Sisäisen renkaan laparoskooppinen perkutaaninen ulkopuolinen sulkeminen vatsakalvon kauterisaatiolla tai ilman sitä
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Mahmoud Shalaby, Tanta University
Sisäisen renkaan laparoskooppisen perkutaanisen ulkopuolisen sulkemisen tulokset vatsakalvon kauterisaatiolla tai ilman sitä
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida lapsipotilaita, joille tehtiin laparoskooppinen perkutaaninen sisäinen rengasmuoto (PIRS) ninguinal -tyrälle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koninaalisen tyrän korjaus on yleisin menettely, jonka lasten leikkausharjoittelijat suorittavat. Avoimen tyrän korjausta (OH) pidetään lasten kultastandardina; Laparoskooppinen korjaus (LR) on kuitenkin äskettäin noussut vaihtoehtona.
Laparoskooppinen perkutaaninen ekstraperitoneaalinen sulkeminen sisäisen nivelrenkaan (laparoskooppinen perkutaaninen sisäinen rengas ompele) (PIRS) on yksi selkeimmistä ja luotettavimmista toiminnoista lasten kison tyrälle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä on retrospektiivinen vertaileva kohorttitutkimus, jossa arvioidaan lastenpotilaita, joille tehtiin laparoskooppinen perkutaaninen sisäinen rengas ompelua (PIRS) niveltyrissä [tammikuun 2023] ja [joulukuu 2024] välillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten potilaat (3 kuukautta 12 vuotta) diagnosoidulla kisoisella tyrällä.
- Laparoskooppinen perkutaaninen sisäinen rengas ompele (PIRS).
- Selkeä dokumentaatio siitä, suoritettiinko kauterisaatio.
- Ainakin 6 kuukauden leikkauksen jälkeinen seuranta.
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuvat tai monimutkaiset herniat (vangittu/kuristettu).
- Aikaisempi vatsa- tai lantion leikkaus.
- Puuttuvat tai puutteelliset kirurgiset tiedot.
- Alle 6 kuukauden seuranta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Perkutaaninen sisäinen rengas ompeleminen (PIRS), jolla on vatsakalvon kauterisaatio sisäisessä renkaassa.
|
Perkutaaninen sisäinen rengas ompelee vatsakalvon kauterisaatiolla sisäisessä renkaassa.
|
|
Ryhmä B
Perkutaaninen sisäinen rengas ompeleminen (PIRS) ilman vatsakalvon kauterisaatiota.
|
Perkutaaninen sisäinen rengas ompeleminen (PIRS) ilman vatsakalvon kauterisaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuoden prosessin jälkeinen
|
Toistumisen esiintyvyys rekisteröitiin.
|
1 vuoden prosessin jälkeinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten seroma, hematooma, hydrocele ja haavainfektio, esiintyvyys.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipuaste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipuaste arvioitiin käyttämällä kasvoja, jalkoja, aktiivisuutta, itkua, lohduttamisasteikkoa (FLACC) potilailla <7 vuotta tai käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (0 edustaa "ei kipua", kun taas 10 edustaa "pahinta kipua") potilaissa 7 vuotta.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 713
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .