Bio-klinisk evolutionær dynamik hos patienter, der lider af kommunalt septisk chok (biosepsis) (BIOSEPSIS)
16. januar 2015 opdateret af: AdministrateurDRC, University Hospital, Grenoble
Septisk shock er en hyppig patologi, der er ansvarlig for over 30.000 dødsfald om året i Frankrig.
Dets resultat er ikke blevet forbedret på trods af viden om inflammatoriske processer; en årsag til disse manglende resultater kan ligge på manglen på data om den præcise dynamik af inflammatoriske og anti-inflammatoriske kaskader og deres konsekvenser.
Vi har til hensigt at opnå nøjagtig overvågning af den inflammatoriske proces på en lille gruppe af ikke-immunkompromitterede patienter.
Vores mål er at opnå kvalitetsdata, gentaget over tid, ved at begrænse den tekniske variabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet er at opnå præcise data om dynamikken af cytokiner, oxidativ stress og hormonal respons på immunkompetente voksne under septisk shock.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- University Hospital Grenoble
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle immunkompetente patienter indlagt på intensiv fra begyndelsen af den septiske shocktilstand.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år indlagt på intensivafdeling.
- Klinisk bevis for infektion, mistænkt eller bevist, i løbet af 48 timer efter hospitalsindlæggelsen.
- Systemisk inflammatorisk respons syndrom.
- Shock defineret som arteriel hypotension (<90 mmHg), der ikke reagerer på tilstrækkelig fyldning.
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige
- Patient under værgemål eller formynderskab
- Gravide eller ammende kvinder
- Ikke tilknyttet socialsikringen
- Frihedsberøvet ved domstolsafgørelse
- Patienter indlagt uden deres godkendelse
- Chok relateret til en anden årsag end infektion
- Langvarig kortikoterapi
- Igangværende kemiterapi, AIDS
- Sengeliggende patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evolutiv profil af den inflammatoriske reaktion under septisk shock
Tidsramme: Indlæggelse på intensivafdeling
|
Indlæggelse på intensivafdeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskning for tidlige prognosefaktorer
Tidsramme: Indlæggelse på intensivafdeling
|
Indlæggelse på intensivafdeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: TIMSIT Jean FRANCOIS, PU/PH, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2012
Først opslået (Skøn)
20. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2015
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009-A00822-55
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .