Menstruationszyklusffekte auf die postoperative Empfindlichkeit und die Schmerzen in zusammengesetzten Restaurationen
Wirkung des Menstruationszyklus auf die postoperative Empfindlichkeit und den Rückprallschmerz in den restauralen Verbundwerkstoffen: eine klinische Studie mit doppelblindem Blindmund-Mund-Mund-Mund
Titel: Wirkung des Menstruationszyklus auf die postoperative Empfindlichkeit und Rückprallschmerzen in posterioren Verbundrestaurationen: Eine doppelblinde klinische Studie mit geteiltem Mund-Mund-Mund
Kurze Zusammenfassung:
Diese Studie zielt darauf ab, den potenziellen Einfluss von Menstruationszyklusphasen auf die postoperative Sensitivität (POS) und Rebound Pain (RP) nach direkten restaurierenden Wiederherstellungen von posterioren Verbundwerkstoffen bei weiblichen Patienten zu bewerten.
Eine doppelblinde, geteilte Klinikstudie wurde mit zwei Studiengruppen durchgeführt:
- Menstruationsphasengruppe (MPG)
- Ovulatory Phase Group (OPG)
Insgesamt wurden 35 weibliche Teilnehmer (19 bis 43 Jahre) mit regelmäßigen Menstruationszyklen eingeschlossen. Jeder Teilnehmer erhielt zwei zusammengesetzte Restaurationen in verschiedenen Menstruationsphasen, was zu insgesamt 70 Restaurationen führte.
Die minderwertige Alveolar -Nervenblock (IANB) wurde unter Verwendung von Artikainhydrochlorid mit Adrenalin verabreicht.
- Primäres Ergebnis:
Die postoperative Sensitivität (POS) wurde unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS, 0-10) bewertet:
Tag 1, Tag 2 und Tag 3 nach dem Eingriff.
- Sekundäres Ergebnis:
Rebound Pain (RP) wurde bewertet mit:
Stunde 4, Stunde 8 und Stunde 12 postoperativ.
- Studienziele:
Das Hauptziel dieser Studie ist es zu bestimmen, ob hormonelle Schwankungen über den Menstruationszyklus die postoperative Schmerzwahrnehmung und -sensitivität beeinflussen.
Die getesteten Nullhypothesen (H₀) sind:
Menstruationszyklusphasen beeinflussen die postoperative Empfindlichkeit nach direkten Verbundrestaurationen nicht signifikant.
Die Phasen des Menstruationszyklus beeinflussen die Inzidenz oder den Schweregrad von Rückprallschmerzen nach minderwertigem Alveolarnervsblock nicht signifikant.
- Klinische Bedeutung:
Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, Strategien zur Schmerzbehandlung in der restaurativen Zahnheilkunde zu optimieren und patientenzentrierte Behandlungsansätze zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirkung von Menstruationszyklusphasen auf postoperative Schmerzen nach posterioren Verbundrestaurationen. Die Schmerzwahrnehmung kann zwischen verschiedenen Menstruationsphasen aufgrund von Schwankungen des Östrogen- und Progesteronspiegels variieren, die die nozizeptive Verarbeitung, Entzündungsreaktionen und Schmerzschwellen beeinflussen.
Diese Studie wurde als doppelblinde, geteilte Klinikstudie randomisiert.
Die Teilnehmer wurden zwei Gruppen zugeordnet:
- Menstruationsphasengruppe (MPG) (Restorationen während der Menstruationsphase)
- Ovulatorische Phasengruppe (OPG) (Restorationen während der Ovulationsphase)
Wiederherstellende Verfahren:
Verbundrestaurationen wurden unter Verwendung von Clearfile Majesty-Posterior (Kuraray, Japan) und Clearfile Universal Bond Quick (Kuraray, Japan) im Selbstconth-Modus durchgeführt.
Die minderwertige Alveolar -Nervenblock (IANB) wurde unter Verwendung von Articainhydrochlorid mit Adrenalin (Maxicain) verabreicht.
Schmerzbewertung:
- Die postoperative Empfindlichkeit (POS) wurde am Tag 1, Tag 2 und Tag 3 nach der Restaurierung mit VAS (0-10) bewertet.
- Rebound Pain (RP) wurde nach einer Anästhesie -Lösung in der Stunde 4, Stunde 8 und Stunde 12 bewertet.
Signifikanz Studie:
Diese Studie zielt darauf ab, das klinische Wissen über Schmerzwahrnehmungsschwankungen bei weiblichen Patienten zu verbessern, die sich restaurativen Zahnbehandlungen unterziehen. Die Ergebnisse geben Erkenntnisse darüber, ob sich hormonelle Schwankungen auf die postoperative Empfindlichkeit und Schmerzintensität auswirken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Elazıg, Truthahn, 23200
- Firat University Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibliche Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren
- Regelmäßige natürliche Menstruationszyklen (26-32 Tage)
- Keine Verwendung von hormonellen Kontrazeptiva
- Gute allgemeine Gesundheit
- Wichtige posteriore Molkolben, die direkte Verbundrestaurationen erfordern
- Gute Mundhygiene und parodontale Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- Unregelmäßige Menstruationszyklen oder bekannte hormonelle Störungen
- Vorhandensein von Dentin -Überempfindlichkeit im betroffenen Zahn
- Regelmäßiger Einsatz von psychiatrischen oder anderen Medikamenten
- Bruxismus, Temporomandibularstörungen (TMD) oder chronische Schmerzsyndrome Schwangerschaft oder Laktation
- Verwendung von Analgetika, oralen Kontrazeptiva oder entzündungshemmenden Medikamenten innerhalb von 48 Stunden vor der Behandlung
- Schwere Parodontitis, Zahnschmerzen oder Bedürfnisse einer endodontischen Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Menstruationsphasengruppe (MPG)
Arm 1: Menstruationsphasengruppe (MPG) Armtyp: Experimenteller Arm Name: Menstruationsphasengruppe (MPG) Beschreibung: Die Teilnehmer erhalten während der Menstruationsphase ihres Zyklus eine direkte Wiederherstellung der hinteren Verbundwerkstoff.
Die postoperative Empfindlichkeit (POS) und Rebound -Schmerzen (RP) werden zu mehreren Zeitpunkten bewertet.
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Beschreibung: Verbundrestaurationen, die mit Clearfilma-Majestäts-Posterior (Kuraray, Japan) und Clearfile Universal Bond Quick (Kuraray, Japan) im Selbstcordmodus durchgeführt wurden. Minderwertiger Alveolarnervsblock (IANB) mit Artikainhydrochlorid mit Adrenalin (1: 100.000) (Maxicain). |
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Experimental: Ovulatory Phase Group (OPG)
Arm 2: Ovulatory Phase Group (OPG) Armtyp: Experimentelle Armname: Ovulatory Phase Group (OPG) Beschreibung: Die Teilnehmer erhalten während der Ovulatorphase ihres Zyklus eine direkte Wiederherstellung der hinteren Verbundwerkstoff.
POS und RP werden zu mehreren Zeitpunkten bewertet.
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Beschreibung: Verbundrestaurationen, die mit Clearfilma-Majestäts-Posterior (Kuraray, Japan) und Clearfile Universal Bond Quick (Kuraray, Japan) im Selbstcordmodus durchgeführt wurden. Minderwertiger Alveolarnervsblock (IANB) mit Artikainhydrochlorid mit Adrenalin (1: 100.000) (Maxicain). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Sensitivitätsbewertung (POS) gemessen mit der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Tag 1, Tag 2 und Tag 3 nach der Restaurierung
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Die postoperative Empfindlichkeit (POS) wird unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS, 0-10) bewertet. Eine Punktzahl von 0 stellt keine Schmerzen/Empfindlichkeit dar, während 10 unerträgliche Schmerzen/Empfindlichkeit darstellt. Klinisch signifikante postoperative Empfindlichkeit wird als VAS ≥4 definiert. Die Messungen werden bei 24, 48 und 72 Stunden nach der Restaurierung aufgezeichnet. Beschreibung: Die postoperative Empfindlichkeit (POS) wird unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS, 0-10) bewertet, wobei 0 keine Schmerzen/Empfindlichkeit darstellt und 10 unerträgliche Schmerzen/Empfindlichkeit darstellt. Die Empfindlichkeit wird bei 24, 48 und 72 Stunden postoperativ aufgezeichnet. Ein VAS -Score ≥4 wird als klinisch signifikant angesehen. |
Tag 1, Tag 2 und Tag 3 nach der Restaurierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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RPROUND Pain (RP) Score gemessen unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Stunde 4, Stunde 8 und Stunde 12 nach Anästhesie -Lösung.
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Rebound Pain (RP) wird unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS, 0-10) in vordefinierten Intervallen nach Auflösungen der Anästhesie-Wirkung bewertet. Eine Punktzahl von 0 stellt keinen Schmerz dar, während 10 den schlimmsten Schmerz darstellt. Klinisch signifikante Rückprallschmerzen werden als VAS ≥4 definiert. Die Messungen werden nach Anästhesie mit 4, 8 und 12 Stunden postoperativ aufgezeichnet. |
Stunde 4, Stunde 8 und Stunde 12 nach Anästhesie -Lösung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FIRAT-DENTISTRY ADEMGOK-001
- 1919B012224148 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TUBİTAK)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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