Evaluering af effektivitet og sikkerhed for immunkontrolpunktinhibitorer hos hepatocellulære karcinompatienter i AIN Shams University Hospitaler

Inkluderingskriterier:

• Alder ≥ 18.
• Hepatocellulært karcinom baseret på histologisk diagnose eller de typiske fund på radiologisk billeddannelse inklusive forbedret dynamisk computertomografi (CT) og/eller dynamisk magnetisk resonansafbildning (MRI).
• ECOG Performance Status på 0 eller 1
• Patienter med børnepugh klasse A
• BCLC fase B med diffus, infiltrativ eller omfattende Bilobar -engagement
• BCLC fase B med tumorprogression efter svigt i TACE
• BCLC fase c
• Ingen forudgående systemisk terapi til HCC

• Yderligere kriterier for støtteberettigelse; Hb ≥ 9 g/dL, blodplader ≥ 75x10%/1, ANC ≥ 1,5 x10%for atezolizumab/bevacizumab og ANC ≥ 1x10%1 for durvalumab/tremilimumab, INR ≤ 2, albumin ≥ 2,8 g/dL, total bilirubin

  ≤ 3 mg/dl, AST og ALT ≤ 5 x Uln, kreatinin clearance ≥ 50 ml/min

• Yderligere kriterier for atezolizumab/bevacizumab; Øvre endoskopi, der ikke viser nogen risikofyldt esophageal varicer i høj kvalitet (inden for 6 måneder efter den første dosis), medmindre det er tilstrækkeligt styret

Ekskluderingskriterier:

• Præstationsstatus ≥ 2
• Patienter med børnepugh klasse B eller C
• BCLC Fase A eller D
• Aktiv tuberkulose eller aktiv human immundefektvirus (HIV) infektion
• HCV- eller HBV -infektion undtagen hvis; HBV DNA <500 IE/ml eller startede anti-HBV-behandling i mindst 14 dage før den første dosis
• Alvorlig infektion, der kræver indlæggelse inden for 4 uger før den første dosis
• Historie om allogen stamcelle eller fast organtransplantation
• Behandling med systemisk immunostimulerende eller immunsuppressiv medicin
• Aktiv og historie om autoimmun sygdom eller immunmangel
• Modtagelse af en levende, svækket vaccine inden for 4 uger før den første dosis
• Historie om idiopatisk lungefibrose eller bevis for aktiv pneumonitis
• Metastaser i centralnervesystemet
• Symptomatisk hypercalcæmi (ioniseret calcium> 1,5 mmol/1 (6 mg/dL), calcium> 12 mg/dL eller korrigeret serum calcium> ULN)
• Historie om alvorlige allergiske anafylaktiske reaktioner på kimære eller humaniserede antistoffer eller fusionsproteiner
• Tidligere historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encephalopati
• Hjerteforhold, såsom alvorlig hjertesvigt, ustabil angina, nylig myokardieinfarkt, alvorlige arytmier
• Bevis for blødende diatese eller koagulopati Special til atezolizumab + bevacizumab
• Risici -esophageal eller gastrisk varierer, medmindre det er tilstrækkeligt styret
• Alvorlig portalhypertensiv gastropati, der er forbundet med tilbagegang i hæmoglobin, uniess kontrolleret
• Alvorlig proteinuri ≥ 3,5 g/24 timer eller ved målepind 4+ proteinuri ifølge CTCAE. Speciel til tremelimumab + durvalumab
• Hovedportalvene tumor trombose