- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06894186
Vergelijking van de functionele eigenschappen van twee injecteerbare materialen in achterste tanden: gerandomiseerde klinische studie
24 maart 2025 bijgewerkt door: Nourhan elsayed, Future University in Egypt
Het gebruik van twee verschillende injecteerbare materialen in klasse II -holtes om functionele eigenschappen te vergelijken
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nourhan Elsayed Abdelrhman, BDS
- Telefoonnummer: 01111001709
- E-mail: Khalilnourhan1@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-Adult Patiënten (20-50) 2-Good orale hygiëne Hygiëne Goede mondhygiëne (plaque-index ≤2 (matige accumulatie met plaque in de sulcus)) 3-patiënt goedkeuring 4-absentie van paraffunctionele gewoonten en/of bruxisme 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no 5-no-behandeling of abscess 6-klasse II Mesial of distaal goedgekeurd (no Modial of Distal (no Modial of Distal (no Modial of Distal (NO MODSIALS)
Uitsluitingscriteria:
- 1. Systematische ziekte die de participatie kan beïnvloeden. 2. Xerostomische patiënten. 3. Slechte mondhygiëne (plaque -index 2 of 3) 14 4 4. Zware rokers 5. Patiënten die orthodontische behandeling ondergaan of zullen starten 6. Tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mooie stroom plus x
Shofu's Beauitifil Flow Plus X is geavanceerd bioactief materiaal met het aanpassingsvermogen van vloeiend composiet en mechanische eigenschappen van Hybird Composite
|
GC Gaeniaal universeel injecteerbaar geavanceerd injecteerbaar composiet met nano -formaat vulstof die de aanpassing van vloeiend composiet en mechanische eigenschappen van hybird composiet samenvoegen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: T1: 1Week T2: 6 maanden T3 12 maanden
|
T1: 1Week T2: 6 maanden T3 12 maanden
|
|
1- Fractuur van restauratie en retentie 2- Proximaal contact Poiont
Tijdsspanne: T (tijd) T1: 1 weekuren beasline T2: 6 maanden T3: 12 maanden
|
T (tijd) T1: 1 weekuren beasline T2: 6 maanden T3: 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kitasako Y, Sadr A, Burrow MF, Tagami J. Thirty-six month clinical evaluation of a highly filled flowable composite for direct posterior restorations. Aust Dent J. 2016 Sep;61(3):366-73. doi: 10.1111/adj.12387.
- Hancer Sarica S, Arslan S, Balkaya H. Comparison of the 2-year clinical performances of class II restorations using different restorative materials. Clin Oral Investig. 2025 Feb 13;29(2):128. doi: 10.1007/s00784-025-06207-6.
- Elderiny HM, Khallaf YS, Akah MM, Hassanein OE. Clinical Evaluation of Bioactive Injectable Resin Composite vs Conventional Nanohybrid Composite in Posterior Restorations: An 18-Month Randomized Controlled Clinical Trial. J Contemp Dent Pract. 2024 Aug 1;25(8):794-802. doi: 10.5005/jp-journals-10024-3737.
- Rajabi H, Denny M, Karagiannopoulos K, Petridis H. Comparison of Flexural Strength and Wear of Injectable, Flowable and Paste Composite Resins. Materials (Basel). 2024 Sep 27;17(19):4749. doi: 10.3390/ma17194749.
- Neto CCL, das Neves AM, Arantes DC, Sa TCM, Yamauti M, de Magalhaes CS, Abreu LG, Moreira AN. Evaluation of the clinical performance of GIOMERs and comparison with other conventional restorative materials in permanent teeth: a systematic review and meta-analysis. Evid Based Dent. 2022 Aug 1. doi: 10.1038/s41432-022-0281-8. Online ahead of print.
- Ozer F, Patel R, Yip J, Yakymiv O, Saleh N, Blatz MB. Five-year clinical performance of two fluoride-releasing giomer resin materials in occlusal restorations. J Esthet Restor Dent. 2022 Dec;34(8):1213-1220. doi: 10.1111/jerd.12948. Epub 2022 Aug 7.
- Deepika U, Sahoo PK, Dash JK, Baliarsingh RR, Ray P, Sharma G. Clinical evaluation of bioactive resin-modified glass ionomer and giomer in restoring primary molars: A randomized, parallel-group, and split-mouth controlled clinical study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jul-Sep;40(3):288-296. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_139_22.
- 2022. Flowable GIOMER Vs Conventional Flowable Composite For Retention And Prevention Of Caries Recurrence When Used As Sealants For Initially Demineralized Fissures. A Randomized Clinical Trial. Journal of Pharmaceutical Negative Results. (Nov. 2022), 3257 3263
- Badr C, Spagnuolo G, Amenta F, Khairallah C, Mahdi SS, Daher E, Battineni G, Baba NZ, Zogheib T, Qasim SSB, Daher T, Chintalapudi N, Zogheib CM. A Two-Year Comparative Evaluation of Clinical Performance of a Nanohybrid Composite Resin to a Flowable Composite Resin. J Funct Biomater. 2021 Sep 9;12(3):51. doi: 10.3390/jfb12030051.
- Kramer N, Reinelt C, Frankenberger R. Ten-year Clinical Performance of Posterior Resin Composite Restorations. J Adhes Dent. 2015 Aug;17(5):433-41. doi: 10.3290/j.jad.a35010.
- Bayraktar Y, Ercan E, Hamidi MM, Colak H. One-year clinical evaluation of different types of bulk-fill composites. J Investig Clin Dent. 2017 May;8(2). doi: 10.1111/jicd.12210. Epub 2016 Jan 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Restoring class II cavities
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .