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Aiutare i pazienti con ictus con movimento usando foto, video e pittogrammi

22 novembre 2025 aggiornato da: Jaegyeong Lee

Un confronto tra aiuti visivi per la riabilitazione dell'ictus: foto, video, pittogrammi

L'obiettivo di questo studio interventistico è imparare in che modo diversi tipi di ausili visivi-hotos, video e pittogrammi-elaborano le persone con ictus comprendono ed eseguono semplici movimenti fisici. Il ricercatore vuole scoprire quale tipo di aiuto visivo è più utile e più facile da capire per la riabilitazione dell'ictus.

Per partecipare, i partecipanti devono essere in grado di rappresentare almeno un minuto senza aiuto e comprendere semplici istruzioni.

Le domande principali che questo studio mira a rispondere sono:

  • Quale tipo di aiuto visivo (foto, video o pittogramma) aiuta i partecipanti a eseguire movimenti in modo più accurato?
  • Quale aiuto visivo i partecipanti trovano il più semplice da capire e preferire?
  • Quanto sforzo mentale (carico cognitivo) provano i partecipanti quando si utilizzano ogni tipo di aiuto visivo?
  • Gli effetti degli aiuti visivi variano a seconda del tipo di ictus, della posizione della lesione cerebrale o del tempo dall'ictus?

Il ricercatore confronterà il modo in cui ogni tipo di aiuto visivo influisce sulle prestazioni del movimento e le risposte dei partecipanti.

I partecipanti lo faranno:

  • Visualizza tre tipi di aiuti visivi (foto, video, pittogramma) ed esegui compiti fisici specifici basati su ciascuno.
  • Fai registrare le loro prestazioni di movimento utilizzando una videocamera.
  • Completa un breve sondaggio dopo i compiti per valutare la loro comprensione, preferenze e sforzi cognitivi.
  • Prendi parte a una singola sessione che dura circa 20 minuti in una stanza tranquilla all'interno dell'ospedale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Goyang-si, Corea del Sud
        • Ilsan Central Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticato con ictus.
  • Avere una visione sufficiente e una capacità cognitiva di percepire i materiali visivi forniti (immagini o testo).
  • In grado di resistere in modo indipendente senza dispositivi assistenti per almeno 1 minuto.
  • Avere la capacità cognitiva minima necessaria per comprendere le attività e seguire le istruzioni, con un punteggio di 18 o superiore sulla versione coreana dell'esame mini-mentale (K-MMSE).

Criteri di esclusione:

  • Ndividuali con altri disturbi del sistema nervoso centrale oltre all'ictus che possono influire sulle prestazioni o la valutazione motoria.
  • Gli individui con disturbi muscoloscheletrici, come l'artrite o le fratture, che possono influire sulle prestazioni motorie o sulla valutazione.
  • Individui con gravi menomazioni visive, come difetti del campo visivo, abbandono unilaterale o cecità del colore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di aiuti visivi
Ai partecipanti verranno presentati tre tipi di aiuti didattici visivi: fotografie, video e pittogrammi, tramite un laptop o tablet. Ogni partecipante eseguirà tre attività motorie, ciascuna abbinata a un diverso aiuto visivo, assegnato in ordine casuale usando un design quadrato latino. Ogni attività dura circa 3 minuti, seguita da 1 minuto di riposo. Dopo aver completato tutte le attività, i partecipanti completeranno un sondaggio di 5 minuti sulla loro comprensione, preferenza e carico cognitivo percepito. La sessione totale dura circa 20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza delle prestazioni dell'attività motoria
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione sperimentale
L'accuratezza delle prestazioni delle attività motorie sarà valutata utilizzando una lista di controllo sviluppata dai ricercatori, considerando le caratteristiche dell'attività e gli effetti di apprendimento. Ogni movimento è composto da 6 elementi di performance chiave, valutati come 0 (non eseguiti) o 1 (eseguito accuratamente), con un massimo di 6 punti per attività. Tutte le esibizioni saranno registrate video e tre valutatori addestrati segnano indipendentemente le registrazioni. L'affidabilità inter-rater verrà valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) in base ai punteggi totali.
Immediatamente dopo la sessione sperimentale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di esitazioni
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione sperimentale (recensione video)
Il numero di esitazioni verrà conteggiato durante le prestazioni dell'attività motoria. Un'esitazione è definita come una pausa che dura più di 1 secondo, che rimborsano l'aiuto visivo o modificando il movimento. Questa misura riflette indirettamente la fluidità del movimento del partecipante e il livello di certezza cognitiva. Tutte le esibizioni saranno registrate video e riviste indipendentemente da tre valutatori addestrati. L'affidabilità inter-rater verrà valutata utilizzando il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC 3, K).
Immediatamente dopo la sessione sperimentale (recensione video)
Comprensione degli aiuti visivi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione sperimentale
I partecipanti valuteranno quanto è utile ogni tipo di aiuto visivo (foto, video, pittogramma) per comprendere l'attività motoria. Verrà utilizzata una scala Likert a 5 punti, dove 1 indica "non utile" e 5 indica "molto utile". I partecipanti completeranno questa valutazione immediatamente dopo aver completato ciascuna attività.
Immediatamente dopo la sessione sperimentale
Preferenza per gli aiuti visivi
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione sperimentale
I partecipanti indicheranno quale dei tre aiuti didattici visivi (foto, video, pittogrammi) hanno trovato più facili da capire. Questa misura cattura la preferenza relativa dei partecipanti per i materiali visivi dopo aver eseguito le attività motorie.
Immediatamente dopo la sessione sperimentale
Numero di replay
Lasso di tempo: Durante ogni prova dell'attività (circa 3 minuti per attività)
Il numero di volte in cui il partecipante preme il pulsante Replay per rivedere il materiale didattico visivo prima di eseguire l'attività verrà registrata automaticamente. Questa misura verrà archiviata usando Psychopy 2025.1.1 (Open Science Tools Ltd., Nottingham, Regno Unito).
Durante ogni prova dell'attività (circa 3 minuti per attività)
Carico cognitivo percepito
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la sessione sperimentale
Verrà valutato il grado di sforzo mentale sperimentato dai partecipanti durante l'esecuzione delle attività motorie con ogni tipo di materiale didattico visivo. Verrà usata una scala pittina pittorica a 9 punti, in cui un punteggio di 1 indica "per niente difficile" e un punteggio di 9 indica "molto difficile"
Immediatamente dopo la sessione sperimentale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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