Multicentrisk sagsserie med uniportal endoskopisk posterior cervikal dekomprimering til cervikal spinal stenose (DEC-SCM)

Cervikal rygmarvsstenose er en tilstand, der er kendetegnet ved indsnævring af cervikale spinalkanalen, hvilket fører til komprimering af de neurale strukturer. Dette kan forårsage kroniske smerter, sensoriske forstyrrelser og motoriske underskud, hvilket forringer livskvaliteten markant. Mens konservativ ledelse, inklusive fysioterapi, smertestillende midler og steroidinjektioner, kan give symptomatisk lindring for nogle patienter, kan andre med vedvarende neurologiske underskud kræve kirurgisk indgreb. Traditionelle kirurgiske teknikker, såsom anterior cervikal dekomprimering og fusion eller posterior åben dekomprimering, har været effektive, men bærer risici såsom vaskulær skade, neurologiske komplikationer og postoperativ smerte.

Denne undersøgelse undersøger brugen af ​​posterior uniportal endoskopisk cervikal dekomprimering, en minimalt invasiv kirurgisk tilgang, der tilbyder målrettet dekomprimering gennem et enkelt lille snit, mens man minimerer vævsforstyrrelser. Det primære mål med undersøgelsen er at evaluere ændringer i neurologiske underskud og handicap relateret til livmoderhalssmerter efter denne procedure. Sekundære mål inkluderer vurdering af varigheden af ​​indlæggelse, kirurgisk tid, blodtab og forekomsten af ​​postoperative komplikationer.

Denne multicenter, potentielle caseserie rekrutterer 50 patienter, der er diagnosticeret med cervikal spinalstenose ved tre medicinske institutioner i Mexico. Undersøgelsen vil blive gennemført over en periode på 24 måneder med en første 12-måneders patientrekrutteringsfase, efterfulgt af postoperative opfølgningsvurderinger med forudbestemte tidsintervaller op til et år.

Deltagerne vil gennemgå posterior uniportal endoskopisk cervikal dekomprimering, en teknik designet til at bevare rygmarvs mobilitet og samtidig reducere komprimering på nerverødderne. Proceduren vil blive udført under generel anæstesi med kontinuerlig neurofysiologisk overvågning, herunder somatosensoriske fremkaldte potentialer, motoriske fremkaldte potentialer og kontinuerlig elektromyografi. Ved hjælp af et arbejds-kanals endoskop udfører kirurger foraminotomier eller laminotomier for at fjerne trykelementer, såsom osteophytter, hypertrofiske ledbånd eller herniated diskmateriale. Teknikken er rettet mod at opnå dekomprimering med minimal forstyrrelse af de omgivende bløde væv.

Patienter skal opfylde specifikke inkluderingskriterier, herunder et aldersgruppe fra 18 til 75 år, bekræftet diagnose af cervikal spinalstenose (Kang Classification Grade I-III), og tilstedeværelsen af ​​neurologiske symptomer reagerer ikke på mindst tre måneders konservativ styring. Ekskluderingskriterier inkluderer forudgående livmoderhalskirurgi på det berørte niveau, aktive infektioner, systemiske inflammatoriske sygdomme, rygsøjleinstabilitet, medfødte rygmarvsmalformationer og kontraindikationer for generel anæstesi.

Patientresultater evalueres systematisk ved hjælp af validerede kliniske vurderingsværktøjer, herunder:

• Modificeret japansk ortopædisk forening (MJOA) skala - til vurdering af neurologisk funktion.
• Neck Disability Index (NDI) - for at måle virkningen af ​​cervikale smerter på daglige aktiviteter.
• Visual Analog Scale (VAS) for smerter - for at kvantificere smerter i livmoderhalsen og øvre lemmer.
• EQ-5D-5L sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema-for at evaluere det samlede velvære.
• Ændrede MACNAB -kriterier - for at bestemme patienttilfredshed med kirurgiske resultater.

Beskrivende statistiske metoder vil blive brugt til at analysere demografiske og kliniske egenskaber ved undersøgelsespopulationen. Ændringer i primære og sekundære resultater evalueres ved hjælp af parrede t-tests til kontinuerlige variabler og chi-square-tests for kategoriske variabler. Virkningen af ​​proceduren på neurologisk funktion og smertelindring vurderes gennem langsgående sammenligninger mellem baseline og opfølgningsvurderinger ved 1, 3, 6 og 12 måneder postoperativt. Forekomsten af ​​komplikationer vil blive kategoriseret ved hjælp af Clavien-Dindo-klassificeringen, og det omfattende komplikationsindeks vil blive brugt til at kvantificere kumulativ sygelighed.

Denne undersøgelse er i overensstemmelse med erklæringen om Helsinki, det internationale råd for harmonisering af god klinisk praksis (ICH-GCP) retningslinjer og nationale lovgivningsmæssige krav. Alle deltagere vil give skriftligt informeret samtykke inden tilmelding, og patientfortrolighed opretholdes gennem datapseudonymisering. Undersøgelsen er godkendt af de deltagende institutioneres etiske udvalg.

Den forventede påvirkning af denne undersøgelse er at generere klinisk bevis, der understøtter posterior uniportal endoskopisk cervikal dekomprimering som et sikkert og effektivt alternativ til traditionelle kirurgiske tilgange til cervikal rygmarvsstenose.