Vyhodnocení inteligentního přínosu inteligence pro srozumitelnost řeči se zařízením pro dospělé s mírnou až střední ztrátou sluchu
28. srpna 2025 aktualizováno: Luxottica Group S.p.A.
Hodnocení naslouchátka v laboratoři umístěném v oftalmických brýlích pro mírnou až mírnou ztrátu sluchu
Vyhodnocení přínosu inteligence pro srozumitelnost řeči v šumu se zařízením pro dospělé s mírnou až střední ztrátou sluchu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento primární cíl je vyhodnotit, zda zařízení zlepšuje rozpoznávání řeči v šumu ve srovnání s klinicky relevantním porovnávacím podmínkou bez léčby (bez pomoci) u dospělých s mírnou až střední ztrátou sluchu.
Primární výsledek bude měřen pomocí klinicky dostupného testu rozpoznávání řeči v šumu, který používá adaptivní bracketing poměru signálu k šumu (maticový test).
Sekundární výsledek také posoudí rozpoznávání řeči v Babble na ekologicky platném pevném poměru signálu k blábolení (test spojeného řeči).
Terciární výsledky prozkoumají hodnocení úsilí o poslechové úsilí uživatelů ve hluku se zařízením i bez něj.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, M6G 1G9
- Western University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let a starší
- Symetrická bilaterální mírná až střední ztráta sluchu
- rodilí mluvčí angličtiny.
Kritéria pro vyloučení:
- Děti
- Ti bez ztráty sluchu
- ti bez symetrického bilaterální mírné až střední ztráty sluchu
- ti, kteří si nepřejí nosit zkušební zařízení místo svých vlastních brýlí během postupu v laboru
- ti, kteří nejsou rodilými mluvčími angličtiny
- ti, kteří mají kardiostimulátory, jiná implantovatelná zařízení nebo inzulínová čerpadla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prospektivní návrh v rámci subjektu s opakovanými opatřeními
Test rozpoznávání řeči v šumu (test matice).
Posouzení rozpoznávání řeči v Babble (připojený test řeči).
Hodnocení uživatele zařízení s úsilím poslechu v hluku se zařízením i bez něj.
|
Řeč v testování šumu bude provedena v laboratorním nastavení; Poslechové úsilí vyhodnotilo koryto standardizovaný dotazník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Unsaided and Aided Speech v testu hluku matice
Časové okno: 1 hodina
|
Maticový test se zařízením i bez něj.
Výsledkem je prahová hodnota recepce řeči (SRT) v DB SNR
|
1 hodina
|
|
Bez pomoci a pomoci připojeným testům řeči v šumu
Časové okno: 1 hodina
|
Připojený test řeči se zařízením i bez něj.
Výsledkem je procentní skóre představující počet klíčových slov správně opakovaných
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Unsaided vs Afided Hodnocení úsilí o poslech
Časové okno: 30 minut
|
Vyhodnocení úsilí o poslech s dotazníkem a bez ní a bez něj
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. června 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocol version 4 9.6.2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy