Asociace mezi cvičením, výsledky hlášenými pacientem a klinickými událostmi u přeživších rakoviny dospělých
27. dubna 2026 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tento protokol je retrospektivní studie využívající observační údaje k provedení cílové emulace pokusů, která zkoumá asociaci cvičení na koncových bodech specifických pro rakovinu a další klinické výsledky u přeživších rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica Scott, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-8093
- E-mail: scottj1@mskcc.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chaya Moskowitz, PhD
- Telefonní číslo: 646-227-3607
- E-mail: moskowc1@MSKCC.ORG
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Zatím nenabíráme
- City of Hope Cancer Center (Data Analysis Only)
-
Kontakt:
- Lee Jones, PhD
- Telefonní číslo: 646-677-7440
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095-1781
- Zatím nenabíráme
- University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
-
Kontakt:
- Paul Boutros, PhD
- Telefonní číslo: 310-794-7160
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jessica Scott, PhD
- Telefonní číslo: 646-888-8093
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Zatím nenabíráme
- Weill Cornell Medical College (Data or Specimen Analysis Only)
-
Kontakt:
- Xiaoyue Ma
- Telefonní číslo: 646-962-8029
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí (≥18 let), přežili rakoviny pod dohledem v Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) v letech 2011 až 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Cílový pokus (Ideální RCT)
- Dospělí (≥ 18 let) pacienti s anamnézou primárního invazivního karcinomu pod dohledem v Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
- Dokončení průzkumu cvičení (základní linie) v rámci programu přežití rakoviny MSK a dokončení historického průzkumu v programu přežití rakoviny MSK 9-15 měsíců (čas) předchozího vykazování nekonkurenčního stavu [tj. Vykazování <10 metabolických ekvivalentních hodin týdně (Met-H/Week)]. Vyloučeni jsou pacienti, kteří dokončili další průzkum cvičení mezi TH a východem.
- Žádný důkaz opakujícího se nebo metastatického onemocnění za 15 měsíců před posouzením výchozího cvičení
- Dokončení veškeré definitivní primární adjuvantní terapie (např. Chemoterapie, radioterapie, cílená terapie) nejméně 3 měsíce před dokončením průzkumu historického cvičení v programu přežití rakoviny MSK. Adjuvantní hormonální terapie je kdykoli povolena.
- Podstupující dohled v programu přežití rakoviny na MSK
Emulace pomocí observačních dat
- Dospělí (≥18 let), přežili rakoviny pod dohledem v Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) v letech 2011 až 2023.
- Posouzení stavu cvičení nahlášeného samostatně ukončením průzkumu cvičení jako součást standardního příjmu programu přežití rakoviny MSK (základní hodnocení).
- Nekonkurence (tj. Vykazování <5 Met-H/týden) dokončením průzkumu cvičení v rámci programu přežití rakoviny MSK standardní příjem 9–15 měsíců před hodnocením výchozího cvičení (průzkum historického cvičení).
- Zdokumentovaná historie následujících absolutních kontraindikací k cvičení střední intenzity kdykoli před posouzením výchozího cvičení, hodnoceno pomocí kódů ICD Elixhauser: Kongenitivní srdeční selhání, chlopní onemocnění, chronické plicní onemocnění nebo selhání ledvin.
- Žádný důkaz o opakujícím se nebo metastatickém onemocnění prostřednictvím radiologického nebo patologického v EMR za 15 měsíců před posouzením výchozího cvičení.
- Dokončení veškeré definitivní primární adjuvantní terapie (např. Chemoterapie, radioterapie, cílená terapie) nejméně 3 měsíce před dokončením historického průzkumu cvičení (tj. Nejméně 3 měsíce před T-1) v rámci standardního příjmu programu přežití rakoviny MSK. Adjuvantní endokrinní terapie je povolena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ARM 1: Obvyklá péče
|
|
|
ARM 2: Cvičení
|
Cvičení po dokončení aktivní léčby primárního indexu rakoviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálená nemoc bez přežití (DDFS)
Časové okno: 5 let
|
Odhadnout souvislost cvičení oproti obvyklé péči (kontrola) s přežitím bez vzdáleného onemocnění (DDFS) u pacientů po dokončení aktivní léčby primárního indexového nádoru monitorovaného na MSK.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. března 2020
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2025
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje Mezinárodní výbor pro editory lékařského časopisu (ICMJE) a etickou povinnost odpovědného sdílení údajů z klinických studií.
Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu, bude k dispozici na ClinicalTrials.gov
V případě potřeby jako podmínky federálních cen, další dohody podporující výzkum a/nebo jinak.
Žádosti o deidentifikované údaje o jednotlivých účastnících mohou být podány začátek 12 měsíců po zveřejnění a až 36 měsíců po publikaci.
Deidentifikované údaje o jednotlivých účastnících uvedených v rukopisu budou sdíleny podle podmínek dohody o použití údajů a mohou být použity pouze pro schválené návrhy.
Mohou být podány žádosti na adresu: crdatashare@mskcc.org.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .