- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07097779
- Original retssag
Hjælp med slagtilfælde med bevægelse ved hjælp af fotos, videoer og piktogrammer
En sammenligning af visuelle hjælpemidler til rehabilitering af slagtilfælde: fotos, videoer, piktogrammer
Målet med denne interventionsundersøgelse er at lære, hvordan forskellige typer af visuelle AIDS-fotos, videoer og piktogrammer-hjælp mennesker med slagtilfælde forstår og udfører enkle fysiske bevægelser. Forskeren ønsker at finde ud af, hvilken type visuel hjælp der er mest nyttig og nemmest at forstå til rehabilitering af slagtilfælde.
For at deltage skal deltagerne være i stand til at stå i mindst et minut uden hjælp og forstå enkle instruktioner.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
- Hvilken type visuel hjælp (foto, video eller piktogram) hjælper deltagerne med at udføre bevægelser mere præcist?
- Hvilken visuel hjælp finder deltagerne de nemmeste at forstå og foretrække?
- Hvor meget mental indsats (kognitiv belastning) føler deltagerne, når de bruger hver type visuel hjælp?
- Varierer virkningerne af visuelle hjælpemidler afhængigt af slagtilfælde, placering af hjernelæsion eller tid siden slagtilfælde?
Forskeren vil sammenligne, hvordan hver type visuel hjælp påvirker bevægelsesydelse og deltagernes svar.
Deltagerne vil:
- Se tre typer visuelle hjælpemidler (foto, video, piktogram) og udfør specifikke fysiske opgaver baseret på hver.
- Få deres bevægelsesydelse optaget ved hjælp af et videokamera.
- Udfør en kort undersøgelse efter opgaverne for at bedømme deres forståelse, præferencer og kognitiv indsats.
- Deltag i en enkelt session, der varer ca. 20 minutter i et stille rum på hospitalet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Goyang-si, Sydkorea
- Ilsan Central Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med slagtilfælde.
- Har tilstrækkelig vision og kognitiv evne til at opfatte de medfølgende visuelle materialer (billeder eller tekst).
- I stand til at stå uafhængigt uden hjælpemidler i mindst 1 minut.
- Har minimum kognitiv evne, der er nødvendig for at forstå opgaver og følge instruktionerne, med en score på 18 eller højere på den koreanske version af mini-mental statsundersøgelse (K-MMSE).
Ekskluderingskriterier:
- ndividuals med andre forstyrrelser i centralnervesystemet udover slagtilfælde, der kan påvirke motorisk ydeevne eller vurdering.
- Personer med muskuloskeletale lidelser, såsom gigt eller brud, der kan påvirke motorisk ydeevne eller vurdering.
- Personer med alvorlige synshandicap, såsom synsfeltfejl, ensidig forsømmelse eller farveblindhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Visual AIDS -intervention
|
Deltagerne vil blive præsenteret for tre typer visuelle instruktionshjælpemidler: fotografier, videoer og piktogrammer via en bærbar computer eller tablet.
Hver deltager udfører tre motoriske opgaver, der hver er parret med en anden visuel hjælp, der er tildelt i tilfældig rækkefølge ved hjælp af et latinsk firkantet design.
Hver opgave tager cirka 3 minutter, efterfulgt af 1 minuts hvile.
Efter at have afsluttet alle opgaver, vil deltagerne gennemføre en 5-minutters undersøgelse om deres forståelse, præference og opfattet kognitiv belastning.
Den samlede session varer ca. 20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motoropgavens præstationsnøjagtighed
Tidsramme: Umiddelbart efter den eksperimentelle session
|
Motoropgavens præstationsnøjagtighed vurderes ved hjælp af en tjekliste udviklet af forskerne under hensyntagen til opgaveegenskaber og læringseffekter.
Hver bevægelse består af 6 nøgleprestationselementer, scoret som 0 (ikke udført) eller 1 (udført nøjagtigt) med maksimalt 6 point pr. Opgave.
Alle forestillinger vil blive optaget video, og tre uddannede raters vil uafhængigt score optagelserne.
Inter-rater-pålidelighed vil blive evalueret ved hjælp af Intraclass-korrelationskoefficienten (ICC) baseret på total score.
|
Umiddelbart efter den eksperimentelle session
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal tøven
Tidsramme: Umiddelbart efter den eksperimentelle session (videoanmeldelse)
|
Antallet af tøven tælles under motorisk opgaveydelse.
En tøven defineres som en pause, der varer mere end 1 sekund, kontrollerer den visuelle hjælp eller ændrer bevægelsen.
Denne foranstaltning afspejler indirekte deltagerens bevægelse flydende og niveau af kognitiv sikkerhed.
Alle forestillinger bliver videooptaget og uafhængigt gennemgået af tre uddannede raters.
Inter-rater-pålidelighed vurderes ved hjælp af intraklaskorrelationskoefficienten (ICC 3, K).
|
Umiddelbart efter den eksperimentelle session (videoanmeldelse)
|
|
Forståelse af visuelle hjælpemidler
Tidsramme: Umiddelbart efter den eksperimentelle session
|
Deltagerne vil bedømme, hvor hjælpsom hver type visuel hjælp (foto, video, piktogram) var for at forstå den motoriske opgave.
En 5-punkts Likert-skala vil blive brugt, hvor 1 angiver "slet ikke nyttigt" og 5 indikerer "meget nyttigt."
Deltagerne afslutter denne bedømmelse umiddelbart efter at have afsluttet hver opgave.
|
Umiddelbart efter den eksperimentelle session
|
|
Præference for visuelle hjælpemidler
Tidsramme: Umiddelbart efter den eksperimentelle session
|
Deltagerne angiver, hvilken af de tre visuelle instruktionshjælpemidler (fotos, videoer, piktogrammer), de fandt nemmest at forstå.
Denne foranstaltning fanger deltagernes relative præference for de visuelle materialer efter udførelse af motoropgaverne.
|
Umiddelbart efter den eksperimentelle session
|
|
Antal udskiftninger
Tidsramme: Under hver opgaveundersøgelse (ca. 3 minutter pr. Opgave)
|
Antallet af gange, hvor deltageren trykker på replay -knappen for at gennemgå det visuelle instruktionsmateriale, før du udfører opgaven, registreres automatisk.
Denne foranstaltning gemmes ved hjælp af Psychopy 2025.1.1 (Open Science Tools Ltd., Nottingham, UK).
|
Under hver opgaveundersøgelse (ca. 3 minutter pr. Opgave)
|
|
Oplevet kognitiv belastning
Tidsramme: Umiddelbart efter den eksperimentelle session
|
Graden af mental indsats, som deltagerne oplever, mens de udfører motoropgaverne med hver type visuelt instruktionsmateriale, vurderes.
En billedlig 9-punkts Likert-skala vil blive brugt, hvor en score på 1 indikerer "slet ikke vanskelig" og en score på 9 indikerer "meget vanskelig"
|
Umiddelbart efter den eksperimentelle session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SYU 2025-06-028-003
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .