- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06894186
Sammenligning af de funktionelle egenskaber af to injicerbare materialer i bageste tænder: Randomiseret klinisk forsøg
24. marts 2025 opdateret af: Nourhan elsayed, Future University in Egypt
Brug af to forskellige injicerbare materialer i klasse II -hulrum til at sammenligne funktionelle egenskaber
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nourhan Elsayed Abdelrhman, BDS
- Telefonnummer: 01111001709
- E-mail: Khalilnourhan1@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1-voksne patienter (20-50) 2-god oral hygiejne god oral hygiejne (plaque-indeks ≤2 (moderat akkumulering med plak i sulcus)) 3-patient godkendelse 4-absens af parafunktionelle vaner og/eller bruxisme 5-no endodontisk behandling eller abscess 6-klasse II enten mesial eller distal (nr.
Ekskluderingskriterier:
- 1. systematisk sygdom, der kan påvirke deltagelse. 2. Xerostomiske patienter. 3. dårlig oral hygiejne (plaque -indeks 2 eller 3) 14 4. Tunge rygere 5. Patienter, der gennemgår eller vil starte ortodontisk behandling 6. Tegn og symptomer på irreversibel pulpitis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Smuk strømning plus x
Shofu's Beauitifil Flow Plus X er avanceret bioaktivt materiale med tilpasningsevnen af flowerbar komposit og mekaniske egenskaber ved hybirdkomposit
|
GC Gaenial Universal Injicerable Advanced Injicerable Composite med nano -størrelse fyldstof, der fletter tilpasningen af flowerable komposit og mekaniske egenskaber ved hybirdkomposit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: T1: 1 WEEK T2: 6 måneder T3 12 måneder
|
T1: 1 WEEK T2: 6 måneder T3 12 måneder
|
|
1- Fraktur af restaurering og tilbageholdelse 2- Proximal kontakt Poiont
Tidsramme: T (tid) T1: 1 uge timer Beasline T2: 6 måneder T3: 12 måneder
|
T (tid) T1: 1 uge timer Beasline T2: 6 måneder T3: 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kitasako Y, Sadr A, Burrow MF, Tagami J. Thirty-six month clinical evaluation of a highly filled flowable composite for direct posterior restorations. Aust Dent J. 2016 Sep;61(3):366-73. doi: 10.1111/adj.12387.
- Hancer Sarica S, Arslan S, Balkaya H. Comparison of the 2-year clinical performances of class II restorations using different restorative materials. Clin Oral Investig. 2025 Feb 13;29(2):128. doi: 10.1007/s00784-025-06207-6.
- Elderiny HM, Khallaf YS, Akah MM, Hassanein OE. Clinical Evaluation of Bioactive Injectable Resin Composite vs Conventional Nanohybrid Composite in Posterior Restorations: An 18-Month Randomized Controlled Clinical Trial. J Contemp Dent Pract. 2024 Aug 1;25(8):794-802. doi: 10.5005/jp-journals-10024-3737.
- Rajabi H, Denny M, Karagiannopoulos K, Petridis H. Comparison of Flexural Strength and Wear of Injectable, Flowable and Paste Composite Resins. Materials (Basel). 2024 Sep 27;17(19):4749. doi: 10.3390/ma17194749.
- Neto CCL, das Neves AM, Arantes DC, Sa TCM, Yamauti M, de Magalhaes CS, Abreu LG, Moreira AN. Evaluation of the clinical performance of GIOMERs and comparison with other conventional restorative materials in permanent teeth: a systematic review and meta-analysis. Evid Based Dent. 2022 Aug 1. doi: 10.1038/s41432-022-0281-8. Online ahead of print.
- Ozer F, Patel R, Yip J, Yakymiv O, Saleh N, Blatz MB. Five-year clinical performance of two fluoride-releasing giomer resin materials in occlusal restorations. J Esthet Restor Dent. 2022 Dec;34(8):1213-1220. doi: 10.1111/jerd.12948. Epub 2022 Aug 7.
- Deepika U, Sahoo PK, Dash JK, Baliarsingh RR, Ray P, Sharma G. Clinical evaluation of bioactive resin-modified glass ionomer and giomer in restoring primary molars: A randomized, parallel-group, and split-mouth controlled clinical study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jul-Sep;40(3):288-296. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_139_22.
- 2022. Flowable GIOMER Vs Conventional Flowable Composite For Retention And Prevention Of Caries Recurrence When Used As Sealants For Initially Demineralized Fissures. A Randomized Clinical Trial. Journal of Pharmaceutical Negative Results. (Nov. 2022), 3257 3263
- Badr C, Spagnuolo G, Amenta F, Khairallah C, Mahdi SS, Daher E, Battineni G, Baba NZ, Zogheib T, Qasim SSB, Daher T, Chintalapudi N, Zogheib CM. A Two-Year Comparative Evaluation of Clinical Performance of a Nanohybrid Composite Resin to a Flowable Composite Resin. J Funct Biomater. 2021 Sep 9;12(3):51. doi: 10.3390/jfb12030051.
- Kramer N, Reinelt C, Frankenberger R. Ten-year Clinical Performance of Posterior Resin Composite Restorations. J Adhes Dent. 2015 Aug;17(5):433-41. doi: 10.3290/j.jad.a35010.
- Bayraktar Y, Ercan E, Hamidi MM, Colak H. One-year clinical evaluation of different types of bulk-fill composites. J Investig Clin Dent. 2017 May;8(2). doi: 10.1111/jicd.12210. Epub 2016 Jan 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Restoring class II cavities
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .