Associazione tra esercizio fisico, esiti riportati dal paziente ed eventi clinici nei sopravvissuti al cancro degli adulti
27 aprile 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Questo protocollo è uno studio retrospettivo che utilizza dati osservativi per condurre un'emulazione di studio target per esaminare l'associazione dell'esercizio sugli endpoint specifici del cancro e altri esiti clinici nei sopravvissuti al cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jessica Scott, PhD
- Numero di telefono: 646-888-8093
- Email: scottj1@mskcc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chaya Moskowitz, PhD
- Numero di telefono: 646-227-3607
- Email: moskowc1@MSKCC.ORG
Luoghi di studio
-
-
California
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- Non ancora reclutamento
- City of Hope Cancer Center (Data Analysis Only)
-
Contatto:
- Lee Jones, PhD
- Numero di telefono: 646-677-7440
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
- Non ancora reclutamento
- University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
-
Contatto:
- Paul Boutros, PhD
- Numero di telefono: 310-794-7160
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Reclutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contatto:
- Jessica Scott, PhD
- Numero di telefono: 646-888-8093
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Non ancora reclutamento
- Weill Cornell Medical College (Data or Specimen Analysis Only)
-
Contatto:
- Xiaoyue Ma
- Numero di telefono: 646-962-8029
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I sopravvissuti al cancro degli adulti (≥18 anni) sotto sorveglianza presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) tra il 2011 e il 2023.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Target Trial (ideale RCT)
- Pazienti adulti (≥18 anni di età) con storia di carcinoma invasivo primario sotto sorveglianza presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK).
- Completamento di un sondaggio di esercizi (basale) nell'ambito del programma di sopravvivenza del cancro MSK e dal completamento di un sondaggio storico nel programma di sopravvivenza del cancro MSK 9-15 mesi (tempo) precedente lo stato di non esercizio [cioè, segnalando <10 ore equalistiche metaboliche a settimana (met-h/settimana)]. Sono esclusi i pazienti che completano un ulteriore sondaggio di esercizi tra TH e basale.
- Nessuna prova di malattia ricorrente o metastatica nei 15 mesi precedenti la valutazione dell'esercizio di base
- Completamento di tutta la terapia adiuvante primaria definitiva (ad es. Chemioterapia, radioterapia, terapia mirata) almeno 3 mesi prima del completamento dell'indagine storica sugli esercizi in un programma di sopravvivenza del cancro MSK. La terapia ormonale adiuvante è consentita in qualsiasi momento.
- Sottoposto a sorveglianza nel programma di sopravvivenza del cancro presso MSK
Emulazione usando dati osservativi
- I sopravvissuti al cancro degli adulti (≥18 anni) sotto sorveglianza presso il Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSK) tra il 2011 e il 2023.
- Valutazione dello stato di esercizio auto-riferito attraverso il completamento di un sondaggio di esercizi nell'ambito dell'assunzione standard del programma di sopravvivenza del cancro MSK (valutazione di base).
- Non esercita (ovvero, segnalazione <5 Met-H/Week) tramite il completamento di un sondaggio di esercizi nell'ambito del programma di sopravvivenza del cancro MSK Assunzione standard 9-15 mesi prima della valutazione dell'esercizio di base (sondaggio storico di esercizi).
- Storia documentata delle seguenti controindicazioni assolute all'esercizio di intensità moderata in qualsiasi momento prima della valutazione dell'esercizio di base, valutata utilizzando i codici ICD Elixhauser: insufficienza cardiaca congestizia, malattia valvolare, malattia polmonare cronica o insufficienza renale.
- Nessuna evidenza di malattia ricorrente o metastatica tramite radiologica o patologica nell'EMR nei 15 mesi precedenti la valutazione dell'esercizio di base.
- Completamento di tutta la terapia adiuvante primaria definitiva (ad es. Chemioterapia, radioterapia, terapia mirata) almeno 3 mesi prima del completamento del sondaggio storico di esercizi (cioè almeno 3 mesi prima del T-1) come parte dell'assunzione standard del programma di sopravvivenza del cancro MSK. È consentita la terapia endocrina adiuvante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Braccio 1: cure abituali
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Braccio 2: esercizio
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Esercizio dopo il completamento del trattamento attivo per il cancro dell'indice primario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da malattia a distanza (DDFS)
Lasso di tempo: 5 anni
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Per stimare l'associazione dell'esercizio fisico rispetto alle cure abituali (controllo) con la sopravvivenza libera da malattia a distanza (DDFS) tra i pazienti dopo il completamento del trattamento attivo per il tumore indice primario monitorato presso MSK.
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5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 marzo 2020
Completamento primario (Stimato)
19 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
19 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2025
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center supporta il Comitato Internazionale degli Editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico della condivisione responsabile dei dati dagli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e un modulo di consenso informato saranno resi disponibili su ClinicalTrials.gov
Se richiesto come condizione dei premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste per i dati dei singoli partecipanti deidentificati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e per un massimo di 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti deidentificati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un accordo di utilizzo dei dati e possono essere utilizzati solo per proposte approvate.
Le richieste possono essere fatte a: cdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .