Ocena korzyści w zakresie lauryka
28 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Luxottica Group S.p.A.
Ocena aparatu słuchowego znajdująca się w okularach okulistycznych dla łagodnego do umiarkowanego ubytku słuchu
Ocena korzyści w zakresie laureatów dla zrozumiałości mowy w przypadku urządzenia dla dorosłych z łagodnym lub umiarkowanym ubytkiem słuchu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten głównym celem jest ocena, czy urządzenie poprawia rozpoznawanie mowy w hałasu w porównaniu z klinicznie istotnym warunkiem porównania braku leczenia (bez pomocy) dla dorosłych z łagodnym do umiarkowanym ubytkiem słuchu.
Podstawowy wynik zostanie zmierzony za pomocą klinicznie dostępnego testu rozpoznawania mowy w szumach, który wykorzystuje adaptacyjne wsporniki sygnału do szumu (test matrycy).
Wtórny wynik oceni również rozpoznawanie mowy w bełkotu przy stosunku stałym ekologicznie ustalonym sygnałowi do bełkotu (powiązany test mowy).
Wyniki trzeciorzędowe zbadają oceny słuchania użytkowników urządzeń w szumach z urządzeniem i bez.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, M6G 1G9
- Western University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi
- symetryczne obustronne łagodne do umiarkowanego ubytku słuchu
- Native Speakers of English.
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci
- osoby bez utraty słuchu
- osoby bez symetrycznych dwustronnych od łagodnych do umiarkowanych czujników słuchowych
- Ci, którzy nie chcą nosić urządzenia testowego zamiast własnych okularów podczas procedury inaczej
- ci, którzy nie są rodzimymi użytkownikami angielskiego
- Ci, którzy mają rozruszniki serca, inne implantacyjne urządzenia lub pompy insulinowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Potencjalny projekt wewnątrz podmiotu w zakresie o powtarzanych pomiarach
Test rozpoznawania mowy w szumach (test matrycy).
Ocena rozpoznawania mowy w bełkotu (powiązany test mowy).
Oceny użytkowników urządzeń wysiłku w szumach z urządzeniem i bez niego.
|
Mowa w testowaniu szumu zostanie przeprowadzona w ustawieniach laboratoryjnych; Wysiłek słuchowy ocenił koryta znormalizowany kwestionariusz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpośrednie i wspomagana mowa w teście macierzy szumów
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Test matrycy z urządzeniem i bez.
Rezultatem jest próg odbioru mowy (SRT) w DB SNR
|
1 godzina
|
|
Bezpośrednie i wspomagane połączone testy mowy w szumach
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Podłączony test mowy z urządzeniem i bez.
Rezultatem jest wynik procentowy reprezentujący liczbę słów kluczowych poprawnie powtarzane
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezporne i wspomagane oceny wysiłków słuchania
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ocena wysiłku z kwestionariuszem do koryta urządzenia i bez
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol version 4 9.6.2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .