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Helfen

22. November 2025 aktualisiert von: Jaegyeong Lee

Ein Vergleich von visuellen Hilfsmitteln für die Rehabilitation von Schlaganfällen: Fotos, Videos, Piktogramme

Das Ziel dieser interventionellen Studie ist es, zu erfahren, wie unterschiedliche Arten von visuellen Hilfshilfen, Videos und Piktogrammen-Help-Personen mit Schlaganfall einfache physische Bewegungen verstehen und durchführen. Der Forscher möchte herausfinden, welche Art von visueller Hilfe für die Rehabilitation von Schlaganfall am einfachsten und am einfachsten zu verstehen ist.

Um teilzunehmen, müssen die Teilnehmer in der Lage sein, mindestens eine Minute ohne Hilfe zu stehen und einfache Anweisungen zu verstehen.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • Welche Art von visueller Hilfe (Foto, Video oder Piktogramm) hilft den Teilnehmern, Bewegungen genauer auszuführen?
  • Welche visuelle Hilfe finden die Teilnehmer am einfachsten zu verstehen und zu bevorzugen?
  • Wie viel geistige Anstrengung (kognitive Belastung) fühlen sich die Teilnehmer bei der Verwendung jeder Art von visueller Hilfe?
  • Unterscheiden sich die Auswirkungen von visuellen Hilfsmitteln je nach Schlaganfalltyp, Standort für Gehirnläsion oder Zeit seit dem Schlaganfall?

Der Forscher wird vergleichen, wie sich jede Art von visueller Hilfe auf die Bewegungsleistung und die Antworten der Teilnehmer auswirkt.

Die Teilnehmer werden:

  • Sehen Sie sich drei Arten von visuellen Hilfsmitteln (Foto, Video, Piktogramm) an und führen Sie jeweils spezifische physikalische Aufgaben aus.
  • Lassen Sie ihre Bewegungsleistung mit einer Videokamera aufnehmen.
  • Führen Sie eine kurze Umfrage nach den Aufgaben durch, um ihr Verständnis, ihre Vorlieben und ihre kognitiven Anstrengungen zu bewerten.
  • Nehmen Sie an einer einzigen Sitzung teil, die ungefähr 20 Minuten in einem ruhigen Raum im Krankenhaus dauert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Goyang-si, Südkorea
        • Ilsan Central Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit einem Schlaganfall diagnostiziert.
  • Haben eine ausreichende Sicht und die kognitive Fähigkeit, die bereitgestellten visuellen Materialien (Bilder oder Text) wahrzunehmen.
  • In der Lage, mindestens 1 Minute lang unabhängig ohne Hilfsmittel zu stehen.
  • Haben minimale kognitive Fähigkeit, die Aufgaben zu verstehen und Anweisungen zu befolgen, mit einer Punktzahl von 18 oder höher für die koreanische Version der Mini-Mental State Examination (K-MMSE).

Ausschlusskriterien:

  • Ndividuelle mit anderen Störungen des Zentralnervensystems neben Schlaganfall, die die motorische Leistung oder Bewertung beeinflussen können.
  • Personen mit muskuloskelettalen Störungen wie Arthritis oder Frakturen, die die motorische Leistung oder Bewertung beeinflussen können.
  • Personen mit schweren Sehbehinderungen wie Gesichtsfelddefekten, einseitiger Vernachlässigung oder Farbblindheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention für visuelle Hilfsmittel
Den Teilnehmern werden drei Arten von visuellen Anleitungshilfen vorgestellt: Fotos, Videos und Piktogramme über einen Laptop oder Tablet. Jeder Teilnehmer führt drei motorische Aufgaben aus, die jeweils mit einer anderen visuellen Hilfe gepaart sind, die in zufälliger Reihenfolge unter Verwendung eines lateinischen Quadratsdesigns zugeordnet ist. Jede Aufgabe dauert ungefähr 3 Minuten, gefolgt von 1 Minute Pause. Nachdem alle Aufgaben erledigt sind, werden die Teilnehmer eine 5-minütige Umfrage zu ihrem Verständnis, ihrer Präferenz und ihrer wahrgenommenen kognitiven Belastung durchführen. Die Gesamtsitzung dauert ungefähr 20 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motoraufgabe -Leistungsgenauigkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach der experimentellen Sitzung
Die Genauigkeit der motorischen Aufgabenleistung wird anhand einer von den Forschern entwickelten Checkliste bewertet, wobei die Aufgabenmerkmale und Lerneffekte berücksichtigt werden. Jede Bewegung besteht aus 6 wichtigsten Leistungselementen, die mit 0 (nicht durchgeführt) oder 1 (genau durchgeführt werden) mit maximal 6 Punkten pro Aufgabe bewertet wurden. Alle Aufführungen werden Video aufgenommen, und drei geschulte Bewerter werden die Aufnahmen unabhängig bewerten. Die Zuverlässigkeit der Interrater wird unter Verwendung des ICC (Intraclass Correlation Coeffiction) basierend auf Gesamtwerten bewertet.
Unmittelbar nach der experimentellen Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Zögern
Zeitfenster: Unmittelbar nach der experimentellen Sitzung (Videobewertung)
Die Anzahl der Zögern wird während der Leistung der Motoraufgaben gezählt. Ein Zögern ist definiert als eine Pause, die mehr als 1 Sekunde dauert, wobei die visuelle Hilfe erneut endet oder die Bewegung modifiziert wird. Diese Maßnahme spiegelt indirekt die Bewegungsflüssigkeit und den Grad der kognitiven Gewissheit des Teilnehmers wider. Alle Aufführungen werden von drei geschulten Bewertern aufgenommen und unabhängig voneinander überprüft. Die Zuverlässigkeit der Interrater wird anhand des Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC 3, K) bewertet.
Unmittelbar nach der experimentellen Sitzung (Videobewertung)
Verständnis von visuellen Hilfsmitteln
Zeitfenster: Unmittelbar nach der experimentellen Sitzung
Die Teilnehmer bewerten, wie hilfreich jede Art von visueller Hilfe (Foto, Video, Piktogramm) zum Verständnis der motorischen Aufgabe war. Es wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet, wobei 1 "überhaupt nicht hilfreich" und 5 anzeigt "sehr hilfreich" an. Die Teilnehmer vervollständigen diese Bewertung sofort nach Abschluss jeder Aufgabe.
Unmittelbar nach der experimentellen Sitzung
Präferenz für visuelle Hilfsmittel
Zeitfenster: Unmittelbar nach der experimentellen Sitzung
Die Teilnehmer geben an, welche der drei visuellen Anleitungshilfen (Fotos, Videos, Piktogramme) sie am einfachsten zu verstehen fanden. Diese Maßnahme erfasst die relative Präferenz der Teilnehmer für die visuellen Materialien nach der Ausführung der motorischen Aufgaben.
Unmittelbar nach der experimentellen Sitzung
Anzahl der Wiederholungen
Zeitfenster: Während jeder Aufgabenversuch (ca. 3 Minuten pro Aufgabe)
Die Häufigkeit, mit der der Teilnehmer die Wiederholungstaste drückt, um das visuelle Anweisungsmaterial zu überprüfen, bevor die Aufgabe ausgeführt wird, wird automatisch aufgezeichnet. Diese Maßnahme wird unter Verwendung von Psychopy 2025.1.1 (Open Science Tools Ltd., Nottingham, UK) gespeichert.
Während jeder Aufgabenversuch (ca. 3 Minuten pro Aufgabe)
Wahrgenommene kognitive Belastung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der experimentellen Sitzung
Der Grad der mentalen Anstrengungen, die die Teilnehmer bei der Ausführung der motorischen Aufgaben mit jedem visuellen Unterrichtsmaterial ausführen, wird bewertet. Eine bildliche 9-Punkte-Likert-Skala wird verwendet, wobei eine Punktzahl von 1 "überhaupt nicht schwierig" und eine Punktzahl von 9 anzeigt "sehr schwierig" anzeigt
Unmittelbar nach der experimentellen Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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