- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07097779
- Oryginalna próba
Pomaganie pacjentom z ruchem za pomocą zdjęć, filmów i piktogramów
Porównanie pomocy wizualnych do rehabilitacji udaru: zdjęcia, filmy, piktogramy
Celem tego badania interwencyjnego jest dowiedzieć się, w jaki sposób różne rodzaje wizualnych pomocy-fotos, filmów i piktogramów osób z udarem rozumieją i wykonują proste ruchy fizyczne. Badacz chce dowiedzieć się, jaki rodzaj pomocy wizualnej jest najbardziej pomocny i najłatwiejszy do zrozumienia dla rehabilitacji udaru.
Aby wziąć udział, uczestnicy muszą być w stanie przetrwać co najmniej jedną minutę bez pomocy i zrozumieć proste instrukcje.
Główne pytania, które to badanie ma na celu odpowiedzieć, to:
- Jaki rodzaj pomocy wizualnej (zdjęcie, wideo lub obrazek) pomaga uczestnikom dokładniej wykonywać ruchy?
- Która pomoc wizualna uczestnicy uważają za najłatwiejsze do zrozumienia i preferowane?
- Ile wysiłku umysłowego (obciążenie poznawcze) odczuwają uczestnicy podczas korzystania z każdego rodzaju pomocy wizualnej?
- Czy wpływ pomocy wizualnej różnią się w zależności od rodzaju udaru mózgu, lokalizacji zmiany mózgu lub czasu od udarzenia?
Badacz porówna, w jaki sposób każdy rodzaj pomocy wizualnej wpływa na wydajność ruchu i odpowiedzi uczestników.
Uczestnicy:
- Zobacz trzy typy pomocy wizualnych (zdjęcie, wideo, obrazek) i wykonaj określone zadania fizyczne na podstawie każdego z nich.
- Wydajność ruchu została nagrana za pomocą kamery wideo.
- Wykonaj krótką ankietę po zadaniach, aby ocenić swoje zrozumienie, preferencje i wysiłek poznawczy.
- Weź udział w jednej sesji, która trwa około 20 minut w spokojnym pokoju w szpitalu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Goyang-si, Korea Południowa
- Ilsan Central Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano udar.
- Mieć wystarczającą wizję i zdolność poznawczą do postrzegania dostarczonych materiałów wizualnych (zdjęć lub tekstu).
- W stanie stać niezależnie bez urządzeń wspomagających przez co najmniej 1 minutę.
- Mają minimalną zdolność poznawczą niezbędną do zrozumienia zadań i przestrzegania instrukcji, z wynikiem 18 lub wyższym w koreańskiej wersji mini-mentalnego badania stanu (K-MMSE).
Kryteria wykluczenia:
- Ndiduals z innymi zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego oprócz udaru mózgu, które mogą wpływać na wydajność motoryczną lub ocenę.
- Osoby z zaburzeniami mięśniowo -szkieletowymi, takie jak zapalenie stawów lub złamania, które mogą wpływać na wydajność motoryczną lub ocenę.
- Osoby z poważnymi zaburzeniami wzrokowymi, takie jak defekty pola widzenia, jednostronne zaniedbanie lub ślepota kolorów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja AIDS wizualnych
|
Uczestnicy otrzymają trzy rodzaje wizualnych pomocy instruktażowych: zdjęcia, filmy i piktogramy, za pośrednictwem laptopa lub tabletu.
Każdy uczestnik wykona trzy zadania motoryczne, każde sparowane z inną pomocą wizualną, przypisaną w losowej kolejności za pomocą konstrukcji łacińskiej kwadratu.
Każde zadanie zajmuje około 3 minut, a następnie 1 minutę odpoczynku.
Po wykonaniu wszystkich zadań uczestnicy zakończą 5-minutową ankietę na temat ich zrozumienia, preferencji i postrzeganego obciążenia poznawczego.
Całkowita sesja trwa około 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność wydajności zadań motorycznych
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji eksperymentalnej
|
Dokładność wydajności zadań motorycznych zostanie oceniona za pomocą listy kontrolnej opracowanej przez naukowców, biorąc pod uwagę charakterystykę zadań i efekty uczenia się.
Każdy ruch składa się z 6 kluczowych elementów wydajności, ocenianych jako 0 (nie wykonany) lub 1 (wykonany dokładnie), z maksymalnie 6 punktami na zadanie.
Wszystkie występy zostaną nagrane wideo, a trzech wyszkolonych oceniających niezależnie zdobędą nagrywania.
Niezawodność między oceniającymi zostanie oceniona przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC) na podstawie całkowitych wyników.
|
Natychmiast po sesji eksperymentalnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wahań
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji eksperymentalnej (przegląd wideo)
|
Liczba wahań zostanie policzona podczas wydajności zadań motorycznych.
Wahanie definiuje się jako przerwa trwającą więcej niż 1 sekundę, ponownie sprawdzając pomoc wizualną lub modyfikując ruch.
Ta miara pośrednio odzwierciedla płynność ruchu uczestnika i poziom pewności poznawczej.
Wszystkie występy zostaną nagrane wideo i niezależnie recenzowane przez trzech wyszkolonych ocenianych.
Niezawodność między oceniającymi zostanie oceniona przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC 3, K).
|
Natychmiast po sesji eksperymentalnej (przegląd wideo)
|
|
Zrozumienie pomocy wizualnych
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji eksperymentalnej
|
Uczestnicy ocenią, jak pomocny każdy rodzaj pomocy wizualnej (zdjęcie, wideo, piktogram) był dla zrozumienia zadania motorycznego.
Zostanie użyta 5-punktowa skala Likerta, w której 1 wskazuje „wcale nie jest pomocna”, a 5 wskazuje „bardzo pomocne”.
Uczestnicy zakończą tę ocenę natychmiast po wykonaniu każdego zadania.
|
Natychmiast po sesji eksperymentalnej
|
|
Preferencje dla pomocy wizualnych
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji eksperymentalnej
|
Uczestnicy wskażą, która z trzech wizualnych pomocy instruktażowych (zdjęcia, filmy, piktogramy) uznali za najłatwiejsze do zrozumienia.
Ta miara rejestruje względne preferencje uczestników dla materiałów wzrokowych po wykonaniu zadań motorycznych.
|
Natychmiast po sesji eksperymentalnej
|
|
Liczba powtórzeń
Ramy czasowe: Podczas każdej próby zadań (około 3 minuty na zadanie)
|
Liczba przypadków, gdy uczestnik naciska przycisk powtórki, aby przejrzeć wizualny materiał instruktażowy przed wykonaniem zadania, zostanie automatycznie zapisana.
Środek ten będzie przechowywany przy użyciu Psychopy 2025.1.1 (Open Science Tools Ltd., Nottingham, Wielka Brytania).
|
Podczas każdej próby zadań (około 3 minuty na zadanie)
|
|
Postrzegane obciążenie poznawcze
Ramy czasowe: Natychmiast po sesji eksperymentalnej
|
Oceniona zostanie stopień wysiłku umysłowego doświadczanego przez uczestników podczas wykonywania zadań motorycznych z każdym rodzajem wizualnego materiału instruktażowego.
Zostanie użyta obrazowa 9-punktowa skala Likerta, w której wynik 1 wskazuje na „wcale nie trudny”, a wynik 9 wskazuje na „bardzo trudny”
|
Natychmiast po sesji eksperymentalnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYU 2025-06-028-003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany