Лапароскопическое чрескожное внепротоническое закрытие внутреннего кольца с или без брюшной прижилки
28 июля 2025 г. обновлено: Mohamed Mahmoud Shalaby, Tanta University
Результат лапароскопического чрескожного внеспоритониального закрытия внутреннего кольца с брюшной причесом или без него
Этот исследовательский проект направлен на оценку педиатрических пациентов, которые перенесли лапароскопическое чрескожное внутреннее кольцо (PIRS) для паховой грыжи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Восстановление паховой грыжи является наиболее распространенной процедурой, выполняемой стажерами педиатрической хирургии. Ремонт открытой грыжи (OH) считается подходом к золотым стандартам для детей; Тем не менее, лапароскопическое восстановление (LR) недавно стало альтернативным вариантом.
Лапароскопическое чрескожное внепитонеальное закрытие внутреннего пахового кольца (лапароскопическое чрескожное внутреннее кольцо) (PIR) является одной из самых простых и надежных операций для педиатрической паховой грыжи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
270
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это ретроспективное сравнительное когортное исследование, оценивающее педиатрические пациенты, которые перенесли лапароскопическое чрескожное внутреннее кольцо (PIRS) для паховой грыжи между [января 2023 года] и [декабрь 2024 г.].
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты (от 3 месяцев до 12 лет) с диагностированной паховой грыжей.
- Перенесли лапароскопическое чрескожное внутреннее кольцо (PIRS).
- Четкая документация о том, была ли приправка.
- Доступно не менее 6 месяцев послеоперационного наблюдения.
Критерии исключения:
- Повторяющиеся или сложные грыжи (заключенные в тюрьму/удушали).
- Предыдущая хирургия брюшной или таза.
- Отсутствуют или неполные хирургические записи.
- Менее 6 месяцев наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа а
Чрескожное внутреннее кольцевое ушивание (PIR) с брюшной прижиганием на внутреннем кольце.
|
Чрескожное внутреннее кольцевое ушивание с брюшной прижиганием на внутреннем кольце.
|
|
Группа б
Чрескожное внутреннее кольцевое ушивание (PIR) без брюшной прижилки.
|
Чрескожное внутреннее кольцевое ушивание (PIR) без брюшной прижилки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота рецидива
Временное ограничение: 1 год после процедуры
|
Частота рецидива была записана.
|
1 год после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Частота послеоперационных осложнений, таких как серома, гематома, гидроцеле и раневая инфекция.
|
24 часа после операции
|
|
Степень боли
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Степень боли оценивалась с использованием лица, ног, активности, крика, шкалы устойчивости (FLACC) у пациентов <7 лет или с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) (0 представляет «нет боли», в то время как 10 представляет собой «худшую боль в себе») у пациентов ≥7 лет.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- REC 713
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по разумному запросу от соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .