Multizentrische Fallreihen uniportaler endoskopischer posteriorer Gebärmutterhalsdekompression für die Halswirbelsäule -Stenose (DEC-SCM)

Die Stenose der zervikalen Wirbelsäule ist eine Erkrankung, die durch die Verengung des Halswirbelkanals gekennzeichnet ist, was zur Kompression der neuralen Strukturen führt. Dies kann chronische Schmerzen, sensorische Störungen und motorische Defizite verursachen und die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Während das konservative Management, einschließlich Physiotherapie, Analgetika und Steroidinjektionen, für einige Patienten eine symptomatische Linderung liefern kann, müssen andere mit anhaltenden neurologischen Defiziten eine chirurgische Intervention erfordern. Traditionelle chirurgische Techniken wie die anteriore Gebärmutterhalsdekompression und Fusion oder offene offene Dekompression waren wirksam, bilden jedoch Risiken wie Gefäßverletzungen, neurologische Komplikationen und postoperative Schmerzen.

Diese Studie untersucht die Verwendung der posterioren uniportalen endoskopischen Dekompression, einen minimal invasiven chirurgischen Ansatz, der durch einen einzigen kleinen Einschnitt gezielte Dekompression bietet und gleichzeitig die Störung des Gewebes minimiert. Das Hauptziel der Studie ist es, Veränderungen der neurologischen Defizite und Behinderungen im Zusammenhang mit Halsschmerzen nach diesem Verfahren zu bewerten. Zu den sekundären Zielen gehören die Bewertung der Dauer des Krankenhausaufenthaltes, der Operation, des Blutverlusts und der Inzidenz postoperativer Komplikationen.

In dieser multizentrischen, prospektiven Fallserie werden 50 Patienten rekrutiert, bei denen die Halswirbelsäulenstenose an drei medizinischen Einrichtungen in Mexiko diagnostiziert wurde. Die Studie wird über einen Zeitraum von 24 Monaten mit einer ersten 12-monatigen Patientenrekrutierungsphase durchgeführt, gefolgt von postoperativen Follow-up-Bewertungen in vorbestimmten Zeitintervallen von bis zu einem Jahr.

Die Teilnehmer werden uniportale endoskopische Dekompressionen einer uniportalen Gebärmutterhals -Dekompression unterzogen, eine Technik, die die Mobilität der Wirbelsäule bewahrt und gleichzeitig die Kompression der Nervenwurzeln verringert. Das Verfahren wird unter Vollnarkose mit kontinuierlicher neurophysiologischer Überwachung durchgeführt, einschließlich somatosensorischer Evozierpotentiale, motorischer Evozierpotentiale und kontinuierlicher Elektromyographie. Unter Verwendung eines Arbeitskanalendoskops führen Chirurgen Foraminotomien oder Laminotomien durch, um Druckelemente wie Osteophyten, hypertrophe Bänder oder Bandscheibenmaterial zu entfernen. Die Technik zielt darauf ab, Dekompression mit minimaler Störung des umgebenden Weichteils zu erreichen.

Die Patienten müssen spezifische Einschlusskriterien erfüllen, einschließlich eines Altersbereichs von 18 bis 75 Jahren, bestätigte Diagnose einer Halswirbelsäulenstenose (Kang-Klassifizierungsgrad IIII) und das Vorhandensein neurologischer Symptome, die nicht auf mindestens drei Monate konservatives Management reagieren. Zu den Ausschlusskriterien gehören frühere Gebärmutterhalsoperationen auf betroffener Ebene, aktive Infektionen, systemische entzündliche Erkrankungen, Wirbelinstabilität, angeborene Spinalfehlbildungen und Kontraindikationen für eine Vollnarkose.

Die Patientenergebnisse werden systematisch unter Verwendung validierter klinischer Bewertungsinstrumente bewertet, einschließlich:

• Modifizierte japanische orthopädische Assoziationsskala (MJOA) - zur Bewertung der neurologischen Funktion.
• Neckbehinderungsindex (NDI) - Um die Auswirkungen von Halsschmerzen auf die täglichen Aktivitäten zu messen.
• Visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen - Schmerzintensität der Hals- und Obergrenze.
• EQ-5D-5L Gesundheitsbezogener Lebensqualitätsfragebogen-Bewertung des allgemeinen Wohlbefindens.
• Modifizierte MACNAB -Kriterien - um die Zufriedenheit der Patienten mit chirurgischen Ergebnissen zu bestimmen.

Deskriptive statistische Methoden werden verwendet, um demografische und klinische Merkmale der Studienpopulation zu analysieren. Änderungen der primären und sekundären Ergebnisse werden unter Verwendung gepaarter T-Tests für kontinuierliche Variablen und Chi-Quadrat-Tests für kategoriale Variablen bewertet. Der Einfluss des Verfahrens auf die neurologische Funktion und die Schmerzlinderung wird durch Längsschnittvergleiche zwischen Ausgangs- und Nachuntersuchungen unter 1, 3, 6 und 12 Monaten postoperativ bewertet. Die Inzidenz von Komplikationen wird unter Verwendung der Clavien-Dindo-Klassifizierung kategorisiert, und der umfassende Komplikationsindex wird zur Quantifizierung der kumulativen Morbidität verwendet.

Diese Studie entspricht der Erklärung von Helsinki, dem Internationalen Rat für Harmonisierung Good Clinical Practice (ICH-GCP) und nationale behördliche Anforderungen. Alle Teilnehmer werden vor der Einschreibung eine schriftliche Einverständniserklärung einreichen, und die Vertraulichkeit der Patienten wird durch Datenpseudonymisierung aufrechterhalten. Die Studie wurde von den Ethikkommissionen der teilnehmenden Institutionen genehmigt.

Der erwartete Einfluss dieser Studie besteht darin, klinische Erkenntnisse zur Unterstützung der posterioren uniportalen endoskopischen Dekompression als sichere und wirksame Alternative zu traditionellen chirurgischen Ansätzen für die Stenose der Zervixrückenspinal zu erzeugen.