Laparoskopisk perkutan ekstra-peritoneal lukning af den indre ring med eller uden peritoneal cauterisering
28. juli 2025 opdateret af: Mohamed Mahmoud Shalaby, Tanta University
Resultat af laparoskopisk perkutan ekstra-peritoneal lukning af intern ring med eller uden peritoneal cauterisering
Dette forskningsprojekt har til formål at evaluere pædiatriske patienter, der gennemgik laparoskopisk perkutan intern ringsuturering (PIR'er) for inguinal brok.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Inguinal brokreparation er den mest almindelige procedure udført af pædiatriske kirurgiske praktikanter. Åbn Hernia Repair (OH) betragtes som guldstandardmetoden for børn; Imidlertid er laparoskopisk reparation (LR) for nylig fremkommet som en alternativ mulighed.
Laparoskopisk perkutan ekstraperitoneal lukning af den indre inguinale ring (laparoskopisk perkutan intern ringsuturering) (PIR'er) er en af de slette og mest pålidelige operationer for pædiatrisk inguinal brok.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
270
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette er en retrospektiv sammenlignende kohortundersøgelse, der evaluerer pædiatriske patienter, der gennemgik laparoskopisk perkutan intern ringsuturering (PIR'er) for inguinal brok mellem [januar 2023] og [december 2024].
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter (3 måneder til 12 år) med diagnosticeret inguinal brok.
- Underwent laparoskopisk perkutan intern ringsuturering (PIRS).
- Klar dokumentation om, hvorvidt cauterisering blev udført.
- Mindst 6 måneders postoperativ opfølgning tilgængelig.
Ekskluderingskriterier:
- Gentagne eller komplicerede hernias (fængslet/kvalt).
- Tidligere abdominal eller bækkenoperation.
- Mangler eller ufuldstændige kirurgiske poster.
- Mindre end 6 måneders opfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe a
Perkutan intern ringsuturering (PIR'er) med peritoneal cauterisering ved den indre ring.
|
Perkutan intern ringsuturering med peritoneal cauterisering ved den indre ring.
|
|
Gruppe B.
Perkutan intern ringsuturering (PIR'er) uden peritoneal cauterisering.
|
Perkutan intern ringsuturering (PIR'er) uden peritoneal cauterisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af gentagelse
Tidsramme: 1 år efter proceduren
|
Forekomst af tilbagefald blev registreret.
|
1 år efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Forekomst af postoperative komplikationer såsom seroma, hæmatom, hydrocele og sårinfektion blev registreret.
|
24 timer postoperativt
|
|
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Grad af smerte blev vurderet under anvendelse af ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøstbarhedsskala (FLACC) hos patienter <7 år eller ved anvendelse af den visuelle analoge skala (VAS) (0 repræsenterer "ingen smerter", mens 10 repræsenterer "den værste, man kan forestille sig") i patienter ≥7 år.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
3. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC 713
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingstidsramme
Efter studiets afslutning i et år.
IPD-delingsadgangskriterier
Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .