Evaluering af fordele i laboratoriet for tale-i-støj forståelighed med enhed til voksne med mild til moderat høretab
28. august 2025 opdateret af: Luxottica Group S.p.A.
Evaluering i laboratoriet af et høreapparat, der er indeholdt i oftalmiske briller for mild til moderat høretab
Evaluering af fordele i laboratoriet for tale-i-støj forståelighed med enheden for voksne med mild til moderat høretab.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette primære mål er at evaluere, om enheden forbedrer talegenkendelsen i støj sammenlignet med den klinisk relevante sammenligningsbetingelse for NO -behandling (ikke -hjælp) for voksne med mild til moderat høretab.
Det primære resultat måles ved hjælp af en klinisk tilgængelig test af talegenkendelse i støj, der bruger adaptiv beslaglæggelse af signal og støjforhold (Matrix -testen).
Det sekundære resultat vil også vurdere talegenkendelse i babble ved økologisk gyldigt fast signal til babble -forhold (den tilsluttede taletest).
Tertiære resultater vil undersøge enhedsbrugernes ratings af lytteindsats i støj med og uden enheden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, M6G 1G9
- Western University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 år og ældre
- Symmetrisk bilateral mild til moderat sensorisk høretab
- Indfødte talere på engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Børn
- dem uden høretab
- dem uden symmetrisk bilateral mild til moderat sensorisk høretab
- De, der ikke ønsker at bære testenheden i stedet for deres egne briller under lab-proceduren
- dem, der ikke er modersmål på engelsk
- De, der har pacemakere, andre implanterbare enheder eller insulinpumper
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Et prospektivt design inden for laboratorier med gentagne foranstaltninger
Test af talegenkendelse i støj (Matrix -testen).
Vurdering af talegenkendelse i Babble (den tilsluttede taletest).
Enhedsbrugernes ratings af lytteindsats i støj med og uden enheden.
|
Talen i støjtest vil blive udført i labindstillinger; Lytteindsatsen evaluerede Trough et standardiseret spørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uassiveret og hjulpet tale i støjmatrixtest
Tidsramme: 1 time
|
Matrix -test med og uden enhed.
Resultatet er tale modtagelsesgrænse (SRT) i DB SNR
|
1 time
|
|
Uden hjælp og hjulpet tilsluttede tale-i-støj-tests
Tidsramme: 1 time
|
Tilsluttet taletest med og uden enhed.
Resultatet er den procentvise score, der repræsenterer antallet af nøgleord korrekt gentaget
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uassiveret vs -hjalp ratings af lytteindsatsen
Tidsramme: 30 minutter
|
Evaluering af lytteindsatsen med og uden spørgeskema for enhed
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
20. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocol version 4 9.6.2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .