- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06894186
Confronto delle proprietà funzionali di due materiali iniettabili nei denti posteriori: studio clinico randomizzato
24 marzo 2025 aggiornato da: Nourhan elsayed, Future University in Egypt
Utilizzando due diversi materiali iniettabili nelle cavità di classe II per confrontare le proprietà funzionali
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nourhan Elsayed Abdelrhman, BDS
- Numero di telefono: 01111001709
- Email: Khalilnourhan1@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti 1-adulti (20-50) igiene orale a 2 igiene orale (indice della placca ≤2 (accumulo moderato con placca nel solco)) Approvazione a 3 pazienti 4-absence di abitudini parafunzionali e/o bruxismo 5-NO trattamento endodontico o abscessa 6- Classe II o mesico o distra
Criteri di esclusione:
- 1. Malattia sistematica che può influire sulla partecipazione. 2. Pazienti xerostomici. 3. Igiene orale cattiva (indice della placca 2 o 3) 14 4. Fumatori pesanti 5. I pazienti sottoposti o inizieranno il trattamento ortodontico 6. Segni e sintomi della pulpite irreversibile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bellissimo flusso più x
Il flusso Beauitifil di Shofu Plus X è materiale bioattivo avanzato con l'adattabilità di compositi fluviabili e correzioni meccaniche di Hybird Composite
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GC GC Gaenial Universal Injectabile iniettabile iniettabile con riempitivo di dimensioni nano che uniscono l'adattamento del composito fluida e delle proprietà meccaniche di Hybird Composite
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Adattamento marginale
Lasso di tempo: T1: 1 settimana T2: 6 mesi T3 12 mesi
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T1: 1 settimana T2: 6 mesi T3 12 mesi
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1- Frattura di restauro e ritenzione 2- Contatto prossimale Poiont
Lasso di tempo: T (tempo) T1: 1 settimana di bieasline t2: 6 mesi t3: 12 mesi
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T (tempo) T1: 1 settimana di bieasline t2: 6 mesi t3: 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kitasako Y, Sadr A, Burrow MF, Tagami J. Thirty-six month clinical evaluation of a highly filled flowable composite for direct posterior restorations. Aust Dent J. 2016 Sep;61(3):366-73. doi: 10.1111/adj.12387.
- Hancer Sarica S, Arslan S, Balkaya H. Comparison of the 2-year clinical performances of class II restorations using different restorative materials. Clin Oral Investig. 2025 Feb 13;29(2):128. doi: 10.1007/s00784-025-06207-6.
- Elderiny HM, Khallaf YS, Akah MM, Hassanein OE. Clinical Evaluation of Bioactive Injectable Resin Composite vs Conventional Nanohybrid Composite in Posterior Restorations: An 18-Month Randomized Controlled Clinical Trial. J Contemp Dent Pract. 2024 Aug 1;25(8):794-802. doi: 10.5005/jp-journals-10024-3737.
- Rajabi H, Denny M, Karagiannopoulos K, Petridis H. Comparison of Flexural Strength and Wear of Injectable, Flowable and Paste Composite Resins. Materials (Basel). 2024 Sep 27;17(19):4749. doi: 10.3390/ma17194749.
- Neto CCL, das Neves AM, Arantes DC, Sa TCM, Yamauti M, de Magalhaes CS, Abreu LG, Moreira AN. Evaluation of the clinical performance of GIOMERs and comparison with other conventional restorative materials in permanent teeth: a systematic review and meta-analysis. Evid Based Dent. 2022 Aug 1. doi: 10.1038/s41432-022-0281-8. Online ahead of print.
- Ozer F, Patel R, Yip J, Yakymiv O, Saleh N, Blatz MB. Five-year clinical performance of two fluoride-releasing giomer resin materials in occlusal restorations. J Esthet Restor Dent. 2022 Dec;34(8):1213-1220. doi: 10.1111/jerd.12948. Epub 2022 Aug 7.
- Deepika U, Sahoo PK, Dash JK, Baliarsingh RR, Ray P, Sharma G. Clinical evaluation of bioactive resin-modified glass ionomer and giomer in restoring primary molars: A randomized, parallel-group, and split-mouth controlled clinical study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2022 Jul-Sep;40(3):288-296. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_139_22.
- 2022. Flowable GIOMER Vs Conventional Flowable Composite For Retention And Prevention Of Caries Recurrence When Used As Sealants For Initially Demineralized Fissures. A Randomized Clinical Trial. Journal of Pharmaceutical Negative Results. (Nov. 2022), 3257 3263
- Badr C, Spagnuolo G, Amenta F, Khairallah C, Mahdi SS, Daher E, Battineni G, Baba NZ, Zogheib T, Qasim SSB, Daher T, Chintalapudi N, Zogheib CM. A Two-Year Comparative Evaluation of Clinical Performance of a Nanohybrid Composite Resin to a Flowable Composite Resin. J Funct Biomater. 2021 Sep 9;12(3):51. doi: 10.3390/jfb12030051.
- Kramer N, Reinelt C, Frankenberger R. Ten-year Clinical Performance of Posterior Resin Composite Restorations. J Adhes Dent. 2015 Aug;17(5):433-41. doi: 10.3290/j.jad.a35010.
- Bayraktar Y, Ercan E, Hamidi MM, Colak H. One-year clinical evaluation of different types of bulk-fill composites. J Investig Clin Dent. 2017 May;8(2). doi: 10.1111/jicd.12210. Epub 2016 Jan 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Restoring class II cavities
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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