Zusammenhang zwischen Bewegung, von Patienten berichteten Ergebnissen und klinischen Ereignissen bei erwachsenen Krebsüberlebenden
27. April 2026 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dieses Protokoll ist eine retrospektive Studie, die Beobachtungsdaten verwendet, um eine Zielversuchsemulation durchzuführen, um den Zusammenhang mit körperlicher Krebsspezifischer und anderer klinischer Ergebnisse bei Krebsüberlebenden zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jessica Scott, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8093
- E-Mail: scottj1@mskcc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Chaya Moskowitz, PhD
- Telefonnummer: 646-227-3607
- E-Mail: moskowc1@MSKCC.ORG
Studienorte
-
-
California
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- Noch keine Rekrutierung
- City of Hope Cancer Center (Data Analysis Only)
-
Kontakt:
- Lee Jones, PhD
- Telefonnummer: 646-677-7440
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
- Noch keine Rekrutierung
- University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
-
Kontakt:
- Paul Boutros, PhD
- Telefonnummer: 310-794-7160
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Rekrutierung
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Kontakt:
- Jessica Scott, PhD
- Telefonnummer: 646-888-8093
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Noch keine Rekrutierung
- Weill Cornell Medical College (Data or Specimen Analysis Only)
-
Kontakt:
- Xiaoyue Ma
- Telefonnummer: 646-962-8029
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene (≥ 18 Jahre alt) Krebsüberlebende im Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) zwischen 2011 und 2023.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zielversuch (idealer RCT)
- Patienten mit Erwachsenen (≥ 18 Jahre) Patienten mit primärer invasiver Krebs im Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
- Abschluss einer Übungsumfrage (Basis) im Rahmen des MSK-Krebsüberlebensprogramms und Abschluss einer historischen Umfrage im MSK Cancer Survivorship-Programm 9-15 Monate (Zeit) früherer Berichterstellungsstatus (d. H. Die Berichterstattung <10 metabolische Äquivalentstunden pro Woche (MET-H/Woche)]. Patienten, die eine zusätzliche Übungsumfrage zwischen TH und Baseline absolvieren, sind ausgeschlossen.
- Kein Hinweis auf wiederkehrende oder metastatische Erkrankungen in den 15 Monaten vor der Bewertung der Basisübungen
- Abschluss aller definitiven primären adjuvanten Therapie (z. B. Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie) mindestens 3 Monate vor Abschluss der historischen Übungsumfrage in einem MSK -Krebsüberlebensprogramm. Die adjuvante hormonelle Therapie ist jederzeit zulässig.
- Überwachung im Krebsüberlebensprogramm bei MSK unterzogen
Emulation unter Verwendung von Beobachtungsdaten
- Erwachsene (≥ 18 Jahre alt) Krebsüberlebende im Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) zwischen 2011 und 2023.
- Bewertung des selbst gemeldeten Trainingsstatus durch Abschluss einer Übungsumfrage im Rahmen des MSK Cancer Survivorship-Programms Standardaufnahme (Baseline Assessment).
- Non-E-Exercising (d. H. Berichterstattung <5 Met-H/Woche) durch Abschluss einer Übungsumfrage im Rahmen des MSK-Krebs-Überlebensprogramms standardmäßig 9-15 Monate vor der Bewertung der Basis-Übung (historische Übungsumfrage).
- Dokumentierte Vorgeschichte der folgenden absoluten Kontraindikationen, die zu jeder Zeit vor der Bewertung der Basisübungsbewertung mittel-Intensitätsübungen unter Verwendung der Elixhauser-ICD-Codes bewertet wurden: Cangestive-Herzinsuffizienz, Klappenerkrankungen, chronische Lungenerkrankungen oder Nierenversagen.
- Kein Hinweis auf eine wiederkehrende oder metastatische Erkrankung durch radiologische oder pathologische in EMR in den 15 Monaten vor der Bewertung der Basislinienübung.
- Abschluss aller definitiven primären adjuvanten Therapie (z. B. Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte Therapie) mindestens 3 Monate vor Abschluss der historischen Übungsumfrage (d. H. Mindestens 3 Monate vor T-1) als Teil des MSK Cancer Survivorship-Programms Standardaufnahme. Die adjuvante endokrine Therapie ist zulässig.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Arm 1: Übliche Pflege
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Arm 2: Übung
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Übung nach Abschluss der aktiven Behandlung für den primären Indexkrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Distanzielle krankheitsfreie Überlebensrate (DDFS)
Zeitfenster: 5 Jahre
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Um den Zusammenhang zwischen Bewegung gegenüber Standardbehandlung (Kontrolle) und dem krankheitsfreien Überleben ohne Fernmetastasen (DDFS) bei Patienten abzuschätzen, die nach Abschluss der aktiven Behandlung des primären Indexkrebses, der am MSK überwacht wird, beobachtet werden.
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5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. März 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
19. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
19. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das Internationale Komitee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung, die verantwortungsbewussten Daten aus klinischen Studien zu teilen.
Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und ein Einverständniserklärung wird auf ClinicalTrials.gov zur Verfügung gestellt
Bei Bedarf als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen, die die Forschung stützen, und/oder nach Bedarf erforderlich.
Anfragen für nicht identifizierte einzelne Teilnehmerdaten können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und für bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden.
In dem Manuskript gemeldete dispidentified individuelle Teilnehmerdaten werden unter den Bedingungen einer Datenverwendung geteilt und dürfen nur für zugelassene Vorschläge verwendet werden.
Anfragen können an: crdatashare@mskcc.org gestellt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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