibilità del dolore postoperatorio.
Le ipotesi nulla (H₀) testate sono:
Le fasi del ciclo mestruale non influenzano significativamente la sensibilità postoperatoria a seguito di restauri compositi diretti.
Le fasi del ciclo mestruale non influiscono in modo significativo sull'incidenza o la gravità del dolore al rimbalzo dopo un blocco nervoso alveolare inferiore.
- Significato clinico:
I risultati di questo studio possono contribuire all'ottimizzazione delle strategie di gestione del dolore nell'odontoiatria riparativa e al miglioramento degli approcci terapeutici centrati sul paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio studia l'effetto delle fasi del ciclo mestruale sul dolore postoperatorio a seguito di restauri compositi posteriori. La percezione del dolore può variare in diverse fasi mestruali a causa di fluttuazioni nei livelli di estrogeni e progesterone, che influenzano l'elaborazione nocicettiva, le risposte infiammatorie e le soglie del dolore.
Questo studio è stato progettato come uno studio clinico randomizzato in doppio cieco, diviso.
I partecipanti sono stati assegnati a due gruppi:
- Gruppo di fase mestruale (MPG) (restauri eseguiti durante la fase mestruale)
- Gruppo di fase ovulatoria (OPG) (restauri eseguiti durante la fase ovolatoria)
Procedure di restauro:
I restauri compositi sono stati eseguiti utilizzando ClearFil Majesty posteriore (Kuraray, Giappone) e ClearFil Universal Bond Quick (Kuraray, Giappone) in modalità Selfetch.
Il blocco nervoso alveolare inferiore (IANB) è stato somministrato usando l'articolo cloridrato con epinefrina (maxicaina).
Valutazione del dolore:
- La sensibilità postoperatoria (POS) è stata valutata usando VAS (0-10) al giorno 1, giorno 2 e giorno 3 dopo il restauro.
- Il dolore al rimbalzo (RP) è stato valutato all'ora 4, all'ora 8 e all'ora 12 dopo la risoluzione dell'anestesia.
Studio di studio:
Questo studio mira a migliorare le conoscenze cliniche riguardo alle variazioni di percezione del dolore nei pazienti che sono sottoposti a trattamenti dentali riparativi. I risultati forniranno approfondimenti sul fatto che le fluttuazioni ormonali influiscano sulla sensibilità postoperatoria e sull'intensità del dolore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Elazıg, Tacchino, 23200
- Firat University Faculty of Dentistry
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti femminili di età compresa tra 18 e 45 anni
- Cicli mestruali regolari naturali (26-32 giorni)
- Nessun uso di contraccettivi ormonali
- Buona salute generale
- Denti molari posteriori vitali che richiedono restauri compositi diretti
- Buona igiene orale e salute parodontale
Criteri di esclusione:
- Cicli mestruali irregolari o disturbi ormonali noti
- Presenza di ipersensibilità alla dentina nel dente interessato
- Uso regolare di farmaci psichiatrici o di altro tipo
- Storia del bruxismo, dei disturbi temporo -mandibolari (TMD) o delle sindromi del dolore cronico gravidanza o l'allattamento
- Uso di analgesici, contraccettivi orali o farmaci antinfiammatori entro 48 ore prima del trattamento
- Grave malattia parodontale, dolore dentale o necessità di trattamento endodontico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di fase mestruale (MPG)
ARM 1: Gruppo di fase mestruale (MPG) Tipo di braccio: Nome del braccio sperimentale: gruppo di fase mestruale (MPG) Descrizione: I partecipanti ricevono un restauro composito posteriore diretto durante la fase mestruale del loro ciclo.
La sensibilità postoperatoria (POS) e il dolore di rimbalzo (RP) sono valutati in più punti temporali.
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Descrizione: restauri compositi eseguiti utilizzando ClearFil Majesty Posterior (Kuraray, Giappone) e ClearFil Universal Bond Quick (Kuraray, Giappone) in modalità Selfetch. Blocco nervoso alveolare inferiore (IANB) somministrato con actaine cloridrato con epinefrina (1: 100.000) (maxicaina). |
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Sperimentale: Gruppo di fase ovulatorio (OPG)
ARM 2: Gruppo di fase ovulatoria (OPG) Tipo di braccio: Nome del braccio sperimentale: gruppo di fase ovulatoria (OPG) Descrizione: i partecipanti ricevono un restauro composito posteriore diretto durante la fase ovulatoria del loro ciclo.
POS e RP sono valutati in più punti temporali.
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Descrizione: restauri compositi eseguiti utilizzando ClearFil Majesty Posterior (Kuraray, Giappone) e ClearFil Universal Bond Quick (Kuraray, Giappone) in modalità Selfetch. Blocco nervoso alveolare inferiore (IANB) somministrato con actaine cloridrato con epinefrina (1: 100.000) (maxicaina). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di sensibilità postoperatoria (POS) misurato usando Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 3 dopo il restauro
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La sensibilità postoperatoria (POS) viene valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS, 0-10). Un punteggio di 0 non rappresenta dolore/sensibilità, mentre 10 rappresenta un dolore/sensibilità insopportabile. La sensibilità postoperatoria clinicamente significativa è definita come VAS ≥4. Le misurazioni sono registrate a 24, 48 e 72 ore dopo il restauro. Descrizione: la sensibilità postoperatoria (POS) verrà valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS, 0-10), dove 0 non rappresenta dolore/sensibilità e 10 rappresenta dolore/sensibilità insopportabile. La sensibilità verrà registrata a 24, 48 e 72 ore dopo l'intervento. Un punteggio VAS ≥4 sarà considerato clinicamente significativo. |
Giorno 1, Giorno 2 e Giorno 3 dopo il restauro
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punte di dolore rimbalzante (RP) misurato utilizzando Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: Ora 4, ora 8 e ora 12 dopo la risoluzione dell'anestesia.
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Il dolore al rimbalzo (RP) viene valutato usando la scala analogica visiva (VAS, 0-10) a intervalli predefiniti dopo che l'effetto anestetico si risolve. Un punteggio di 0 non rappresenta dolore, mentre 10 rappresenta il peggior dolore sperimentato. Il dolore di rimbalzo clinicamente significativo è definito come VAS ≥4. Le misurazioni sono registrate a 4, 8 e 12 ore dopo la risoluzione dell'anestesia. |
Ora 4, ora 8 e ora 12 dopo la risoluzione dell'anestesia.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIRAT-DENTISTRY ADEMGOK-001
- 1919B012224148 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TUBİTAK)
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