Forbindelse mellem træning, patientrapporterede resultater og kliniske begivenheder hos voksne kræftoverlevende
27. april 2026 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Denne protokol er en retrospektiv undersøgelse ved hjælp af observationsdata til at gennemføre en målforsøgsemulering for at undersøge forening af træning på kræftspecifikke slutpunkter og andre kliniske resultater hos kræftoverlevende.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jessica Scott, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8093
- E-mail: scottj1@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chaya Moskowitz, PhD
- Telefonnummer: 646-227-3607
- E-mail: moskowc1@MSKCC.ORG
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Ikke rekrutterer endnu
- City of Hope Cancer Center (Data Analysis Only)
-
Kontakt:
- Lee Jones, PhD
- Telefonnummer: 646-677-7440
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095-1781
- Ikke rekrutterer endnu
- University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
-
Kontakt:
- Paul Boutros, PhD
- Telefonnummer: 310-794-7160
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jessica Scott, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8093
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Ikke rekrutterer endnu
- Weill Cornell Medical College (Data or Specimen Analysis Only)
-
Kontakt:
- Xiaoyue Ma
- Telefonnummer: 646-962-8029
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen (≥18 år) kræftoverlevende under overvågning ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) mellem 2011 og 2023.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Målundersøgelse (ideel RCT)
- Voksne (≥18 år) patienter med historie med primær invasiv kræft under overvågning ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
- Afslutning af en træningsundersøgelse (baseline) som en del af MSK Cancer Survivorship-programmet og gennemførelsen af en historisk undersøgelse i MSK Cancer Survivorship-programmet 9-15 måneder (tid TH) forudgående rapportering af ikke-træningsstatus [dvs. rapportering <10 metaboliske ækvivalente timer om ugen (MET-H/uge)]. Patienter, der gennemfører en yderligere træningsundersøgelse mellem TH og baseline, er udelukket.
- Intet bevis for tilbagevendende eller metastatisk sygdom i de 15 måneder før baseline -træningsvurderingen
- Afslutning af al definitiv primær adjuvansbehandling (f.eks. Kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi) mindst 3 måneder før afslutningen af den historiske træningsundersøgelse i et MSK -kræftoverlevelsesprogram. Adjuvanshormonbehandling er tilladt til enhver tid.
- Gennemgå overvågning i Cancer Survivorship -programmet ved MSK
Emulering ved hjælp af observationsdata
- Voksen (≥18 år) kræftoverlevende under overvågning ved Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) mellem 2011 og 2023.
- Vurdering af selvrapporteret træningsstatus via afslutning af en træningsundersøgelse som en del af MSK Cancer Survivorship Program Standard Intake (Baseline Assessment).
- Ikke-træning (dvs. rapportering <5 Met-H/uge) via afslutning af en træningsundersøgelse som en del af MSK Cancer Survivorship Program Standardindtagelse 9-15 måneder før baseline-træningsvurderingen (Historisk træningsundersøgelse).
- Dokumenteret historie med følgende absolutte kontraindikationer til øvelse moderat intensitet når som helst før baseline-træningsvurderingen, vurderet ved hjælp af Elixhauser ICD-koder: kongestiv hjertesvigt, valvulær sygdom, kronisk lungesygdom eller nyresvigt.
- Intet bevis for tilbagevendende eller metastatisk sygdom via radiologisk eller patologisk i EMR i de 15 måneder før baseline -træningsvurderingen.
- Afslutning af al definitiv primær adjuvansbehandling (f.eks. Kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi) mindst 3 måneder før afslutningen af historisk træningsundersøgelse (dvs. mindst 3 måneder før T-1) som en del af MSK Cancer Survivorship Program Standard Intake. Adjuvans endokrin terapi er tilladt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Arm 1: Almindelig pleje
|
|
|
Arm 2: Øvelse
|
Træning efter afslutningen af aktiv behandling af den primære indekskræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fjern sygdomsfri overlevelse (DDFS)
Tidsramme: 5 år
|
At estimere sammenhængen mellem motion vs. sædvanlig behandling (kontrol) med fjern sygdom-fri overlevelse (DDFS) blandt patienter efter afslutningen af aktiv behandling for den primære indekskræft, der overvåges på MSK.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2020
Primær færdiggørelse (Anslået)
19. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
19. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2025
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg.
Protokoloversigten, et statistisk resume og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov
Når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der støtter forskningen og/eller som ellers kræves.
Anmodninger om deidentificerede individuelle deltagerdata kan fremsættes fra 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelse.
Deidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til betingelserne i en databrugsaftale og kan kun bruges til godkendte forslag.
Der kan anmodes om: crdatashare@mskcc.org.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .